Однією з таких компаній, яка створює неймовірно унікальний продукт під назвою saRNA, є Yaohai. saRNA — мала активуюча РНК. Це Яохай Продукти містить життєво важливу молекулу, яка допомагає нам ходити та згущує нашу кров. У нас також є гени, які в основному є інструкціями, які говорять нашому тілу, як рости та працювати. Враховуючи потужність цього процесу, надзвичайно важливо забезпечити високу якість saRNA, яка використовується як ліки або експериментальний інструмент.
Це одна з головних причин, чому так важливо перевірити якість saRNA, оскільки вони мають бути дуже специфічними. Іншими словами, ми повинні контролювати гени, в яких діють saRNA. Це не повинно порушувати інші гени, які ми не хочемо модифікувати. Коли він не закріплюється за потрібним геном, домашній білок потенційно може спричинити серйозний хаос і ненавмисно зашкодити людині, оскільки це вплине на випадкові гени. Це Яохай Протокол інкапсуляції saRNA-LNP може викликати небажані побічні ефекти або поведінку, тому належний контроль є важливим.
Але стабільність також є дуже важливою причиною для перевірки якості. Стабільність: saRNA повинна бути сильною і не повинна легко змінюватися з часом. Якщо Яохай Репортер saRNA не стабільний, його можна легко зламати і він більше не зможе виконувати бажану функцію. Це може, і тому ця діяльність не здатна контролювати гени, що вона робить найкраще. Тому нам потрібно захистити конструкцію saRNA, щоб вона могла залишатися повністю функціональною.
У той час як Yaohai дуже старанно перевіряє властивості saRNA, під час виробництва можуть виникнути проблеми. Є одна спільна проблема з saRNA, а саме: вони легко розкладаються білками в організмі, які називаються ферментами. Ці ферменти покликані допомагати перетравлювати нашу їжу та розщеплювати речі, але в цьому випадку вони також розкладають saRNA.
Друга ключова тактика полягає в проведенні безлічі тестів на saRNA. Таким чином вчені можуть виявити будь-які проблеми, які можуть виникнути, провівши низку тестів. Таким чином, saRNA залишається, по суті, постійною, тому вона завжди діятиме таким же передбачуваним чином щоразу, коли вони виробляють її більше. Ключ до створення saRNA, яка працює як у медицині, так і в експериментах, — це послідовність.
Технологія секвенування нуклеотидів зазнала революції за останні кілька років. Одним із таких прикладів є секвенування наступного покоління (NGS). Вони також секвеновані на платформі NGS у кількості n, яка одночасно зчитує мільйони нуклеотидів. Це не тільки допомагає вченим дуже швидко зібрати багато даних, але й уберігає їх від будь-яких помилок збору даних.
Ви можете використовувати засоби компанії для NGS, щоб вчені з іншого боку могли контролювати saRNA, щоб переконатися, що вона специфічна та не порушує націлювання на ДНК. Це критично важливо, оскільки ми хочемо переконатися, що saRNA спрямована лише на наш цікавий ген. На додаток до здорових контрольних зразків, стабільність saRNA і мутацію або зміну нуклеотидної послідовності також можна виявити за допомогою NGS. Це допомагає гарантувати, що saRNA виконує свою роботу без запуску.
Yaohai Bio-Pharma — це контроль якості саРНК у біопрепаратах мікробного походження. Ми пропонуємо індивідуальні RD, а також виробничі рішення, мінімізуючи ризик. Ми брали участь у багатьох модальностях, таких як рекомбінантні субодиничні вакцини, пептидні гормони, цитокіни, фактори росту, однодоменні антитіла, ферменти, плазмідна ДНК, мРНК тощо. Ми є експертами з кількох мікробних хазяїв, таких як позаклітинні та внутрішньоклітинні дріжджі (вихід до 15 грамів на літр), периплазматична секреція бактерій, а також розчинні внутрішньоклітинні тільця включення (вихід до 10 грам/л). Крім того, ми розробили платформу мікробної ферментації BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. Ми маємо досвід удосконалення виробничих процесів, що сприяє збільшенню врожайності та зниженню витрат. Завдяки високоефективній технологічній команді ми гарантуємо швидку та надійну реалізацію проекту та швидше виводимо вашу продукцію на ринок.
Контроль якості saRNA є провідним у мікробних біопрепаратах CDMO. Ми зосереджені на виготовлених мікробами вакцинах і терапевтичних засобах, які підходять для лікування людей, ветеринарів і домашніх тварин. У нас є найсучасніші платформи RD і виробнича технологія, яка охоплює всю процедуру, починаючи від розробки мікробних штамів і клітинного банку, до розробки процесів і методів, до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне впровадження інноваційних рішень. З часом ми накопичили величезні знання про біообробку на основі мікроорганізмів. Успішно завершено понад 200 проектів, і ми допомагаємо нашим клієнтам дотримуватися нормативних актів, таких як FDA США та EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм орієнтуватися в Австралії TGA та Китаї NMPA. Наші професійні знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.
Контроль якості saRNA — це 10 найкращих мікробних CDMO, що включає контроль якості та нормативні питання. Ми створили надійну систему якості, яка відповідає чинним стандартам і правилам GMP у всьому світі. Наша команда регуляторів добре обізнана з глобальними регуляторними рамками, щоб прискорити запуск біологічних продуктів. Ми гарантуємо відстежувані виробничі процеси та продукцію найвищої якості, яка відповідає правилам FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведену акредитованою кваліфікованою особою з Європейського Союзу (QP), щоб перевірити нашу систему GMP і виробничі потужності. Крім того, ми пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001, системи управління навколишнім середовищем ISO14001 і системи управління охороною праці ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, 10 найкращих виробників контролю якості saRNA, спеціалізується на мікробній ферментації. Ми створили сучасне підприємство з передовим обладнанням, а також потужними можливостями виробництва RD. П’ять виробничих ліній для лікарських речовин, що відповідають стандартам GMP для мікробного очищення та ферменту, а також дві автоматизовані лінії наповнення та обробки для флаконів, картриджів і попередньо заповнених голок доступні. Доступні масштаби бродіння коливаються від 100 л до 2000 л. Технічні характеристики наповнення флакона охоплюють 1-25 мл. специфікації наповнення попередньо заповненого картриджа або шприца становлять від 1 до 3 мл. Виробничий цех сертифікований cGMP і пропонує доступність комерційних і клінічних зразків. Наш завод виробляє великі молекули, які експортуються по всьому світу.