Розробка процесу очищення SaRNA

• 

  Від традиційних до інноваційних методів

  Нарешті, і, мабуть, найбільша проблема з усіх — це максимізація виходу saRNA із вихідного матеріалу, незалежно від того, із зразка малого чи великого розміру. Отже, Яохай Контроль якості saRNA дослідники намагалися вирішити цю проблему, досліджуючи оптимальні умови для захоплення та ізоляції saRNA з максимальною ефективністю та специфічністю. Зокрема, вони розробили нові «захоплюючі» матеріали, які міцно захоплюють saRNA і тримаються. Вони протестували десятки рідин, які можуть допомогти стабілізувати saRNA і не руйнуватися під час процесу очищення. Крім того, вони почали досліджувати методи, які дозволили б їм деполімеризувати saRNA, не впливаючи на її цілісність і активність. Це дуже важливо, тому що чим інтактніша saRNA, тим краще вона працює in vivo. 

  
  

• 

  Очищення saRNA для підвищення терапевтичного потенціалу

  Більшість очищення saRNA базується на процедурі, подібній до традиційної, однак Yaohai також реалізував нову, корисну з багатьох міркувань [8]. Наприклад, у них є новий метод очищення saRNA за допомогою дрібних магнітних частинок. За допомогою цих частинок можна досягти як захоплення saRNA, так і її вивільнення на вимогу. Він не тільки очищає, але й може зменшити Yaohai Тестування на чистоту saRNA потребує менше часу та витрат. Крім того, магніти можуть дозволити маніпулювати та відокремлювати магнітні частинки від потоку розчину, тим самим роблячи цей процес більш ефективним. Ці магнітні частинки були поєднані з ультразвуковою технікою тріщини та центрифугуванням, що призвело до такої ж високої чистоти та виходу saRNA за коротший період, що спрощує процес. 

  
  

• 

  Поточні досягнення та виклики

  Технологія доповненої реальності може творити чудеса, щоб позбавити нас від різноманітних проблем зі здоров’ям. Тим не менше, наскільки практичний цей терапевтичний підхід залежить від чистоти saRNA і від того, чи можна її природним шляхом доставити до відповідних клітин або тканин in vivo. Дослідники Yaohai сформулювали конкретні кроки з очищення saRNA для підвищення її ефективності. Це означає, що вони докладають зусиль, щоб гарантувати, що ніякі домішки не можуть порушити функціонування saRNA у самій порожнині. Вони також випробували різні носії, такі як ліпосоми та ліпідні наночастинки, які захищають saRNA і дозволяють їй ефективно проникати в клітини. Вони також досліджували, чи можна використовувати спеціалізовані агенти, такі як антитіла або аптамери, для доставки саРНК до певних місць в організмі. Якщо націлити його таким чином, лікування саРНК буде більш ефективним, оскільки воно зможе потрапити в найбільш уражену область. 

  
  

Чому варто вибрати Yaohai SaRNA Purification Process Development?

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  saRNA Purification Process Development входить до 10 найкращих біотехнологічних компаній, що спеціалізуються на мікробіологічній ферментації. Ми побудували сучасне підприємство з потужними можливостями RD і сучасними виробничими потужностями. Доступні п’ять виробничих ліній для фармацевтичних препаратів відповідно до стандартів GMP для мікробного очищення та ферментації, а також дві автоматизовані лінії наповнення та обробки для флаконів, картриджів і попередньо заповнених голок. Доступні ваги для бродіння від 100 л, 500 л, 1000 л до 2000 л. Специфікації для наповнення флаконів варіюються від 1 мл до 25 мл. попередньо наповнені шприци та специфікації наповнення картриджа охоплюють 1-3 мл. Цех виробництва відповідає вимогам cGMP і гарантує стабільне постачання комерційної продукції та клінічних зразків. Наша фабрика виробляє великі молекули, які доставляються по всьому світу.

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  Yaohai BioPharma — це 10 найкращих мікробних CDMO, що включає розробку процесу очищення саРНК, а також нормативні питання. У нас є система управління якістю, яка відповідає чинним стандартам GMP, а також міжнародним нормам. Наша команда експертів із регулювання досконало розбирається в глобальній нормативній базі для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відстеження виробничих процесів якості продукції, а також дотримання правил США FDA та ЄС EMA. TGA Австралії та NMPA Китаю також задоволені. Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці кваліфікованої особи Європейського Союзу (QP) для нашої системи якості GMP, а також для нашого виробництва. Крім того, ми пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001, системи управління навколишнім середовищем ISO14001 і системи управління охороною праці ISO45001.

• Професійні знання та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у виробництві мікробних біопрепаратів CDMO. Нашою основною метою є виробництво мікробних щеплень і терапевтичних засобів для лікування домашніх тварин, людей і тварин. здоров'я. У нас є сучасні технологічні платформи для дослідницької роботи та виробництва, які охоплюють увесь процес, від інженерії мікробних штамів, клітинного банку, розробки процесів і методів до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне постачання найсучасніших рішень. Протягом багатьох років ми накопичили величезний досвід у використанні мікробних джерел. Успішно реалізовано понад 200 проектів. Крім того, ми підтримуємо наших клієнтів у виконанні нормативних актів, таких як FDA США, а також EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм орієнтуватися в Австралії TGA та Китаї NMPA. Наші експертні знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на вимоги ринку та надавати послуги CDMO з розробки процесу очищення saRNA.

• Налаштування, ефективність і економічність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біопрепаратів, створених з мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні рішення RD, а також виробничі послуги, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали з різними методами, такими як рекомбінантні клітинні субодиниці, вакцини (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та розвиток процесу очищення saRNA. Ми є фахівцями з багатьох мікроорганізмів, таких як позаклітинна та внутрішньоклітинна секреція дріжджів (вихід до 15 г/л), внутрішньоклітинні розчинні бактерії та тільця включення (вихід до 10 г/л). Ми також розробили платформу ферментації BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми маємо досвід удосконалення виробничих процесів, завдяки чому підвищується врожайність і знижуються витрати. У нас є високоефективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасну та якісну реалізацію проектів. Це допомагає нам швидше представити ваші унікальні продукти на ринку.

Пов’язані категорії товарів

• Розробка процесу очищення SaRNA
• Високочиста спеціальна saRNA
• Метод очищення SaRNA

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.