Yaohaiuc bereider van medisyne om 'n beter lewenskwaliteit vir mense te gee. Hulle produseer 'n noodsaaklike middel genaamd die Senuweegroeifaktor (NGF). NGF is uniek deurdat dit ons senuwees help groei en ook gesond bly. Natuurlike are is nodig vir almal, en die belangrikste faktor in die verwydering van vate. Ongesonde senuwees kan pyn of probleme met beweging veroorsaak. Daarom word medikasie soos NGF so belangrik.
Yaohai werk ywerig om 'n nuwe NGF-middel, genaamd Recombinant NGF, te debuteer. Hierdie nuwe middel is anders aangesien dit in 'n laboratorium vervaardig word, wat die steriele natuurlike wêreld bied vir navorsers om te werk. Rekombinante NGF Rekombinante NGF is nie afhanklik van dier-afgeleide komponente nie, anders as die gewone NGF wat in koeie of muise geoes is. Dit maak dit iets wat op 'n meer menslike manier geproduseer kan word en met die potensiaal om risiko te verminder.
Yaohai-wetenskaplikes het baie jare lank hard gewerk om rekombinante NGF te maak. Hulle het nie afgeskrik nie en het begin deur die maniere te bestudeer waarop NGF in die liggaam funksioneer en sy kritieke funksie om ons senuwee se algehele welstand te handhaaf. In die bestudering van NGF het hulle gaan leer hoe ander laboratoriums dwelms skep om hulle die beste praktyke te leer.
Produksie van rekombinante NGF is nie so eenvoudig nie. Hierdie proses vereis 'n aantal ingewikkelde stappe. Op hierdie stadium moet die wetenskaplikes die skep van spesiale selle in 'n laboratorium bemeester wat NGF produseer. Hierdie selle is van kritieke belang, want hulle sal die een wees wat die NGF produseer wat mense nodig het. Vervolgens moet die navorsers hierdie laboratorium-geskepte selle lok om NGF te genereer. Maar nadat die selle NGF vervaardig het, moet wetenskaplikes dit dan van hulle af wegstoei. Die NGF sal ook gesuiwer, veilig en gereed moet wees vir menslike gebruik.
Volgens Yaohai kan rekombinante NGF 'n groot aantal individuele senuweeprobleme help soos dit is! Die hoop met hierdie nuwe medisyne is dat dit minder giftig en kragtiger sal wees as ander soorte NGF-medisyne op die mark. Boonop sal rekombinante NGF waarskynlik makliker en goedkoper wees om te vervaardig. Sodoende sou dit beteken dat meer mense voordeel kan trek uit 'n baie nuttige medisyne wat hul lewens drasties kan verbeter.
Yaohai Bio-Pharma, 'n rekombinante NGF Manufacturing vervaardiger van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiese fermentasies. Ons het 'n moderne fabriek gebou wat toegerus is met moderne fasiliteite en sterk RD en vervaardigingsvermoëns. Vyf geneesmiddelstofproduksielyne wat aan GMP-standaarde vir mikrobiese suiwering en fermentasie voldoen, sowel as twee vul- en eindlyne vir flessies sowel as patrone, sowel as naalde wat vooraf gevul is, is geredelik beskikbaar. Die beskikbare fermentasieskale wissel van 100L tot 500L, 1000L, tot 2000L. Vulvolumes wissel van 1ml tot 25ml. Spuite of patrone wat vooraf gevul is, word gevul met die ekwivalent van 1-3ml. Ons produksiefasiliteit wat aan cGMP voldoen, verseker die beskikbaarheid van stabiele kliniese monsters en kommersiële produkte. Die groot molekules wat by ons aanleg vervaardig word, is geredelik beskikbaar vir internasionale aflewering.
Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiese CDMO wat kwaliteitbestuur en regulatoriese kwessies insluit. Ons het 'n soliede kwaliteitbestuurstelsel ontwikkel wat aan die huidige GMP-standaarde en -regulasies wêreldwyd voldoen. Ons regulatoriese span het 'n diepgaande begrip van die wêreldwye regulatoriese raamwerke. Dit stel ons in staat om biologiese lanserings te versnel. Ons verseker naspeurbare produksieprosesse sowel as produkte van hoë gehalte en in ooreenstemming met die riglyne van die Amerikaanse FDA en EU EMA. Rekombinante NGF Manufacturing en China NMPA is ook tevrede. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n oudit op die terrein geslaag wat deur 'n geakkrediteerde gekwalifiseerde persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te hersien. Ons is ook deur die eerste sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel.
Yaohai Bio-Pharma het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels afkomstig van mikroörganismes. Ons bied pasgemaakte RD-oplossings en vervaardiging aan terwyl ons die risiko tot die minimum beperk. Ons het met uiteenlopende metodes gewerk, soos rekombinante NGF-vervaardiging van entstowwe (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en sitokiene. Ons het gespesialiseer in veelvuldige mikrobiese gashere, insluitend gis ekstrasellulêre en intrasellulêre (opbrengs tot 15 g/L) bakterieë periplasmiese afskeiding, oplosbare intrasellulêre, en insluitingsliggame (opbrengs tot 10 gram/L). Ons het ook 'n BSL-2-fermentasieplatform om bakteriese entstowwe te skep. Ons spesialiseer in die verbetering van prosesse, die verhoging van produkopbrengste, asook die vermindering van produksiekoste. Ons het 'n doeltreffende tegnologiespan wat tydige en kwaliteit projeklewering waarborg. Dit stel ons in staat om u eksklusiewe produkte vinniger op die mark te lewer.
Yaohai Bio-Pharma, 'n leier in CDMO's van mikrobiese biologiese middels, se hoofkwartier in Jiangsu. Ons is gefokus op mikrobiese vervaardigde terapeutika en entstowwe wat geskik is vir menslike, veeartsenykundige en die bestuur van rekombinante NGF-vervaardiging. Ons het die mees gevorderde RD- sowel as vervaardigingstegnologie-platforms, wat die hele proses dek van mikrobiese stam-ingenieurswese, selbankdienste sowel as proses- en metode-ontwikkeling tot kommersiële en kliniese vervaardiging, wat die suksesvolle verskaffing van die mees voorpunt verseker. oplossings. Ons het 'n groot hoeveelheid ondervinding opgedoen in die bioverwerking van mikrobiese selle. Ons het meer as 200 projekte regoor die wêreld gelewer en het ons kliënte gehelp om die reëls en regulasies van die Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA te navigeer. Ons kundige kennis en groot ervaring stel ons in staat om vinnig by markbehoeftes aan te pas en pasgemaakte CDMO-dienste aan te bied.