CDMO dược phẩm sinh học

• 

  CDMO dược phẩm sinh học là điểm dừng chân duy nhất của bạn

  Chúng tôi là một nhóm các chuyên gia được đào tạo có bằng Tiến sĩ khoa học, kỹ sư và chuyên gia công nghệ. Tất cả đều có nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực phát triển và sản xuất thuốc dược phẩm sinh học. Dựa trên kiến ​​thức chuyên môn sâu rộng của mình, chúng tôi có thể đáp ứng các tiêu chuẩn quản lý cao nhất để sản xuất các loại thuốc chất lượng cao, đồng thời đảm bảo an toàn cho bệnh nhân. 

  
  

• 

  Chuyên môn về CDMO dược phẩm sinh học

  Dược phẩm sinh học là một ngành công nghiệp năng động. Với các công nghệ mới, các quy định và sở thích của người tiêu dùng về những gì họ muốn từ thuốc của họ đang thay đổi; các nhà sản xuất thuốc cần có khả năng xoay trục nhanh chóng để duy trì khả năng cạnh tranh. Điều này rất quan trọng để đảm bảo rằng bệnh nhân nhận được các liệu pháp mới nhất và tối ưu nhất được thử nghiệm đầu tiên trên động vật trước khi đưa vào phòng khám để nghiên cứu trên người. 

  
  

• 

  Theo kịp nhu cầu phát triển của ngành

  Tóm lại, CDMO dược phẩm sinh học như Yaohai đóng vai trò thiết yếu trong các liên kết trung gian của quá trình phát triển và sản xuất thuốc. Phạm vi chuyên môn về thiết bị và dịch vụ có sẵn giúp các công ty y học và công nghệ sinh học tạo ra thuốc với chi phí phải chăng. Và điều đó có nghĩa là chúng ta đưa thuốc cứu người ra thị trường nhanh hơn và dễ dàng hơn, vì vậy nhiều người hơn trên khắp thế giới có thể sử dụng các phương pháp điều trị mà họ cần. 

  
  

Tại sao nên chọn Yaohai Biopharmaceutical CDMO?

• Tùy chỉnh, hiệu quả và tiết kiệm chi phí

  Yaohai Bio-Pharma có kinh nghiệm trong lĩnh vực sinh học có nguồn gốc từ vi khuẩn. Chúng tôi cung cấp các giải pháp RD và sản xuất tùy chỉnh, đồng thời giảm thiểu các rủi ro tiềm ẩn. Chúng tôi đã làm việc trên nhiều phương thức khác nhau, bao gồm vắc-xin tiểu đơn vị tái tổ hợp, peptide, hormone, cytokine, yếu tố tăng trưởng, enzyme kháng thể miền đơn, plasmid DNA, nhiều mRNA khác nhau, v.v. Chúng tôi chuyên về nhiều loại vi sinh vật, bao gồm tiết dịch nội bào và ngoại bào CDMO Biopharmaceutical (năng suất lên đến 15g/L) và vi khuẩn hòa tan nội bào và thể vùi (năng suất lên đến 10g/L). Chúng tôi cũng đã thiết lập nền tảng lên men BSL-2 để tạo ra vắc-xin từ vi khuẩn. Chúng tôi là chuyên gia trong việc cải tiến quy trình, tăng năng suất sản phẩm và giảm chi phí sản xuất. Chúng tôi có một đội ngũ công nghệ hiệu quả cao đảm bảo giao dự án đúng hạn và chất lượng hàng đầu. Điều này cho phép chúng tôi đưa các sản phẩm độc đáo của bạn ra thị trường nhanh hơn.

• Chuỗi cung ứng mạnh mẽ và năng lực sản xuất

  Yaohai Bio-Pharma là một công ty sinh học Top 10 chuyên về CDMO dược phẩm sinh học. Chúng tôi đã xây dựng một cơ sở sản xuất hiện đại với khả năng RD mạnh mẽ và các cơ sở sản xuất hiện đại. Năm dây chuyền sản xuất dược chất tuân thủ các tiêu chuẩn GMP về lên men và tinh chế vi khuẩn cùng với hai dây chuyền chiết rót và cuối cùng cho lọ và hộp mực cũng như kim tiêm đã chiết sẵn luôn sẵn có. Các thang lên men có sẵn dao động từ 100L đến 2000L. Thể tích chiết rót dao động từ 1ml đến 25ml. Ống tiêm hoặc hộp mực đã chiết sẵn được chiết từ 3 đến 3.5ml. Xưởng sản xuất của chúng tôi tuân thủ cGMP đảm bảo cung cấp liên tục các mẫu lâm sàng và sản phẩm thương mại. Cơ sở của chúng tôi sản xuất các phân tử lớn được xuất khẩu đi khắp thế giới.

• Hệ thống chất lượng và tuân thủ quy định toàn cầu

  Yaohai BioPharma là một trong 10 CDMO vi sinh hàng đầu tích hợp quản lý chất lượng và các vấn đề pháp lý. Chúng tôi có một hệ thống quản lý chất lượng tuân thủ các quy định và CDMO dược phẩm sinh học hiện hành trên toàn cầu. Đội ngũ quản lý của chúng tôi có kiến ​​thức về các khuôn khổ pháp lý toàn cầu giúp đẩy nhanh việc ra mắt sản phẩm sinh học. Chúng tôi đảm bảo các quy trình sản xuất có thể truy xuất nguồn gốc sản phẩm chất lượng, cũng như tuân thủ các hướng dẫn của FDA Hoa Kỳ và EMA EU. TGA Úc và NMPA Trung Quốc cũng tuân thủ. Yaohai BioPharma đã vượt qua thành công cuộc kiểm toán tại chỗ của Người đủ điều kiện (QP) của Liên minh Châu Âu đối với hệ thống chất lượng GMP và cơ sở sản xuất của chúng tôi. Chúng tôi cũng đã vượt qua thành công các cuộc kiểm toán chứng nhận đầu tiên của Hệ thống quản lý chất lượng ISO9001 và Hệ thống quản lý môi trường ISO14001.

• Trình độ chuyên môn & kinh nghiệm phong phú

  Yaohai Bio-Pharma là công ty hàng đầu trong lĩnh vực CDMO sinh học vi sinh. Trọng tâm chính của chúng tôi là sản xuất vắc-xin vi sinh và liệu pháp điều trị để quản lý sức khỏe của vật nuôi, con người và động vật. sức khỏe. Chúng tôi có nền tảng công nghệ sản xuất và RD hiện đại bao gồm toàn bộ quy trình, từ kỹ thuật chủng vi sinh, ngân hàng tế bào, thiết kế quy trình và phương pháp đến sản xuất thương mại và lâm sàng, đảm bảo cung cấp thành công các giải pháp tiên tiến nhất. Trong nhiều năm qua, chúng tôi đã đạt được chuyên môn sâu rộng trong việc sử dụng các nguồn vi sinh. Hơn 200 dự án đã được hoàn thành thành công. Ngoài ra, chúng tôi hỗ trợ khách hàng của mình vượt qua các quy định, chẳng hạn như FDA Hoa Kỳ cũng như EMA EU. Chúng tôi cũng giúp họ điều hướng TGA Úc và NMPA Trung Quốc. Kiến thức chuyên môn và kinh nghiệm sâu rộng của chúng tôi cho phép chúng tôi phản ứng nhanh chóng với nhu cầu của thị trường và cung cấp các dịch vụ CDMO CDMO dược phẩm sinh học.

Danh mục sản phẩm liên quan

• CDMO Sinh học vi sinh
• CDMO dược phẩm sinh học
• Quy trình sản xuất dược phẩm sinh học vi sinh mở rộng quy mô

Không tìm thấy những gì bạn đang tìm kiếm?
Liên hệ với chuyên viên tư vấn của chúng tôi để biết thêm các sản phẩm hiện có.