Alle kategorieë
HPV-entstof

Menslike Papilloma Virus (HPV) Entstof

Menslike papillomavirus (HPV) bestaan ​​uit 'n groep van 200 erkende virusse, wat nie die meeste mense affekteer nie. Dit is egter algemeen om besmet te wees met hoërisikos en dus genitale vratte of kanker te kry.

Hierdie kankers kan voorkom word deur profilaktiese inenting teen HPV. Byvoorbeeld, Gardasil, as die eerste HPV-profilaktiese entstof wat goedgekeur is, kan beskerm teen 4 tipes HPV (6, 11, 16 en 18). En ander vyf tipes (31, 33, 45, 52 en 58) kan voorkom word deur Gardasil 9. Die entstowwe, wat bedoel is om die aanvanklike HPV-infeksie te beskerm, kan virusneutraliserende teenliggaampies genereer. In die Verenigde State is Gardasil vervang deur Gardasil 9, wat nege serotipes in plaas van vier dek. Die Gardasil- en Gardasil 9-entstowwe is almal rekombinante VLP's met L1-HPV-epitope. Om egter die verhoogde aantal verskillende saamgeformuleerde VLP's te verreken, bevat Gardasil9 'n groter aantal totale antigene as Gardasil.

Bewyse het getoon dat gelisensieerde entstowwe kan verdedig teen genitale wratontwikkeling en servikale voorkanker, en hul beskerming sal na verwagting vir ten minste 4.5 jaar duur. Die huidige uitdagings lê egter in die koste van bemarkde HPV-entstowwe in giste of insekuitdrukkingstelsels.

Suksesvolle stappe is onlangs gemaak om goedkoop HPV-entstowwe in te genereer Escherichia coli (E. coli). Cecilin, 'n bivalente L1-HPV-entstof wat HPV16 en HPV18 teiken, is suksesvol uitgedruk in E. coli en het hoë immunogenisiteit in pre-kliniese en kliniese studies getoon. Die NMPA het die gebruik van Cecolin in China op 30 Desember 2019 goedgekeur. Bowendien is Cecolin, die eerste Sjinees-geproduseerde HPV-entstof, in Oktober 2021 vooraf gekwalifiseer deur die WGO.

图片

Fig 1. Struktuur van virusagtige deeltjies saamgestel uit die L1-proteïen van menslike papillomavirus 16. Webwerf: https://www.rcsb.org/structure/1DZL.

Yaohai Bio-Pharma bied eenstop CDMO-oplossing vir HPV-entstof
HPV-entstofpyplyne

Generiese naam

Handelsnaam/Alternatiewe naam

Uitdrukkingstelsel

Skepper/vervaardiger

R&D stadium

Rekombinante Kwadrivalente HPV-entstof (tipes 6, 11, 16, 18)

Gardasil, V-501, Silgard, 佳达修, ガーダシル

Gis (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Goedkeuring

Rekombinante nege-valente HPV-entstof (tipes 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58)

Gardasil9, V503, Gardasil 9, 佳达修 9, Silgard, シルガード

Gis (Saccharomyces cerevisiae)

Merck & Co., Inc.

Goedkeuring

Rekombinante Bivalente HPV-entstof

Cecilin, 馨可宁

E. coli

Innovax Biotech

Goedkeuring

Rekombinante Bivalente HPV-entstof

沃泽惠

Gis (Pichia pastoris)

Sjanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Goedkeuring

Rekombinante Bivalente HPV-entstof

MEDI-517, GSK-580299, HPV-032, HPV-046, Cervarix, 希瑞适, サーバリックス, HPV-16/18 L1 VLP/AS04

Baculovirusse

GSK Plc

Goedkeuring

Rekombinante 11-valente HPV-entstof

Hangende opdatering

Gis (Hansenula polymorpha)

Simon Rekord Beijing

Fase III

Rekombinante HPV 16 E7 samesmeltingsproteïenentstof

VR-111

Hangende opdatering

Sjanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Fase III

Rekombinante 9-valente HPV-entstof

Hangende opdatering

Gis (Pichia pastoris)

Sjanghai Zerun Biotech, Walvax Biotechnology

Fase III

Rekombinante 9-valente HPV-entstof

REC 603, REC-603

Gis (Hansenula polymorpha)

Jiangsu Recbio Biotegnologie.

Fase III

Rekombinante nege-valente HPV-entstof

Hangende opdatering

E. coli

Beijing Health Guard Biotechnology, R-PHARM

Fase III

Rekombinante driewaardige HPV-entstof

Hangende opdatering

E. coli

Beijing Health Guard Biotegnologie

Fase III

Rekombinante Nege-valente HPV-entstof

Hangende opdatering

E. coli

Innovax Biotech

Fase III

Rekombinante Kwadrivalente HPV-entstof (Tipe 6, 11, 16, 18)

Hangende opdatering

Gis (Hansenula polymorpha)

Sjanghai Bovax Biotegnologie

Fase III

Rekombinante Nege-valente HPV-entstof

Hangende opdatering

Gis (Hansenula polymorpha)

Sjanghai Bovax Biotegnologie

Fase III

Rekombinante tetravalente HPV-entstof (6,11,16,18)

Hangende opdatering

Gis (Hansenula polymorpha)

Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd

Fase III

Rekombinante tweewaardige HPV-entstof

Hangende opdatering

E. coli

Innovax Biotech

Fase II

Rekombinante 14-valente HPV-entstof

SCT1000

Inseksel

Sinocelltech Groep Beperk

Fase II

Tetravalente HPV-entstof

Hangende opdatering

Gis (Pichia pastoris)

Sjanghai Instituut vir Biologiese Produkte

Fase II

TVGV-1

(PE-E7-K3) samesmeltingsproteïen

E. coli

Die Vax Genetika-entstof

Fase II

Verwysing:

Cid R, Bolívar J. Platforms vir die produksie van proteïengebaseerde entstowwe: van klassieke tot volgende generasie strategieë. Biomolekules. 2021 21 Jul;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Virusagtige deeltjie-entstof, van bank tot bed. Sel Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Kry 'n gratis kwotasie

Kom in kontak