Технологія рекомбінації пропонує складний і цікавий підхід до модифікації генів вченими. Ефективне виробництво білків, таких як ЕGF, можливе в лабораторії завдяки вбудованій здатності бактерій. Вчені досліджували ЕGF протягом багатьох років як лікування або допомогу при різних проблемах со здоров'ям. Відомо, що ЕGF може допомагати у вилікуванні шкіри та рості тканин організму, а також у боротьбі з раком. Однак одним із найбільших перешкод було те, що виробництво ЕGF завжди вимагало багато часу та грошей. За такою високою ціною, лише користувачі з добре забезпеченою страховкою могли б навіть подумати, що зможуть оплатити таку терапію.
Щасливо, Яохай використала рекомбінаційну ДНК-технологію для виробництва ЕГФ за мірку. Це здійснюється шляхом введення генів ЕГФ у маленькі організми, такі як бактерії або дріжджі. Ці маленькі створіння потім виробляють багато протеїну ЕГФ, який можна відокремити та продавати в різних формах, таких як креми, лотіони або навіть ін'єкції. Це означає, що особистості тепер можуть складати кращі розв'язки для лікування широкого спектру здоров'я проблем.
У цьому дослідженні ЕГФ, що використовується, є природним белком, який корисний для росту клітин та зцілення ран. Він знаходиться у певних частинах тіла, таких як шкіра, кишеня та нирки. Багато досліджень показали переваги ЕГФ для здоров'я шкіри та її омолодження. Він допомагає відновлювати тіло у разі будь-яких поранень і сприяє загальному здоров'ю нашої шкіри.
Яохай став пионером у галузі рекомбінаційної технології ЕГФ та виявив нові способи застосування цього цитокіну. Дослідники створили нові версії ЕГФ, які можуть бути використані для зцілення серйозних ран, випалених місць та різних станів, пов'язаних з діабетом, таких як діабетичні струми на ногах. Крім цих застосувань, вони також досліджують способи використання ЕГФ для стимуляції росту волосся та зменшення видимих ознак старіння, що надає йому потенційну корисність у косметичній галузі.
Отож, ось як введення рекомбінантного ЕГФ змінило багато основних аспектів медицини. Лікування ЕГФ стало можливим для більшої кількості пацієнтів через його нижчу вартість виробництва. Це дозволяє більшому числу людей користуватися ЕГФ для його лікувальних властивостей. Крім того, ЕГФ став екстремально чистим і стабільним завдяки цьому методу. Мета полягає у тому, щоб мати лікування, яке є не тільки ефективним, але й безпечним для пацієнтів.
Одним із головних досягнень у терапії ЕГФ є його застосування у лікуванні раку. ЕГФ, як відомо, може сприяти розвитку ракових клітин, проте дослідження ЕГФ також показали користь в блокуванні рецепторів, до яких ЕГФ приєднується на ракових клітинах, використовуючи рекомбінантний ЕГФ — і це працює. Це допомагає зупинити рост ракових клітин, отже ЕГФ може бути корисним у лікуванні раку.
Їжакова інженерія та регенеративна медицина. Потенціал ЕGF для їжакової інженерії та регенеративної медицини є відносно новим. Дослідження показали, що ЕGF використовується для підтримки розвитку нових кровених судин та колагену, необхідних для хорошого здоров'я шкіри та заживлення. Таке відкриття може відкрити нові двері для лікування захворювань, таких як остеоартрит, перешкоди хребта та інших, допомагаючи нашим тілам краще відновлюватися.
Yaohai Bio-Pharma — це ведучий CDMO у сфері мікробіологічних біопродуктів. Наш головний фокус зосереджений на виробництві рекомбінантного EGF для лікування тварин, людей та ветеринарного здоров'я. У нас є сучасні платформи ДД та технології виробництва, які охоплюють весь процес виробництва, починаючи розробкою мікробіальних штамів, банків клітин, розробкою процесів і методів, закінчуючи комерційним і клінічним виробництвом, що забезпечує успішне реалізацію інноваційних розв'язань. За час ми набули великої досвідності у мікробіологічному біопроцесуванні. Ми успішно завершили більше 200 глобальних проектів та допомагаємо нашим клієнтам у навігації через правила та регуляції US FDA, EU EMA, Australia TGA та China NMPA. Благодаря нашому досвіду і експертності, ми можемо оперативно реагувати на ринкові вимоги та надавати спеціалізовані послуги CDMO.
Yaohai Bio-Pharma має досвід у розробці біологічних продуктів, що походять з мікроорганізмів. Ми пропонуємо спрямовані рішення РД та виробництво, зберігаючи ризики на мінімумі. Ми використовували різні модальності, включаючи рекомбінантні субунітні вакцини (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на декількох мікроорганізмах, таких як дріжджі, інтерклітарна та екстраклілярна секреція (доходження до 15г/л) та бактерії, інтерклілярна розчинна та включення тіла (доходження до 10г/л). Ми також створили систему ферментного виробництва рекомбінантного ЕГФ для розробки бактерійних вакцин. Ми експерти у оптимізації процесів, збільшенні видачі та зменшенні вартості виробництва. Використовуючи сильну технологічну команду, ми гарантуємо своєчасне та якісне завершення проектів для швидшого виведення вашої унікальної продукції на ринок.
Yaohai Bio-Pharma, одна з топ-10 компаній-виробників рекомбінантного EGF, спеціалізується на микробному ферментуванні. Ми створили сучасний виробничий комплекс з передовим обладнанням та міцними можливостями виробництва у сфері НД. П'ять виробничих ліній для речовин, що відповідають стандартам GMP для микробної очистки та ферментування, а також дві автоматизовані лінії для наповнення флаконів, картриджів та префільованих шприців доступні зараз. Масштаби ферментування варіюються від 100Л до 2000Л. Специфікації наповнення флаконів охоплюють 1мл - 25мл. Специфікації наповнення префільованих картриджів чи шприців знаходяться в діапазоні 1-3мл. Виробнича майстерня сертифікована за cGMP і пропонує комерційні та клінічні зразки. Наш завод виробляє великі молекули, які експортується по всьому світі.
Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO в галузі мікробіологічного виробництва, яка враховує контроль якості та регуляторні питання. У нас є система якості, яка відповідає сучасним стандартам GMP та міжнародним регуляціям. Наша регуляторна команда добре ознайомлена з глобальними регуляторними рамками для прискорення запуску біологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувані процеси виробництва та продукцію найвищої якості, яка відповідає вимогам US FDA, EU EMA, Австралійської TGA та виробництва рекомбінантного EGF. Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місцевості кваліфікованим особистим обличчям (QP) Європейського Союзу щодо нашої системи якості GMP та виробничої бази. Крім того, ми успішно пройшли перші сертифікаційні перевірки системи управління якістю ISO9001, системи управління середовищем ISO14001 та системи управління безпекою праці ISO45001.