Hepatitis B is 'n aansteeklike siekte van die lewer as gevolg van die hepatitis B-virus (HBV). Chroniese infeksies kan deur Hepatitis B veroorsaak word en stel mense bloot aan 'n hoë risiko om aan sirrose en lewerkanker te sterf. Verskeie HBV-entstowwe is op die mark beskikbaar om potensieel dodelike hepatitis B-siekte te voorkom, wat 98%-100% beskerming bied.
Gebaseer op die pogings van Bulmberg wat die Australiese antigeen ontdek het en met die Noble-prys bekroon is, is die eerste generasie HBV-entstowwe in 1981 goedgekeur. Die Australiese antigeen, wat nou na verwys word as hepatitis B-oppervlak-antigeen (HBsAg), is gevind en gesuiwer in die sera van HBV-geïnfekteerde pasiënte. Die kenmerkende entstof is ontwikkel deur HBsAg direk van menslike draers te verkry.
Die bloed-afgeleide entstof is egter in 1986 vervang deur gemodifiseerde rekombinante HBsAg (soos Recombivax HB, Engerix-B) vervaardig met behulp van rekombinante DNA-metodes en in gisselle uit bioveiligheidskwessies.
Die vervaardiging van bestaande gis-afgeleide HBV-entstowwe is gebaseer op die selfsamestelling van HBsAg-monomere in VLP's. Daar is gerapporteer dat gesuiwerde HBsAg VLP's van ~22 nm aanbied. En 60% tot 70% van die gevormde HBsAg VLPs bestaan uit HBsAg monomeriese proteïene, met die res wat lipiede bevat. Samevattend, die gegenereerde VLP's vertoon 'n verhoogde immunogenisiteit, wat vaardig robuuste neutraliserende teenliggaampies veroorsaak. Hierdie entstof staan uit vir sy veiligheidsprofiel, aangesien dit geen virale genoom het nie.
Fig 1. Elektronmikrograaf van rekombinante hepatitis B-virus oppervlakantigeen (HBsAg). Webwerf: FEMS Microbiology Letters.
Generiese naam |
Handelsnaam/ Alternatiewe Naam |
Uitdrukkingstelsel |
Skepper/vervaardiger |
R&D-stadium |
Hepatitis B-entstof, rekombinant |
Recombivax HB, Heptavax-II |
Gis (Saccharomyces cerevisiae) |
Merck |
Goedkeuring |
Hepatitis B-entstof, rekombinant |
Engerix-B |
Gis (Saccharomyces cerevisiae) |
GlaxoSmithKline |
Goedkeuring |
Adjuvante Hepatitis B-entstof (Rekombinant) |
V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV |
Gis (Hansenula polymorpha) |
Dynavax Technologies |
Goedkeuring |
Rekombinante hepatitis B-entstof |
Hangende opdatering |
Gis (Hansenula polymorpha) |
Hualan-entstof-Xinxiang |
Goedkeuring |
Rekombinante hepatitis B-entstof |
Hangende opdatering |
Gis (Hansenula polymorpha) |
Aimi-entstof |
Goedkeuring |
Rekombinante hepatitis B-entstof |
Bio-Hep-B, reHevbrio, epimune |
CHO sel |
VBI-entstof |
Goedkeuring |
Rekombinante HBV oppervlak antigeen subeenheid entstof |
Heberbiovac HB |
gis |
Navorsingsorganisasie ICGEB |
Goedkeuring |
Rekombinante hepatitis B-entstof |
Hangende opdatering |
CHO sel |
Wuhan Biologics, Sinopharm |
Goedkeuring |
Rekombinante Hepatitis B-entstof |
Hangende opdatering |
CHO sel |
Lanzhou Biotech, Sinopharm |
Goedkeuring |
Rekombinante hepatitis B-entstof |
Rekombinante Hepatitis B-entstof |
Gis (Saccharomyces cerevisiae) |
Shenzhen Kangtai Biotegnologie |
Goedkeuring |
Hepatitis B-entstof rekombinant |
Shanvac B |
Hangende opdatering |
Sanofi |
Goedkeuring |
Rekombinante hepatitis B-entstof |
GerVax |
CHO-selstelsel |
Noord-China Farmaseutiese Jintan Biotegnologie |
Goedkeuring |
Hepatitis B-virus infeksie |
BEVAC |
Hangende opdatering |
Biologiese E |
Goedkeuring |
Hepatitis B-entstof rekombinant |
Hangende opdatering |
Hangende opdatering |
Combitech |
Goedkeuring |
Inenting teen hepatitis B |
Hangende opdatering |
Hangende opdatering |
BioNet |
Goedkeuring |
VBI-2601 |
VBI 2601, BRII-179 |
Hangende opdatering |
VBI-entstowwe, Brii Biowetenskappe |
Fase II |
Rekombinante hepatitis B-entstof |
Rekombinante hepatitis B-entstof (gis) |
Gis (Hansenula polymorpha) |
Beijing Minhai |
Fase I |
Cid R, Bolívar J. Platforms vir die produksie van proteïengebaseerde entstowwe: van klassieke tot volgende generasie strategieë. Biomolekules. 2021 21 Jul;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Virusagtige deeltjie-entstof, van bank tot bed. Sel Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.