Vervaardiging van afgekapte weefselplasminogeenaktiveerder (tPA).

• 

  Maksimering van opbrengs in afgekapte tPA-vervaardiging

  Yaohai het ook maniere ontdek om die hoeveelheid afgeknotte tPA wat hulle tydens vervaardiging kan genereer, te verhoog. Die implikasie hiervan is dat hulle 'n hoë volume afgeknotte tPA vry van ander proteïene oor 'n relatief kort tydperk kan produseer. Hulle doen dit deur prosesse soos fermentasie en suiwering te optimaliseer. Fermentasie kweek die regte materiaal vir tPA, terwyl suiwering seker maak dat die finale produk skoon en veilig is vir pasiënte. Dit is hoekom ons poog om daardie prosesse te stroomlyn sodat meer mense hierdie deurslaggewende behandeling kan ontvang.

• 

  Verminder koste met afgekapte tPA-produksie

  Yaohai kan dan die medisyne teen 'n laer koste maak deur afgekapte tPA te gebruik. Hierdie afgekapte weergawe van tPA is so effektief soos gewone tPA, maar teen 'n aansienlik verlaagde koste. Dit is goeie nuus vir pasiënte en gesondheidsverskaffers, aangesien hulle op die behandeling kan bespaar. Wanneer koste daal, kan meer mense die hulp kry wat hulle nodig het. Hierdie toegang is die sleutel omdat almal toegang moet hê tot lewensreddende behandeling sonder vrees vir hoë koste.

• 

  Vereenvoudiging van afgeknotte tPA-vervaardiging vir vinniger toegang tot lewensreddende behandelaars

  Nou, met baie beter maniere om afgekapte tPA te maak, kan Yaohai dit doodvinnig doen. Dit is veral nodig vir pasiënte wat hierdie kritieke medisyne dringend benodig. As iets sleg gebeur, soos 'n natuurramp of 'n pandemie, kan die vermoë om vinnig meer tPA te produseer lewens red. Yaohai beloof om hierdie lewensreddende behandeling beskikbaar te stel vir pasiënte wanneer hulle dit die nodigste het. Hul vinnige ommekeer in reaksie op verhoogde vraag is 'n groot deel van hul missie.

Hoekom kies Yaohai Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) Vervaardiging?

• Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

  Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat kwaliteitbestuur en regulatoriese kwessies insluit. Ons het 'n soliede kwaliteitbestuurstelsel ontwikkel wat aan die huidige GMP-standaarde en -regulasies wêreldwyd voldoen. Ons regulatoriese span het 'n diepgaande begrip van die wêreldwye regulatoriese raamwerke. Dit stel ons in staat om biologiese bekendstellings te versnel. Ons verseker naspeurbare produksieprosesse sowel as produkte van hoë gehalte en in ooreenstemming met die riglyne van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) Manufacturing en China NMPA is ook tevrede. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n oudit op die terrein geslaag wat deur 'n geakkrediteerde gekwalifiseerde persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te hersien. Ons is ook deur die eerste sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel.

• Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

  Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10 Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) Vervaardiging van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n moderne fasiliteit opgestel wat robuuste RD-vermoëns en gevorderde infrastruktuur het. Vyf produksielyne vir medisyne wat aan GMP-standaarde voldoen om mikrobiese selle te suiwer en te fermenteer, tesame met twee vul- en eindlyne vir flessies sowel as patrone en naalde wat vooraf gevul is, is geredelik beskikbaar. Die fermentasieskale beskikbaar vir gebruik wissel van 100L tot 2000L. Vulspesifikasies vir vias is 1ml tot 25ml, terwyl voorafgevulde spuit of patroonvulvereistes tussen 1-3ml is. Die produksiewerkswinkel is cGMP-gesertifiseer en bied die beskikbaarheid van kommersiële en kliniese monsters. Die groot molekules wat in ons fasiliteit vervaardig word, is wêreldwyd beskikbaar vir aflewering.

• Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

  Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in biologiese middels afkomstig van mikrobiese bronne. Ons bied pasgemaakte RD-oplossings en vervaardiging, terwyl potensiële risiko's tot die minimum beperk word. Ons het aan verskeie modaliteite gewerk, insluitend rekombinante subeenheid-entstowwe, peptiedehormone, sitokiene-groeifaktore, enkeldomein-teenliggaampies ensieme, plasmied-DNA verskeie mRNA's, en meer. Ons het gespesialiseer in veelvuldige mikroörganismes, insluitend Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) Vervaardiging van intrasellulêre en ekstrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) en intrasellulêre oplosbare bakterieë en insluitingsliggaam (lewer tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2-fermentasieplatform gevestig om bakterieë-gebaseerde entstowwe te skep. Ons is kundiges in die verbetering van prosesse, die bevordering van produkopbrengste en die vermindering van produksiekoste. Ons het 'n hoogs doeltreffende tegnologiespan wat tydige en topgehalte projeklewering verseker. Dit stel ons in staat om u unieke produkte vinniger na die mark te bring.

• Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

  Yaohai Bio-Pharma is 'n toonaangewende CDMO in mikrobiese biologiese middels. Ons primêre fokus is die vervaardiging van mikrobiese inentings en terapeutiese middels vir die bestuur van troeteldiere, menslike en Truncated Tissue Plasminogen Activator (tPA) Vervaardiging. Ons is toegerus met die nuutste RD-platforms sowel as vervaardigingstegnologieë wat die hele proses insluit wat begin met die ontwikkeling van mikrobiese stamme en selbankdienste, tot metode- en prosesontwikkeling, tot kliniese en kommersiële vervaardiging wat die suksesvolle verskaffing van nuwe oplossings verseker. Deur die jare het ons groot kennis van mikrobiese-gebaseerde bioverwerking opgehoop. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi en ons help ons kliënte om deur regulasies te kom, soos dié van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Ons help hulle ook om Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons kan vinnig reageer op markvereistes en bied pasgemaakte CDMO-dienste danksy ons ervaring en kundigheid.

Verwante produkkategorieë

• Analitiese metodes vir plasmied DNA
• Bakteriofage AP205 VLP Vervaardiging
• Bakteriofaag Q VLP-vervaardiging
• Chimeriese VLP-entstofvervaardiging
• Vervaardiging van gekonjugeerde VLP-entstowwe
• DNA-entstofvervaardiging
• E. coli Fermentasie vir VLP Produksie
• GLP-1 Agonist Vervaardiging
• GLP-1 Analoog Vervaardiging
• GLP-1 Fragment Produksie

Kry jy nie waarna jy soek nie?
Kontak ons ​​konsultante vir meer beskikbare produkte.