Виробництво рекомбінантної уратоксидази

• 

  Масштабне виробництво рекомбінантної уратоксидази

  Після того, як бажаний білок успішно виробляється в клітинах-господарях, його необхідно екстрагувати та очищати у великому масштабі. Така стратегія також вимагала б значного очищення з використанням більш складного обладнання та додаткових етапів, включаючи центрифугування (етап обертання, який розділяє на основі щільності), фільтрацію (для видалення частинок) і хроматографію для подальшого очищення білків.

• 

  Проблеми та можливості у виробництві рекомбінантної уратоксидази

  Але оскільки ми стикаємося з довгими чергами, натовпами та різними іншими розчаруваннями, на горизонті також з’являється багато, ох так багато прекрасного. Завдяки новим тенденціям та інноваційним технологіям виробничий процес полегшується як ніколи раніше. Дослідники також працюють над новими стратегіями для забезпечення контролю якості та зниження витрат виробництва, щоб зробити цей життєво важливий білок більш доступним.

• 

  Майбутнє технологій рекомбінантного виробництва

  Майбутнє рекомбінантного синтезу білка, який є наступним кроком до задоволення наших вимог, здається дуже яскравим, оскільки вже розробляються нові методи та дослідження. Останні досягнення, такі як CRISPR-Cas9, технологічний інструмент для редагування генів, знайшли шлях до лабораторій дослідників, що дає їм можливість створювати персоналізовані генні послідовності, які можуть сприяти кращому виходу білка.

Чому варто вибрати Yaohai Recombinant Urate Oxidase Manufacturing?

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  Yaohai BioPharma – це 10 найкращих мікробних CDMO, які об’єднують питання управління якістю та регулювання. У нас є система управління якістю, яка відповідає діючим світовим нормам виробництва рекомбінантної уратоксидази. Наша команда регуляторів добре обізнана з глобальною нормативною базою, яка допомагає прискорити запуск біологічних продуктів. Ми забезпечуємо простежувану виробничу якість продукції, а також відповідність інструкціям FDA США та ЄС EMA. TGA Австралії та NMPA Китаю також відповідають вимогам. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, здійснену кваліфікованою особою Європейського Союзу (QP) для нашої системи якості GMP і виробничого підприємства. Ми також успішно пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 і системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Професійні знання та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є лідером у виробництві мікробних біопрепаратів CDMO. Нашою основною метою є виробництво мікробних щеплень і терапевтичних засобів для лікування домашніх тварин, людей і тварин. здоров'я. У нас є сучасні технологічні платформи для дослідницької роботи та виробництва, які охоплюють увесь процес, від інженерії мікробних штамів, клітинного банку, розробки процесів і методів до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне постачання найсучасніших рішень. Протягом багатьох років ми накопичили великий досвід у використанні мікробних джерел. Успішно реалізовано понад 200 проектів. Крім того, ми підтримуємо наших клієнтів у виконанні нормативних актів, таких як FDA США, а також EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм орієнтуватися в Австралії TGA та Китаї NMPA. Наші експертні знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на вимоги ринку та надавати послуги з виробництва рекомбінантної уратоксидази CDMO.

• Налаштування, ефективність і економічність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід біологічних препаратів, отриманих з мікробних джерел. Ми надаємо індивідуальні рішення RD і виробництво, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали над різними способами, включаючи рекомбінантні субодиничні вакцини, пептидні гормони, цитокіни, фактори росту, однодоменні ферменти антитіл, плазмідну ДНК, різні мРНК тощо. Ми спеціалізуємося на багатьох мікроорганізмах, включаючи внутрішньоклітинну та позаклітинну секрецію рекомбінантного уратоксидази (вихід до 15 г/л), внутрішньоклітинні розчинні бактерії та тільця включення (вихід до 10 г/л). Ми також створили платформу ферментації BSL-2 для створення вакцин на основі бактерій. Ми є експертами в удосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції та зниженні виробничих витрат. У нас є високоефективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасну та якісну реалізацію проекту. Це дозволяє нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  Yaohai Bio-Pharma, 10 найкращих виробників рекомбінантної уратоксидази, спеціалізується на мікробній ферментації. Ми створили сучасне підприємство з передовим обладнанням, а також потужними можливостями виробництва RD. П’ять виробничих ліній для лікарських речовин, що відповідають стандартам GMP для мікробного очищення та ферменту, а також дві автоматизовані лінії наповнення та обробки для флаконів, картриджів і попередньо заповнених голок доступні. Доступні масштаби бродіння варіюються від 100 л до 2000 л. Специфікації наповнення флакона охоплюють 1-25 мл. специфікації наповнення попередньо заповненого картриджа або шприца становлять від 1 до 3 мл. Виробничий цех сертифікований cGMP і пропонує доступність комерційних і клінічних зразків. Наш завод виробляє великі молекули, які експортуються по всьому світу.

Пов’язані категорії товарів

• Біовиробництво рекомбінантного свинячого інсуліну
• Виробництво рекомбінантних пептидів GMP
• Процес виробництва рекомбінантного людського колагену
• Виробництво рекомбінантного IGF-1
• Виробництво рекомбінантного лептину
• Виробництво рекомбінантного Midkine
• Виробництво рекомбінантного білка паркіну
• Виробництво рекомбінантного пухлинного антигену
• Виробництво рекомбінантного колагену типу 17
• Виробництво рекомбінантного колагену типу I

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.