Menslike papillomavirus (HPV) bestaan uit 'n groep van 200 erkende virusse, wat nie die meeste mense affekteer nie. Dit is egter algemeen om besmet te wees met hoërisikos en dus genitale vratte of kanker te kry.
Hierdie kankers kan voorkom word deur profilaktiese inenting teen HPV. Byvoorbeeld, Gardasil, as die eerste HPV-profilaktiese entstof wat goedgekeur is, kan beskerm teen 4 tipes HPV (6, 11, 16 en 18). En ander vyf tipes (31, 33, 45, 52 en 58) kan voorkom word deur Gardasil 9. Die entstowwe, wat bedoel is om die aanvanklike HPV-infeksie te beskerm, kan virusneutraliserende teenliggaampies genereer. In die Verenigde State is Gardasil vervang deur Gardasil 9, wat nege serotipes in plaas van vier dek. Die Gardasil- en Gardasil 9-entstowwe is almal rekombinante VLP's met L1-HPV-epitope. Om egter die verhoogde aantal verskillende saamgeformuleerde VLP's te verreken, bevat Gardasil9 'n groter aantal totale antigene as Gardasil.
Bewyse het getoon dat gelisensieerde entstowwe kan verdedig teen genitale wratontwikkeling en servikale voorkanker, en hul beskerming sal na verwagting vir ten minste 4.5 jaar duur. Die huidige uitdagings lê egter in die koste van bemarkde HPV-entstowwe in giste of insekuitdrukkingstelsels.
Suksesvolle stappe is onlangs gemaak om goedkoop HPV-entstowwe in te genereer Escherichia coli (E. coli). Cecilin, 'n bivalente L1-HPV-entstof wat HPV16 en HPV18 teiken, is suksesvol uitgedruk in E. coli en het hoë immunogenisiteit in pre-kliniese en kliniese studies getoon. Die NMPA het die gebruik van Cecolin in China op 30 Desember 2019 goedgekeur. Bowendien is Cecolin, die eerste Sjinees-geproduseerde HPV-entstof, in Oktober 2021 vooraf gekwalifiseer deur die WGO.
Fig 1. Struktuur van virusagtige deeltjies saamgestel uit die L1-proteïen van menslike papillomavirus 16. Webwerf: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.
Generiese naam |
Handelsnaam/Alternatiewe naam |
Uitdrukkingstelsel |
Skepper/vervaardiger |
R&D stadium |
Rekombinante Kwadrivalente HPV-entstof (tipes 6, 11, 16, 18) |
Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル |
Gis (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Goedkeuring |
Rekombinante nege-valente HPV-entstof (tipes 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) |
Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード |
Gis (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck & Co., Inc. |
Goedkeuring |
Rekombinante Bivalente HPV-entstof |
Cecilin, 馨可宁 |
E. coli |
Innovax Biotech |
Goedkeuring |
Rekombinante Bivalente HPV-entstof |
沃泽惠 |
Gis (Pichia pastoris) |
Sjanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Goedkeuring |
Rekombinante Bivalente HPV-entstof |
MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04 |
Baculovirusse |
GSK Plc |
Goedkeuring |
Rekombinante 11-valente HPV-entstof |
Hangende opdatering |
Gis (Hansenula polymorpha) |
Simon Rekord Beijing |
Fase III |
Rekombinante HPV 16 E7 samesmeltingsproteïenentstof |
VR-111 |
Hangende opdatering |
Sjanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Fase III |
Rekombinante 9-valente HPV-entstof |
Hangende opdatering |
Gis (Pichia pastoris) |
Sjanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology |
Fase III |
Rekombinante 9-valente HPV-entstof |
REC 603, REC-603 |
Gis (Hansenula polymorpha) |
Jiangsu Recbio Biotegnologie. |
Fase III |
Rekombinante nege-valente HPV-entstof |
Hangende opdatering |
E. coli |
Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM |
Fase III |
Rekombinante driewaardige HPV-entstof |
Hangende opdatering |
E. coli |
Beijing Health Guard Biotegnologie |
Fase III |
Rekombinante Nege-valente HPV-entstof |
Hangende opdatering |
E. coli |
Innovax Biotech |
Fase III |
Rekombinante Kwadrivalente HPV-entstof (Tipe 6, 11, 16, 18) |
Hangende opdatering |
Gis (Hansenula polymorpha) |
Sjanghai Bovax Biotegnologie |
Fase III |
Rekombinante Nege-valente HPV-entstof |
Hangende opdatering |
Gis (Hansenula polymorpha) |
Sjanghai Bovax Biotegnologie |
Fase III |
Rekombinante tetravalente HPV-entstof (6,11,16,18) |
Hangende opdatering |
Gis (Hansenula polymorpha) |
Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd |
Fase III |
Rekombinante tweewaardige HPV-entstof |
Hangende opdatering |
E. coli |
Innovax Biotech |
Fase II |
Rekombinante 14-valente HPV-entstof |
SCT1000 |
Inseksel |
Sinocelltech Groep Beperk |
Fase II |
Tetravalente HPV-entstof |
Hangende opdatering |
Gis (Pichia pastoris) |
Sjanghai Instituut vir Biologiese Produkte |
Fase II |
TVGV-1 |
(PE-E7-K3) samesmeltingsproteïen |
E. coli |
Die Vax Genetika-entstof |
Fase II |
Cid R, Bolívar J. Platforms vir die produksie van proteïengebaseerde entstowwe: van klassieke tot volgende generasie strategieë. Biomolekules. 2021 21 Jul;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Virusagtige deeltjie-entstof, van bank tot bed. Sel Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.