As 'n algemene respiratoriese virus lei respiratoriese sinsitiale virus (RSV) gewoonlik tot ligte, koue-agtige simptome. Babas en bejaardes wat met RSV besmet is, is meer geneig om ernstig siek te word en vereis hospitalisasie.
RSV bevat 'n genoom in 'n heliese nukleokapsied, wat omring word deur matriksproteïene en omhulselglikoproteïene. RSV is 'n lid van die genus Orthopneumovirus in die familie Pneumoviridae, wie se lid menslike RSV, bees RSV en muriene longontstekingvirus bevat.
Die aanhegtingsglikoproteïen (G) en die samesmeltingsglikoproteïen (F) is twee hoofoppervlakantigene, wat belangrike rolle speel in virale aanhegting en die vroeë stadiums van infeksie. Gebaseer op die G-glikoproteïene se verskille, kan RSV in twee hoof subgroepe (A en B) verdeel word. Tydens natuurlike infeksie is die F- en G-proteïene ook die hoofteikens vir die neutralisering van teenliggaampies. Tans ontwikkelde entstowwe teen RSV is hoofsaaklik gebaseer op F- en G-proteïene.
Ontwikkeling van RSV-entstof
Die ontwikkeling van RSV-entstowwe het in die 1960's begin. Die kandidaat-entstof, formalien-geïnaktiveerde RSV (FI-RSV), het ernstige longontsteking veroorsaak in die eerste spontane RSV-infeksie na FI-RSV-inenting. Twyfel oor die FI-RSV-entstof het entstofontwikkeling belemmer. In onlangse jare, met die ontwikkeling van nuwe entstofstrategieë en 'n diepgaande begrip van RSV-antigene, is 'n aantal entstowwe, wat dié bevat wat gebaseer is op rekombinante proteïene en mRNA (boodskapper-RNA), klinies ontwikkel of goedgekeur. Die RSV-entstowwe in ontwikkeling is hoofsaaklik gebaseer op die F- of G-proteïene.
RSV F Proteïen-gebaseerde entstof
In 2023 het die FDA twee rekombinante RSV-entstowwe onder die handelsname Arexvy en Abrysvo toegestaan. Hulle word albei in Chinese Hamster Ovary (CHO) selle geproduseer. Arexvy, ontwikkel deur GSK, verskaf 'n rekombinante RSV glikoproteïen F gestabiliseer in 'n pre-fusie konformasie (RSVPreF3). Terwyl Abrysvo, ontwikkel deur Pfizer, bestaan uit rekombinante RSV PreF A en PreF B.
Ander RSV-entstoftegnologieë wat F-proteïen teiken, soos Ad26.RSV.preF (Janssen) en mRNA-1345 (Moderna) is ook tans in kliniese proewe.
RSV G Proteïen-gebaseerde entstof
Benewens F-proteïene, kan 'n ander antigeen, G-proteïen, ook neutraliserende teenliggaampies produseer. Fokus op die RSV G-proteïen kan 'n breër beskerming teen siektes bied, insluitend antivirale aktiwiteit, inhibisie van sellulêre infeksie en anti-inflammatoriese aktiwiteit. RSV-entstowwe gebaseer op G-proteïene sluit in BARS13 (ADV110), wat deur Advaccine ontwikkel word en in kliniese ontwikkeling is; ADV110 bevat rekombinante RSV G-proteïene wat in Escherichia coli (E. coli) en siklosporien A-adjuvans, en is tans in Fase II kliniese proewe in proefpersone tussen die ouderdomme van 60-80 jaar.
Yaohai Bio-Pharma bied eenstop CDMO-oplossing vir RSV-entstof
Pyplyne van RSV-entstof
|
Generiese naam
|
Handelsnaam/ Alternatiewe Naam
|
Uitdrukkingstelsel
|
antigeen
|
vervaardiger
|
Jongste stadium
|
|
GSK-3844766A
|
Arexvy, RSV PreF3-entstof
|
CHO sel
|
Respiratoriese sinsitiale virus (RSV) F-proteïen
|
GSK Plc
|
Goedkeuring
|
|
PF-06928316
|
Abrysvo, RSVpreF
|
CHO sel
|
Hangende opdatering
|
Pfizer Inc
|
Goedkeuring
|
|
Rekombinante RSV-entstof
|
ResVax
|
Hangende opdatering
|
Hangende opdatering
|
Novavax
|
Fase III
|
|
Rekombinante RSV-entstof
|
ADV110, BARS-13
|
E. coli
|
RSV G-proteïen
|
Adentstof Biotegnologie
|
Fase II
|
|
VN-0200
|
VAGA-9001a
|
Hangende opdatering
|
VAGA-9001a antigeen
|
Daiichi Sankyo
|
Fase II
|
|
RSV-virusagtige deeltjie (VLP)-entstof
|
IVX-121
|
Hangende opdatering
|
RSV pre-F proteïen
|
Icosavax
|
Fase II
|
|
JNJ-64213175
|
JNJ 6421317, RSV preF
|
Hangende opdatering
|
RSV pre-F proteïen
|
Janssen, Johnson & Johnson
|
Fase I
|
|
RSV-entstof
|
V-306
|
Chemies gesintetiseer
|
F-plek II proteïenmimetika (FsIIm) VLP
|
Virometix
|
Fase I
|
|
VRC-RSVRGP084-00-VP
|
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP
|
CHO-selstelsel
|
Hangende opdatering
|
Nasionale Instituut vir Allergie en Infeksiesiektes
|
Fase I
|
|
DPX-RSV
|
DepoVax, DPX-RSV
|
Hangende opdatering
|
Hangende opdatering
|
Japan IMV
|
Fase I
|
|
Rekombinante RSV-entstof
|
Hangende opdatering
|
Hangende opdatering
|
Hangende opdatering
|
Changchun BCHT Biotegnologie
|
Pre-klinies
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
GEEN
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
