Dịch vụ CDMO Sinh học

• 

  CDMO Dược phẩm Sinh học là Đơn vị Một Mái Nhà của Bạn

  Chúng tôi là một đội ngũ chuyên gia được đào tạo bài bản, bao gồm các nhà khoa học tiến sĩ, kỹ sư và chuyên gia công nghệ. Tất cả họ đều có nhiều năm kinh nghiệm trong việc phát triển và sản xuất thuốc dược phẩm sinh học. Dựa trên kiến thức sâu rộng và chuyên môn của họ, chúng tôi có khả năng đáp ứng các tiêu chuẩn quản lý cao nhất trong việc sản xuất các loại thuốc chất lượng cao của mình, điều này cũng đảm bảo an toàn cho bệnh nhân.

  
  

• 

  Chuyên môn của CDMO Dược phẩm Sinh học

  Công nghiệp sinh dược là một lĩnh vực rất năng động. Với sự xuất hiện của các công nghệ mới, quy định mới và sở thích của người tiêu dùng về những gì họ mong muốn từ thuốc thay đổi; các nhà sản xuất thuốc cần có khả năng chuyển đổi nhanh chóng để duy trì tính cạnh tranh. Điều này là quan trọng để đảm bảo rằng bệnh nhân nhận được các liệu pháp cập nhật và tối ưu nhất, trước tiên được thử nghiệm trên động vật trước khi đưa vào lâm sàng cho nghiên cứu ở người.

  
  

• 

  Giữ Bước với Các Yêu cầu Ngành Công nghiệp Đang Thay đổi

  Tóm lại, các tổ chức CDMO sinh dược phẩm như Yaohai đóng vai trò thiết yếu trong các khâu trung gian của quá trình phát triển và sản xuất thuốc. Phạm vi chuyên môn về thiết bị và dịch vụ sẵn có giúp các công ty dược phẩm và sinh học tạo ra thuốc với chi phí hợp lý. Và điều đó có nghĩa là chúng ta có thể đưa thuốc cứu mạng ra thị trường nhanh hơn và dễ dàng hơn, để nhiều người hơn trên toàn thế giới có thể sử dụng các phương pháp điều trị mà họ cần.

  
  

Why choose Yaohai Dịch vụ CDMO Sinh học?

• Độ Tuỳ Chỉnh, Hiệu Quả & Tiết Kiệm Chi Phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong việc sản xuất sinh học từ nguồn vi sinh. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD tùy chỉnh và sản xuất, đồng thời tối thiểu hóa các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc trên nhiều phương thức khác nhau, bao gồm vắc xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, hormone peptide, cytokine và yếu tố tăng trưởng, kháng thể đơn miền và enzym, plasmid DNA và các mRNA khác nhau, cùng nhiều hơn nữa. Chúng tôi đã chuyên về nhiều loại vi sinh vật khác nhau, bao gồm CDMO dược phẩm sinh học với bài tiết nội bào và ngoại bào (đạt năng suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan nội bào và khối bao gồm (đạt năng suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã thiết lập một nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc xin dựa trên vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải tiến quy trình, tăng cường năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng thời hạn và chất lượng tốt nhất. Điều này giúp chúng tôi đưa sản phẩm độc đáo của bạn nhanh chóng ra thị trường.

• Khả năng Sản xuất & Chuỗi Cung ứng Robust

  Yaohai Bio-Pharma là một trong mười công ty sinh học hàng đầu, chuyên về CDMO dược phẩm sinh học. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở sản xuất hiện đại với khả năng nghiên cứu và phát triển mạnh mẽ cùng các cơ sở sản xuất hiện đại. Có năm dây chuyền sản xuất chất hoạt tính thuốc tuân thủ tiêu chuẩn GMP cho lên men vi sinh và tinh chế, cùng với hai dây chuyền đóng chai cuối cùng cho lọ và hộp đựng tiêm sẵn cũng như kim tiêm đã được làm đầy. Quy mô lên men có thể dao động từ 100L đến 2000L. Thể tích điền vào dao động từ 1ml đến 25ml. Các ống tiêm hoặc hộp đựng tiêm sẵn được làm đầy với dung tích từ 3 đến 3.5ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP đảm bảo cung cấp liên tục mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Cơ sở của chúng tôi sản xuất phân tử lớn được xuất khẩu trên toàn thế giới.

• Hệ thống Chất lượng & Tuân thủ Quy định Toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu, tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề quy định. Chúng tôi có hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ theo tiêu chuẩn CDMO Sinh dược phẩm hiện hành và các quy định trên toàn cầu. Đội ngũ quy định của chúng tôi am hiểu về các khung pháp lý toàn cầu, giúp đẩy nhanh quá trình ra mắt các sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc, sản phẩm chất lượng và tuân thủ các hướng dẫn của US FDA và EU EMA. Australia TGA và China NMPA cũng tuân thủ các quy định này. Yaohai BioPharma đã thành công vượt qua cuộc kiểm tra tại chỗ bởi Người có thẩm quyền (QP) của Liên minh châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và địa điểm sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã thành công trong việc thông qua các cuộc kiểm tra chứng nhận lần đầu của Hệ thống Quản lý Chất lượng ISO9001 và Hệ thống Quản lý Môi trường ISO14001.

• Chuyên môn cao và kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là một công ty dẫn đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc xin và liệu pháp vi sinh để quản lý sức khỏe của thú cưng, con người và động vật. Chúng tôi có các nền tảng công nghệ nghiên cứu và phát triển hiện đại cũng như sản xuất bao gồm toàn bộ quy trình, từ kỹ thuật chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, thiết kế quy trình và phương pháp đến sản xuất thương mại và lâm sàng, điều này đảm bảo cung cấp các giải pháp tiên tiến nhất. Qua nhiều năm, chúng tôi đã tích lũy được nhiều kinh nghiệm trong việc sử dụng nguồn vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công. Ngoài ra, chúng tôi hỗ trợ khách hàng vượt qua các quy định, chẳng hạn như của US FDA và EU EMA. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng thông qua Australia TGA và China NMPA. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm phong phú của chúng tôi cho phép chúng tôi nhanh chóng đáp ứng nhu cầu thị trường và cung cấp dịch vụ CDMO dược phẩm sinh học.

Các loại sản phẩm liên quan

• CDMO Sinh phẩm Vi sinh
• Dịch vụ CDMO Sinh học
• Nâng cấp Quy mô Quy trình Sinh dược Vi sinh vật

Không tìm thấy thứ anh đang tìm?
Liên hệ với các chuyên gia tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm có sẵn.