Biologika Formuleringsontwikkeling

• 

  Optimaliseer Biologiese Vir Veilige en Effektiewe Kliniese Gebruik

  Formuleontwikkeling is 'n uitermate kritieke aspek van die vervaardiging van biologika. As biologika nie die regte kombinasie van bestanddele bevat, in die regte proporsies, of nie korrek geformuleer word nie, sal dit moontlik nie goed funksioneer nie (of selfs toxisiek wees vir) pasiënte. Yaohai herken dat formuleontwikkeling 'n sleutelrol speel in die vervaardiging van biologika. Hulle doen die swaar werk om stabiele, doeltreffende mengsels te ontwerp wat ooreenstem met bedryfsvoerende veiligheids- en kwaliteitsstandaarde.

• 

  Die Kruisrol van Formuleringsontwikkeling in Biologiese Vervaardiging

  Achtergrond: Formulontwikkeling is 'n kritieke stap in die vervaardiging van biologika en klein molekulê. Dit help wetenskappers om te leer hoe hulle verskeie komponente kan meng en balanseer om 'n eindprodukt te kry wat sowel veilig as doeltreffend is. Deur sy werk in formulontwikkeling, verseker Yaohai dat die medisyne wat pasiënte toegedeel word, sal doen wat hulle moet doen.

• 

  Verbetering van Pasientuitslae

  Persoonlik dink ek dat die uiteindelike doelwit vir biologika Insulien 1 is om pasiënte beter te laat voel en hul algemene gesondheid te verbeter aan die einde van die dag. As maatskappy, Yaohai Groei hormoon 1 is toegewyd om die lewe van pasiënte te verbeter deur medisyne te lewer wat bekend is om veilig en doeltreffend te wees in die geveg teen verskillende siektes. Hulle weet dat elkeen anders is en dus elke siekte anders aangepak moet word. Dit is een van die hoofredes waarom soveel tyd en moeite in gaan om persoonlike medisyne te skep wat antwoord op enige pasiënt se persoonlike mediese vereistes.

Why choose Yaohai Biologika Formuleringsontwikkeling?

• Kwaliteitstelsel & Wêreldwyde Reguleringskompliansie

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Mikrobiële CDMO wat kwaliteitsbestuur en reguliere sake integreer. Ons het 'n kwaliteitsbestuursstelsel wat ooreenstem met die huidige Biologiese Formuleringontwikkeling en regsvoorskrifte oor die hele wêreld. Ons reguliere span is bekend met die globale reguliere raamwerke wat help om biologiese lansering te versnel. Ons verseker spoorbare produksieprosedures, kwaliteitsprodukte, asook ooreenstemming met die riglyne van die US FDA en die EU EMA. Australië TGA en China NMPA is ook ooreenstemmend. Yaohai BioPharma het suksesvol die plaaslike audit deur die Europese Unie se gekwalifiseerde Persoon (QP) vir ons GMP-kwaliteitsstelsel en produksiestigting deurgemaak. Ons het ook suksesvol die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursstelsel en ISO14001 Omgewingbestuursstelsel afgerond.

• Sterk Verskaffingsketting & Vervaardigingsvaardighede

  Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 vervaardigers van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiële fermering. Ons het 'n doeltreffende fabriek opgerig wat gevorderde fasiliteite en robuuste N&T-ontwikkelings- en vervaardigingsvermoëns het. Vyf produksielyne vir farmasieutiese stowwe wat ooreenstem met GMP-standaarde vir mikrobiële fermering en verreiniging, tesame met twee vul- en finale lynes vir vials en kartridges sowel as voorafgevulde neusels word aangebied. Die beskikbare fermerskaal varieer tussen 100L en Biologics Formule Ontwikkeling. Vulspesifikasies vir vials is 1ml tot 25ml. Die voorafgevulde kartridje of siring vulspesifikasies is 1-3ml. Die produksiewerkswinkel is cGMP-geskik en verseker 'n konstante voorsiening van kommersiële en kliniese monsters. Ons aanleg produseer groot molekulêre stowwe wat wêreldwyd verskaf word.

• Professionele Kundigheid & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, 'n leier in CDMOs van mikrobiële biologiese middels, is gevestig in Jiangsu. Ons het ons gefokus op mikrobiëel geproduseerde terapeutika en vakswinsels wat geskik is vir menslike, veterinêre en die bestuur van Biologiese Formuleringsontwikkeling. Ons beskik oor die mees gevorderde RD sowel as vervaardigingstegnologieplatforms, wat die hele proses dek van Mikrobiële stam ingenieurswese, selbanking sowel as proses- en metodeontwikkeling tot kommersiële en kliniese vervaardiging, wat verseker dat die suksesvolle voorsiening van die mees vooruitstrevende oplossings verseker word. Ons het 'n groot hoeveelheid ervaring in die bioverwerking van mikrobiële selle opgebou. Ons het meer as 200 projekte wêreldwyd afgelewer en ons klientele gehelp om die reëls en voorskrifte van die US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA te navigeer. Ons eksperteryke kennis en wyse ervaring maak dit moontlik vir ons om vinnig aan markbehoeftes aan te pas en gespesialiseerde CDMO dienste aan te bied.

• Aanpassing, Effektiwiteit & Koste-doeltreffendheid

  Yaohai Bio-Pharma is gespecialiseer in die Ontwikkeling van Biologiese Formulering van mikrobieel-afgeleide biologieke stowwe. Ons bied skesioneerde RD sowel as vervaardigingsoplossings aan, terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons was betrokke by tal van modaliteite soos rekombinante subeenheidvaksine, peptiidhormone, sitokienegroei-faktore, enkeldomeinantiloeë, ensieme, plasmid-DNA, mRNA, en ander. Ons is eksperte in verskeie Mikrobiese gashe, soos gist buite- en binnekels (opbrengste tot 15 gram per liter) bakterie periplasmaatsekrete asook oplosbare intrakellulêre inklusie-liggame (opbrengste tot 10 gram/L). Boonop het ons die BSL-2 mikrobieële fermentasieplatform ontwikkel vir die ontwikkeling van bakteriële vaksine. Ons het 'n rekord van verbeterde produksieprosesse, wat lei tot hoër opbrengste en kosteverlaging. Met 'n hoë effektiewe tegnologie span, verseker ons vinnige en betroubare projeklevering en bring jou produkte vinniger op die mark.

Verwante produk-kategorieë

• Analitiese metodes vir plasmid-DNA
• Bakteriofago AP205 VLP-vervaardiging
• Bakteriofago Q VLP-vervaardiging
• Kimeriese VLP-vakseenvervaardiging
• Konjugeerde VLP-vaksienvervaardiging
• Vaksinproduksie van DNA
• E. coli Fermentasie vir VLP Produksie
• GLP-1 Agonist Produksie
• GLP-1 Analog Produksie

Kan jy nie kry wat jy soek nie?
Kontak ons konsepteurs vir meer beskikbare produkte.