Yaohaiuc готує ліки для кращої якості життя людей. Вони виробляють важливий препарат під назвою фактор росту нервів (NGF). NGF унікальний тим, що він допомагає нашим нервам рости, а також залишатися здоровими. Природні вени необхідні всім і є найважливішим фактором у видаленні судин. Нездорові нерви можуть викликати біль або проблеми з рухом. Ось чому такі ліки, як NGF, стають такими важливими.
Yaohai старанно працює над дебютом нового препарату NGF під назвою Recombinant NGF. Цей новий препарат відрізняється тим, що він виготовляється в лабораторії, яка забезпечує стерильний природний світ для дослідників. Рекомбінантний NGF Рекомбінантний NGF не залежить від компонентів тваринного походження на відміну від звичайного NGF, який збирали у корів або мишей. Це робить його тим, що можна виробляти більш гуманним способом і з потенціалом для зменшення ризику.
Вчені Yaohai багато років наполегливо працювали над створенням рекомбінантного NGF. Не злякавшись, вони почали з вивчення способів, якими NGF працює в організмі, і його критичної функції в підтримці загального благополуччя наших нервів. Вивчаючи NGF, вони пішли, щоб дізнатися, як інші лабораторії створюють ліки, щоб навчити їх найкращим практикам.
Виробництво рекомбінантного NGF не таке вже й просте. Цей процес вимагає ряду складних етапів. На цьому етапі вченим належить освоїти створення в лабораторії спеціальних клітин, які виробляють NGF. Ці клітини є критично важливими, оскільки саме вони будуть виробляти необхідний людям NGF. Далі дослідники повинні спонукати ці створені в лабораторії клітини генерувати NGF. Але після того, як клітини вироблять NGF, вчені повинні вибити його з них. NGF також потрібно буде очистити, зробити безпечним і готовим до використання людиною.
За словами Yaohai, рекомбінантний NGF може допомогти у вирішенні окремих нервових проблем! Сподіваємося, що цей новий препарат буде менш токсичним і більш ефективним, ніж інші види ліків від NGF на ринку. Крім того, рекомбінантний NGF, ймовірно, буде легшим і дешевшим у виробництві. Таким чином, це означатиме, що більше людей зможуть скористатися перевагами дуже корисних ліків, які можуть значно покращити їх життя.
Yaohai Bio-Pharma, виробник біологічних продуктів виробництва рекомбінантного NGF, є спеціалістом у мікробній ферментації. Ми побудували сучасну фабрику, оснащену сучасним обладнанням і потужними RD та виробничими можливостями. П’ять ліній виробництва лікарських речовин, які відповідають стандартам GMP для мікробного очищення та ферментації, а також дві лінії наповнення та обробки для флаконів, а також картриджів, а також попередньо заповнених голок доступні. Доступні масштаби бродіння варіюються від 100 л до 500 л, від 1000 л до 2000 л. Обсяг наповнення варіюється від 1 мл до 25 мл. Попередньо заповнені шприци або картриджі заповнені еквівалентом 1-3 мл. Наше виробниче підприємство, яке відповідає вимогам cGMP, забезпечує наявність стабільних клінічних зразків і комерційних продуктів. Великі молекули, які виробляються на нашому заводі, легко доступні для міжнародної доставки.
Yaohai BioPharma – це 10 найкращих мікробних CDMO, які включають питання управління якістю та регулювання. Ми розробили надійну систему управління якістю, яка відповідає чинним стандартам і правилам GMP у всьому світі. Наша команда регуляторів має глибоке розуміння світової нормативної бази. Це дозволяє прискорити біологічні запуски. Ми забезпечуємо відстежувані виробничі процеси, а також високоякісні продукти та відповідність інструкціям FDA США та ЄС EMA. Recombinant NGF Manufacturing і China NMPA також задоволені. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведену акредитованою кваліфікованою особою Європейського Союзу (QP), щоб перевірити нашу систему GMP і виробничі потужності. Ми також пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 та системи управління навколишнім середовищем ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біопрепаратів, отриманих з мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні рішення RD та виробництво, мінімізуючи ризик. Ми працювали з різними методами, такими як рекомбінантне виробництво NGF вакцин (включаючи пептиди), факторів росту, гормонів і цитокінів. Ми спеціалізуємося на багатьох мікробних господарях, включаючи позаклітинні та внутрішньоклітинні дріжджі (вихід до 15 г/л), периплазматичний секрет бактерій, розчинні внутрішньоклітинні та тільця включення (вихід до 10 грам/л). У нас також є ферментаційна платформа BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. Ми спеціалізуємося на вдосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції, а також зниженні виробничих витрат. Ми маємо ефективну технологічну команду, яка гарантує своєчасну та якісну реалізацію проекту. Це дозволяє нам швидше постачати ваші ексклюзивні продукти на ринок.
Yaohai Bio-Pharma, лідер CDMO мікробних біопрепаратів, має штаб-квартиру в Цзянсу. Ми зосереджені на мікробних терапевтичних препаратах і вакцинах, які підходять для людей, ветеринарії та управління виробництвом рекомбінантного NGF. Ми маємо найдосконаліші платформи RD, а також виробничих технологій, які охоплюють увесь процес від інженерії мікробних штамів, клітинного банку, а також розробки процесів і методів до комерційного та клінічного виробництва, забезпечуючи успішне постачання найсучасніших рішень. Ми накопичили величезний досвід біообробки мікробних клітин. Ми реалізували понад 200 проектів по всьому світу та допомагали нашим клієнтам орієнтуватися в правилах і нормах FDA США, EMA ЄС, TGA Австралії та NMPA Китаю. Наші експертні знання та великий досвід дозволяють нам швидко адаптуватися до потреб ринку та пропонувати індивідуальні послуги CDMO.