Виробництво рекомбінантної протеази IgA1

• 

  Вичерпний посібник із виробництва рекомбінантної протеази IgA1.

  Далі йде стадія бродіння. На цьому етапі клітини-господарі культивуються у величезному апараті, який називається біореактором. Рекомбінантна протеаза IgA1 експресується в клітинах-господарях під час росту та розширення експресії. Фермент виробляється в ферментаційному бульйоні, і вчені відновлюють його після того, як буде створено достатню кількість.

• 

  Важливість виробництва рекомбінантної протеази IgA1.

  Останні два етапи - це фільтрація та формулювання. За допомогою різних механізмів ми видаляємо будь-які залишки домішок і готуємо фермент (сам комплекс) до використання. Важливо виконати ці етапи в деталях, щоб отримана рекомбінантна протеаза IgA1 була хорошої якості та 22,27 її можна було застосовувати для різних цілей.

• 

  Інновації у виробництві рекомбінантної протеази IgA1.

  Крім того, одним із найважливіших досягнень у нашому дослідженні були високопродуктивні методи скринінгу. Ці методи сприяють ефективному скринінгу клітин-господарів для необхідного оптимального виробництва-хазяїна та можуть бути загалом застосовані для розробки інших рекомбінантних штамів-господарів, що продукують протеазу IgA1. Це заощадить багато часу та ресурсів, так само, як ми вже зробили процес виробництва простим.

Чому варто обрати Yaohai Recombinant IgA1 Protease Manufacturing?

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  Yaohai BioPharma, 10 найкращих мікробних CDMO, що об’єднує управління якістю та регулювання. Наша система якості відповідає чинним стандартам GMP, а також міжнародним нормам. Наша команда експертів із регулювання досконало розбирається в глобальній нормативній базі для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо простежувану виробничу якість продукції, а також відповідність вимогам Recombinant IgA1 Protease Manufacturing і EU EMA. Австралія TGA і Китай NMPA також відповідають. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла особистий аудит, проведений кваліфікованою особою Європейського Союзу (QP), щоб перевірити нашу систему GMP і виробничі потужності. Ми також завершили початкові сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 та системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Налаштування, ефективність і економічність

  Recombinant IgA1 Protease Manufacturing має досвід у виробництві біологічних препаратів, отриманих з мікроорганізмів. Ми надаємо індивідуальні RD, а також виробничі рішення, мінімізуючи ризик. Ми експериментували з різними методами, такими як рекомбінантні клітинні субодиниці вакцин (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на багатьох мікроорганізмах, таких як позаклітинна та внутрішньоклітинна секреція дріжджів (вихід до 15 г/л) і внутрішньоклітинні розчинні тільця та тільця включення бактерій (вихід до 10 г/л). У нас також є ферментаційна платформа BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. Ми є експертами в удосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції та зниженні виробничих витрат. Завдяки ефективній технологічній команді ми забезпечуємо своєчасну та якісну реалізацію проекту та швидше виводимо вашу продукцію на ринок.

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  Компанія Yaohai Bio-Pharma, яка входить до десятки найкращих виробників біопрепаратів, є фахівцем у галузі мікробної ферментації. Ми створили передове підприємство, яке оснащене сучасним обладнанням і потужними виробничими можливостями RD. У нас є п’ять ліній виробництва лікарських речовин, які відповідають вимогам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві автоматизовані лінії розливу для картриджів, флаконів, а також наповнених шприців. Доступні масштаби бродіння варіюються від 10 л до 100 л, 500 л і 1000 л. Виробництво рекомбінантної протеази IgA2000 для отворів становить від 1 мл до 1 мл, тоді як попередньо наповнені шприци та специфікації наповнення картриджа охоплюють 25-1 мл. Наша виробнича майстерня відповідає вимогам cGMP і гарантує постійне постачання клінічних зразків, а також комерційних товарів. Наш завод виробляє великі молекули, які відправляються по всьому світу.

• Професійні знання та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma, лідер CDMO для мікробних біопрепаратів, знаходиться в Цзянсу. Ми зосереджуємося на терапевтичних препаратах і вакцинах, виготовлених за допомогою мікробів, які є рекомбінантною протеазою IgA1 для охорони здоров’я людини, ветеринарії та домашніх тварин. Ми маємо найсучасніші платформи RD, а також виробничу технологію, яка охоплює весь виробничий процес, від розробки мікробного штаму, клітинного банку, розробки процесів і методів до клінічного та комерційного виробництва, що забезпечує успішне виробництво нових рішень. Ми накопичили великий досвід біообробки мікробних клітин. Успішно завершено понад 200 проектів, і ми підтримуємо наших клієнтів у виконанні нормативних актів, таких як FDA США, а також EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм з TGA Австралії та NMPA Китаю. Наш досвід і професійні знання, а також наші широкі знання дозволяють нам швидко реагувати на вимоги ринку та надавати індивідуальні послуги CDMO.

Пов’язані категорії товарів

• Біовиробництво рекомбінантного свинячого інсуліну
• Виробництво рекомбінантних пептидів GMP
• Процес виробництва рекомбінантного людського колагену
• Виробництво рекомбінантного IGF-1
• Виробництво рекомбінантного лептину
• Виробництво рекомбінантного Midkine
• Виробництво рекомбінантного білка паркіну
• Виробництво рекомбінантного пухлинного антигену
• Виробництво рекомбінантного колагену типу 17
• Виробництво рекомбінантного колагену типу I

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.