Rekombinante IgA1 Protease Vervaardiging

• 

  'n Omvattende Gids tot Rekombinante IgA1 Protease Vervaardiging.

  Die fermentasie stadium kom volgende. In hierdie stap word die gasheerselle gekweek in 'n groot apparaat wat as bioreaktor genoem word. Die rekombinante IgA1-protease word in gasheerselle uitgedruk na groei en uitbreiding van die uitdrukking. Die ensiem word in die fermentasiebouillon geproduseer, en wetenskaplikes herwin dit dan nadat 'n voldoende hoeveelheid geskep is.

• 

  Die belangrikheid van rekombinante IgA1-proteasevervaardiging.

  Die laaste twee stappe is filtrasie en formulering. Deur verskeie meganismes verwyder ons enige oorblywende onsuiwerhede en maak die ensiem gereed (die kompleks self) vir gebruik. Dit is noodsaaklik om hierdie stappe in detail uit te voer sodat die resulterende rekombinante IgA1-protease van goeie gehalte is en vir verskeie doeleindes aangewend kan word.

• 

  Innovasies in Rekombinante IgA1 Protease Vervaardiging.

  Verder was een van die belangrikste vorderings in ons studie hoë-deurset siftingstegnieke. Hierdie metodes fasiliteer 'n doeltreffende sifting van gasheerselle vir die vereiste optimale produksiegasheer, en kan algemeen toegepas word om ander rekombinante IgA1-protease-produserende gasheerstamme te ontwikkel. Dit sal baie tyd en hulpbronne bespaar, op dieselfde manier waarmee ons reeds die vervaardigingsproses eenvoudig gemaak het.

Waarom Yaohai Rekombinant IgA1 Protease Manufacturing kies?

• Kwaliteitstelsel en globale regulatoriese nakoming

  Yaohai BioPharma, 'n top 10 mikrobiese CDMO wat gehaltebestuur en regulatoriese sake integreer. Ons kwaliteitstelsel wat aan huidige GMP-standaarde sowel as internasionale regulasies voldoen. Ons span regulatoriese kundiges is vaardig in globale regulatoriese raamwerke om biologiese bekendstellings te versnel. Ons verseker naspeurbare produksieprosedures kwaliteit produkte, sowel as voldoening aan die vereistes van die Rekombinante IgA1 Protease Manufacturing en EU EMA. Australië TGA en China NMPA word ook nagekom. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n persoonlike oudit geslaag wat deur 'n gekwalifiseerde persoon van die Europese Unie (QP) uitgevoer is om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te ondersoek. Ons het ook die aanvanklike sertifiseringsoudits van die ISO9001 Kwaliteitbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel voltooi.

• Aanpassing, doeltreffendheid en koste-effektiwiteit

  Rekombinante IgA1 Protease Manufacturing het ondervinding in die vervaardiging van biologiese middels wat afkomstig is van mikroörganismes. Ons verskaf pasgemaakte RD sowel as vervaardigingsoplossings, terwyl ons die risiko tot die minimum beperk. Ons het met 'n verskeidenheid tegnieke geëksperimenteer, soos rekombinante sellulêre subeenhede van entstowwe (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en die sitokiene. Ons het gespesialiseer in veelvuldige mikroörganismes soos gis ekstrasellulêre en intrasellulêre afskeiding (lewer tot 15g/L) en bakterieë intrasellulêre oplosbare en insluitingsliggame (lewer tot 10g/L). Ons het ook die BSL-2-fermentasieplatform om bakteriese entstowwe te ontwikkel. Ons is kundiges in die verbetering van prosesse, die verhoging van produkopbrengste en die vermindering van produksiekoste. Met 'n effektiewe tegnologiespan verseker ons tydige en kwaliteit projeklewering en bring ons u produkte vinniger na die mark.

• Robuuste voorsieningsketting en vervaardigingsvermoëns

  Yaohai Bio-Pharma, 'n top 10-produsent van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiese fermentasie. Ons het 'n gevorderde fasiliteit gevestig wat toegerus is met moderne fasiliteite en sterk RD-vervaardigingsvermoëns. Ons het vyf medisyne-vervaardigingslyne wat voldoen aan GMP-vereistes vir mikrobiese fermentasie en suiwering, sowel as twee vul-afwerkinglyne wat outomaties is vir patrone, flessies, sowel as voorafgevulde spuite. Die beskikbare fermentasieskale wissel van 100L tot 500L, 1000L en 2000L. Rekombinante IgA1 Protease-vervaardiging vir vias is 1ml tot 25ml, terwyl die voorafgevulde spuite en patroonvulspesifikasies 1-3ml dek. Ons produksiewerkswinkel voldoen aan cGMP en waarborg bestendige voorsiening van kliniese monsters sowel as kommersiële items. Ons aanleg produseer groot molekules wat na die wêreld gestuur word.

• Professionele kundigheid en uitgebreide ondervinding

  Yaohai Bio-Pharma, 'n leier in CDMO's vir mikrobiese biologiese middels, is in Jiangsu geleë. Ons fokus op mikrobiese vervaardigde terapeutiese middels en entstowwe wat rekombinante IgA1-proteasevervaardiging is vir menslike, veeartsenykundige sowel as troeteldiergesondheidsbestuur. Ons het die nuutste RD-platforms sowel as vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek, van mikrobiese stamontwikkeling, selbankdienste, proses- en metode-ontwikkeling tot kliniese en kommersiële vervaardiging wat suksesvolle produksie van nuwe oplossings verseker. Ons het 'n uitgebreide hoeveelheid ondervinding opgedoen in bioverwerking van mikrobiese selle. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi, en ons ondersteun ons kliënte om deur te kom regulasies, soos dié van die Amerikaanse FDA sowel as die EU EMA. Ons help hulle ook met Australia TGA en China NMPA. Ons ondervinding en professionele kennis sowel as ons uitgebreide kennis stel ons in staat om vinnig op markvereistes te reageer en pasgemaakte CDMO-dienste te verskaf.

Verwante produkkategorieë

• Rekombinante varkinsulien biovervaardiging
• GMP Rekombinante Peptied Vervaardiging
• Rekombinante menslike kollageenproduksieproses
• Rekombinante IGF-1 Vervaardiging
• Rekombinante Leptien Vervaardiging
• Rekombinante Midkine Vervaardiging
• Rekombinante Parkin Proteïenvervaardiging
• Rekombinante Tumor Antigeen Vervaardiging
• Rekombinante tipe 17 kollageenvervaardiging
• Rekombinante tipe I kollageenvervaardiging

Kry jy nie waarna jy soek nie?
Kontak ons ​​konsultante vir meer beskikbare produkte.