Тестування вивільнення партії плазмідної ДНК

• 

  Розуміння ключових компонентів тестування вивільнення партії плазмідної ДНК

  Тестування плазмідної ДНК охоплюватиме кілька різних областей. Спочатку вони оцінили чистоту плазмідної ДНК, щоб відокремити небезпечні елементи, які впливають на її функціонування. Наступним кроком є ​​перевірка якості плазмідної ДНК достатньої, щоб вона добре працювала in vivo. Потім його перевіряють на безпеку — спочатку на тваринах, потім на людях — щоб переконатися, що він безпечний. Тестування цієї суворості – це те, що дозволяє технології виявити будь-яку з цих серйозних проблем, які інакше виникли б із низькоякісною або навіть небезпечною плазмідною ДНК.

• 

  Сучасні методи та технології, що використовуються в тестуванні вивільнення партії плазмідної ДНК

  Тестування плазмідної ДНК – безліч інструментів і платформ. Одним із бажаних методів є високоефективна рідинна хроматографія (ВЕРХ). Вони використовують це для розділення та визначення місцезнаходження різних ділянок плазмідної ДНК. Один з методів, який став популярним на початку 1970-х років, називається гель-електрофорез, який розділяє молекули ДНК за розміром. Цей метод також використовується для підтвердження того, що плазмідна ДНК не була деградована (нефункціональні фрагменти). Для кількісного визначення молекулярної кількості плазмідної ДНК у зразку можна використовувати полімеразно-ланцюгову реакцію зворотної транскриптази (ЗТ-ПЛР). Ці процеси є вирішальними для безпеки та ефективності плазмідної ДНК відповідно до необхідних стандартів.

• 

  Перспективи для майбутніх досягнень

  Тестування плазмідної ДНК залишатиметься життєво важливим процесом у найближчі дні, оскільки технології змінюються. З удосконаленням методів і технологій тестування зростатиме й безпека Уратоксидаза 1 продукти для життя людей і тварин і, що більш важливо, їх продуктивність, стверджував Яохай. Вони хочуть переконатися, що в лікуванні використовується лише найчистіша, найкраща плазмідна ДНК.

Чому вибирають Yaohai Plasmid DNA Lot Release Testing?

• Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

  Yaohai BioPharma – це 10 найкращих мікробних CDMO, які включають питання управління якістю та регулювання. Ми розробили надійну систему управління якістю, яка відповідає чинним стандартам і правилам GMP у всьому світі. Наша команда регуляторів має глибоке розуміння світової нормативної бази. Це дозволяє прискорити біологічні запуски. Ми забезпечуємо відстежувані виробничі процеси, а також високоякісні продукти та відповідність інструкціям FDA США та ЄС EMA. Тестування партії плазмідної ДНК на вивільнення та Китай NMPA також задоволені. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, проведену акредитованою кваліфікованою особою Європейського Союзу (QP), щоб перевірити нашу систему GMP і виробничі потужності. Ми також пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 та системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Налаштування, ефективність і економічність

  Yaohai Bio-Pharma проводить тестування партії вивільнення плазмідної ДНК у біопрепаратах мікробного походження. Ми пропонуємо індивідуальні RD, а також виробничі рішення, мінімізуючи ризик. Ми брали участь у багатьох модальностях, таких як рекомбінантні субодиничні вакцини, пептидні гормони, цитокіни, фактори росту, однодоменні антитіла, ферменти, плазмідна ДНК, мРНК тощо. Ми є експертами з кількох мікробних хазяїв, таких як позаклітинні та внутрішньоклітинні дріжджі (вихід до 15 грамів на літр), периплазматична секреція бактерій, а також розчинні внутрішньоклітинні тільця включення (вихід до 10 грам/л). Крім того, ми розробили платформу мікробної ферментації BSL-2 для розробки бактеріальних вакцин. Ми маємо досвід удосконалення виробничих процесів, що сприяє збільшенню врожайності та зниженню витрат. Завдяки високоефективній технологічній команді ми гарантуємо швидку та надійну реалізацію проекту та швидше виводимо вашу продукцію на ринок.

• Професійні знання та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma є провідним у тестуванні CDMO на вивільнення партії плазмідної ДНК. Нашою основною метою є виробництво мікробних вакцин і терапевтичних засобів для лікування домашніх тварин, людей і ветеринарів. Ми володіємо передовими технологічними платформами науково-дослідної роботи та виробництва, які охоплюють увесь виробничий процес від створення мікробних штамів до обробки клітинних банків і розробки методів до клінічного та комерційного виробництва, гарантуючи, що ми можемо забезпечити успішне постачання найпередовіших рішень . Ми накопичили величезну кількість знань у галузі біообробки мікробів. Успішно завершено понад 200 проектів, і ми допомагаємо нашим клієнтам дотримуватися нормативних актів, таких як FDA США, а також EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм орієнтуватися в Австралії TGA та Китаї NMPA. Завдяки нашому досвіду та знанням ми можемо швидко реагувати на вимоги ринку та пропонувати індивідуальні послуги CDMO.

• Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

  Компанія Yaohai Bio-Pharma, яка входить до десятки найкращих виробників біопрепаратів, є фахівцем у галузі мікробної ферментації. Ми створили передове підприємство, яке оснащене сучасним обладнанням і потужними виробничими можливостями RD. У нас є п’ять ліній виробництва лікарських речовин, які відповідають вимогам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві автоматизовані лінії розливу для картриджів, флаконів, а також наповнених шприців. Доступні масштаби бродіння варіюються від 10 л до 100 л, 500 л і 1000 л. Тестування партії плазмідної ДНК на вивільнення отворів становить від 2000 мл до 1 мл, тоді як специфікації наповнення попередньо заповнених шприців і картриджів охоплюють 25-1 мл. Наша виробнича майстерня відповідає вимогам cGMP і гарантує постійне постачання клінічних зразків, а також комерційних товарів. Наш завод виробляє великі молекули, які відправляються по всьому світу.

Пов’язані категорії товарів

• Виробництво плазмід AAV
• Аналітичні методи плазмідної ДНК
• Бактеріофаг AP205 VLP Виробництво
• Бактеріофаг Q VLP Виробництво
• Виробництво химерної вакцини VLP
• Виробництво кон'югованих VLP вакцин

Не знайшли те, що шукали?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб отримати більше доступних продуктів.