Lyme-siekte is 'n siekte wat deur die bakterie veroorsaak word Borrelia burgdorferi, wat deur besmette bosluise aan mense oorgedra word. Die simptome van Lyme-siekte sluit gewoonlik koors, hoofpyn, moegheid en 'n duidelike veluitslag genaamd eriteem-migrante in. As dit nie behandel word nie, kan die infeksie na die gewrigte, hart en senuweestelsel versprei. Lyme-siekte word hoofsaaklik in Europa, Noord-Amerika en gematigde Asië aangetref.
Dit is opmerklik dat daar vanaf 2023 geen menslike entstof beskikbaar is om Lyme-siekte te voorkom nie. Kliniese proewe is egter aan die gang vir voorgestelde entstowwe. LYMERix, 'n rekombinante entstof, is vir die voorkoming van Lyme-siekte vervaardig, maar dit is in 2002 gestaak weens onvoldoende aanvraag. Tans ondergaan 'n ander rekombinante entstof (VLA15) Fase 3 kliniese proewe in endemiese gebiede van Europa en die VSA. Aan die ander kant is daar verskeie entstowwe beskikbaar vir honde om Lyme-siekte te voorkom.
Lyme-borreliose-entstowwe by mense
Die Outer Surface Protein A (OspA) is 'n antigeen wat op die oppervlak van Lyme borreliosis-bakterieë voorkom. Daar is gevind dat die blokkering van OspA kan verhoed dat die bakterie die bosluis verlaat en mense besmet. Gevolglik is baie entstowwe teen Lyme-borreliose gebaseer op die OspA-antigeen.
LYMERix
LYMErix as 'n entstof ontwikkel deur SmithKline Beecham (GSK) vir die voorkoming van Lyme-siekte. Dit was vanaf 1998 tot 2002 in die VSA beskikbaar. Die entstof het die OspA-proteïen van B. burgdorferi en aluminiumhidroksied as 'n byvoegsel. Honderde entstofontvangers het egter gerapporteer dat hulle outo-immuun- en ander newe-effekte ontwikkel het nadat hulle die entstof ontvang het. As gevolg hiervan het GSK LYMErix in 2002 aan die Amerikaanse mark onttrek as gevolg van gedaalde verkope.
VLA15
VLA15 is 'n belowende Lyme-siekte-entstofkandidaat wat tans in kliniese ontwikkeling is. Dit is 'n seswaardige entstof gebaseer op OspA wat die ses mees algemene OspA serotipes dek wat deur die Borrelia burgdorferi sensu lato spesies, wat algemeen voorkom in Europa en Noord-Amerika. VLA15 het 'n sterk immuunrespons en 'n bevredigende veiligheidsprofiel in pre-kliniese en kliniese studies getoon. Die FDA het in Julie 15 VLA2017-snelspooraanwysing toegestaan, en dit word saam ontwikkel deur Valneva en Pfizer.
Lyme-borreliose-entstowwe by honde
Daar is entstowwe beskikbaar vir honde om Lyme-siekte te voorkom. Hierdie entstowwe is óf gebaseer op geïnaktiveerde B. burgdorferi sellisaat of suiwer subeenheidproteïene. Die bakterienentstowwe wat vir Lyme-borreliose goedgekeur is, sluit in LymeVax (Fort Dodge), Nobivac Lyme (Merck) en Duramune Lyme (Elanco). Die tweede tipe entstof, subeenheid-entstowwe, bestaan uit gedefinieerde samestelling en bevat goed gekarakteriseerde proteïene. Recombitek (Boehringer-Ingelheim) is die eerste honde-subeenheid-entstof wat in die mark beskikbaar is, wat bestaan uit gelipideerde OspA in 'n nie-adjuvante formulering. VANGUARD® crLyme (Zoetis) is nog 'n kommersieel beskikbare Lyme-entstof vir honde wat gebaseer is op chimeriese epitoop-gebaseerde rekombinante proteïene. Dit bevat beide antigene vir OspA en 14 verskillende lineêre epitope afgelei van diverse OspC antigene, wat breëspektrum beskerming bied.
Yaohai Bio-Pharma bied eenstop CDMO-oplossing vir Lyme-borreliose-entstof
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
GEEN
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
