Alle kategorieë
HBV-entstof

Hepatitis B-virus (HBV)-entstof

Hepatitis B is 'n aansteeklike siekte van die lewer as gevolg van die hepatitis B-virus (HBV). Chroniese infeksies kan deur Hepatitis B veroorsaak word en stel mense bloot aan 'n hoë risiko om aan sirrose en lewerkanker te sterf. Verskeie HBV-entstowwe is op die mark beskikbaar om potensieel dodelike hepatitis B-siekte te voorkom, wat 98%-100% beskerming bied.

Gebaseer op die pogings van Bulmberg wat die Australiese antigeen ontdek het en met die Noble-prys bekroon is, is die eerste generasie HBV-entstowwe in 1981 goedgekeur. Die Australiese antigeen, wat nou na verwys word as hepatitis B-oppervlak-antigeen (HBsAg), is gevind en gesuiwer in die sera van HBV-geïnfekteerde pasiënte. Die kenmerkende entstof is ontwikkel deur HBsAg direk van menslike draers te verkry.

Die bloed-afgeleide entstof is egter in 1986 vervang deur gemodifiseerde rekombinante HBsAg (soos Recombivax HB, Engerix-B) vervaardig met behulp van rekombinante DNA-metodes en in gisselle uit bioveiligheidskwessies.

Die vervaardiging van bestaande gis-afgeleide HBV-entstowwe is gebaseer op die selfsamestelling van HBsAg-monomere in VLP's. Daar is gerapporteer dat gesuiwerde HBsAg VLP's van ~22 nm aanbied. En 60% tot 70% van die gevormde HBsAg VLPs bestaan ​​uit HBsAg monomeriese proteïene, met die res wat lipiede bevat. Samevattend, die gegenereerde VLP's vertoon 'n verhoogde immunogenisiteit, wat vaardig robuuste neutraliserende teenliggaampies veroorsaak. Hierdie entstof staan ​​uit vir sy veiligheidsprofiel, aangesien dit geen virale genoom het nie.

图片

Fig 1. Elektronmikrograaf van rekombinante hepatitis B-virus oppervlakantigeen (HBsAg). Webwerf: FEMS Microbiology Letters.

Yaohai Bio-Pharma bied eenstop CDMO-oplossing vir HBV VLP-entstof
HBV VLP-entstofpypleidings

Generiese naam

Handelsnaam/ Alternatiewe Naam

Uitdrukkingstelsel

Skepper/vervaardiger

R&D-stadium

Hepatitis B-entstof, rekombinant

Recombivax HB, Heptavax-II

Gis (Saccharomyces cerevisiae)

Merck

Goedkeuring

Hepatitis B-entstof, rekombinant

Engerix-B

Gis (Saccharomyces cerevisiae)

GlaxoSmithKline

Goedkeuring

Adjuvante Hepatitis B-entstof (Rekombinant)

V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV

Gis (Hansenula polymorpha)

Dynavax Technologies

Goedkeuring

Rekombinante hepatitis B-entstof

Hangende opdatering

Gis (Hansenula polymorpha)

Hualan-entstof-Xinxiang

Goedkeuring

Rekombinante hepatitis B-entstof

Hangende opdatering

Gis (Hansenula polymorpha)

Aimi-entstof

Goedkeuring

Rekombinante hepatitis B-entstof

Bio-Hep-B, reHevbrio, epimune

CHO sel

VBI-entstof

Goedkeuring

Rekombinante HBV oppervlak antigeen subeenheid entstof

Heberbiovac HB

gis

Navorsingsorganisasie ICGEB

Goedkeuring

Rekombinante hepatitis B-entstof

Hangende opdatering

CHO sel

Wuhan Biologics, Sinopharm

Goedkeuring

Rekombinante Hepatitis B-entstof

Hangende opdatering

CHO sel

Lanzhou Biotech, Sinopharm

Goedkeuring

Rekombinante hepatitis B-entstof

Rekombinante Hepatitis B-entstof

Gis (Saccharomyces cerevisiae)

Shenzhen Kangtai Biotegnologie

Goedkeuring

Hepatitis B-entstof rekombinant

Shanvac B

Hangende opdatering

Sanofi

Goedkeuring

Rekombinante hepatitis B-entstof

GerVax

CHO-selstelsel

Noord-China Farmaseutiese Jintan Biotegnologie

Goedkeuring

Hepatitis B-virus infeksie

BEVAC

Hangende opdatering

Biologiese E

Goedkeuring

Hepatitis B-entstof rekombinant

Hangende opdatering

Hangende opdatering

Combitech

Goedkeuring

Inenting teen hepatitis B

Hangende opdatering

Hangende opdatering

BioNet

Goedkeuring

VBI-2601

VBI 2601, BRII-179

Hangende opdatering

VBI-entstowwe, Brii Biowetenskappe

Fase II

Rekombinante hepatitis B-entstof

Rekombinante hepatitis B-entstof (gis)

Gis (Hansenula polymorpha)

Beijing Minhai

Fase I

Verwysing:

Cid R, Bolívar J. Platforms vir die produksie van proteïengebaseerde entstowwe: van klassieke tot volgende generasie strategieë. Biomolekules. 2021 21 Jul;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Virusagtige deeltjie-entstof, van bank tot bed. Sel Mol Immunol. 2022 Sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Kry 'n gratis kwotasie

Kom in kontak