Мікробіальне виробництво для комерційного забезпечення

• 

  Переваги та виклики масового мікробного виробництва

  Цей метод виробництва продукції на базі мікроорганізмів має кілька переваг. Перша і найбільш очевидна з них полягає в тому, що це корисно для середовища. У порівнянні з традиційними методами виробництва, микробне виробництво чистіше (створює менше відходів), екологічніше (вимагає менше енергії) і має зменшені вимоги до ресурсів. Мікроорганізми також широко пристосовувальні. Існує декілька тисяч видів, які можуть бути вирощені в різних місцях, отже, ми можемо виробляти матеріали там, де це інакше неможливо. Виробництво Semaglutide за GMP . Тим не менш, потрібно пам'ятати, що використання великої кількості мікроорганізмів також може бути проблематичним. Наприклад, захист, коли всі зародки стають шкідливими і змішуються з корисними мікроорганізмами, або перенаселення, коли мікроорганізми починають надто активно множитися. Важливо контролювати ці перешкоди, щоб виробництво продовжувалось з тим самим рівнем безпеки, ефективності та якості.

• 

  Революція у тому, як ми виготовляємо все — від ліків до їжі

  Мікробна виробництво революціонує виробництво їжі та ліків. За допомогою мікроорганізмів ми виробляємо білки та ензими, які необхідні для багатьох медичних продуктів, таких як інсулін, щоб допомогти людям з діабетом підтримувати своє здоров'я. Наприклад, без допомоги мікроорганізмів нам не вдалося б синтезувати інсулін та гормони, необхідні для виживання. Крім того, мікроорганізми можуть виробляти їдальні ензими, які покращують смак і консистенцію деяких їдей, які люблять наші смакувальні почуття. Також йде постійне дослідження, коли вчені шукають нові шляхи, такі як виробництво пластиків або інших шкідливих матеріалів у екологічно чистий спосіб за допомогою мікроорганізмів. Це великий крок для захисту нашої планети!

• 

  Як мікробне виробництво змінює ландшафт промисловості та стійкості

  Мікроорганізмам вдається робити світ кращим, розробляючи стисні методи для створення продукції. Коли ми виробляємо цінні матеріали за допомогою мікроорганізмів, нам не слід залежати від неповторюваних ресурсів, таких як нафта чи газ. Ці ресурси обмежені і колись закінчаться, крім того, вони мають негативний вплив на середовище. Виробництво за допомогою мікроорганізмів дозволяє нам виготовляти предмети регeneratively, без викидів та шкоди (як собі, так і іншим формам життя).

Why choose Yaohai Мікробіальне виробництво для комерційного забезпечення?

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma, одна з топ-10 компаній Microbial CDMO, інтегрує питання якості та регуляторики. У нас є система якості, яка повністю відповідає сучасним стандартам GMP, а також міжнародним регуляціям. Наша команда експертів з регуляторних питань має глибоке розуміння світових регуляторних рамок. Це дозволяє нам прискорювати запуски біологічних продуктів. Ми можемо гарантувати просліджувальні процедури виробництва та продукцію високої якості, яка відповідає регуляціям US FDA, Мікробіологічного Виробництва для Комерційного Забезпечення, Австралійської TGA та Китайської NMPA. Yaohai BioPharma успішно пройшла об'єктовий аудит, проведений кваліфікованим особистимсом (QP) Європейського Союзу для нашої системи якості GMP та виробничої місцевості. Ми також пройшли початкові сертифікаційні аудити Системи Якості ISO9001 та Системи Керування Середовищем ISO14001.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у розробці біологічних продуктів, що походять від мікроорганізмів. Ми пропонуємо спрямовані рішення РД та виробництво, зберігаючи ризики на мінімумі. Ми використовували різні модальності, включаючи рекомбінантні субунітні вакцини (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та цитокіни. Ми спеціалізуємося на декількох мікроорганізмах, таких як дріжджі інтрacellular та екстрацелюлярна секреція (доходження до 15г/л) та бактерії інтрacellular розчинні та inclusion body (доходження до 10г/л). Ми також створили систему ферментного виробництва для комерційного забезпечення бактеріальних вакцин. Ми експерти у оптимізації процесів, збільшенні випуску та зменшенні вартості виробництва. Використовуючи сильну технологічну команду, ми гарантуємо своєчасне та якісне завершення проектів для швидшого виведення вашої унікальної продукції на ринок.

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, одна з топ-10 компаній з мікробіальної виробництва для комерційного забезпечення біологічними продуктами, є фахівцем у галузі мікробіальної ферментації. Ми створили сучасний комплекс з потужними можливостями ДБ та передовими інфраструктурними розробками. П'ять ліній виробництва ліків за стандартами GMP для очищення та ферментації мікробіальних клітин, а також дві лінії для наповнення флаконів, картриджів та шприців, готові до використання. Масштаби ферментації варіюються від 100л до 2000л. Специфікації наповнення флаконів — від 1мл до 25мл, тоді як вимоги наповнення шприців або картриджів — між 1-3мл. Виробничий цех сертифікований за cGMP і пропонує комерційні та клінічні зразки. Великі молекули, що виготовляються у нашому центрі, доступні для доставки по всьому світу.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma — це ведучий микробіологічний CDMO. Ми зосереджені на продукції, що виробляється шляхом微生物 Manufacturing для Commercial Supply та вакцин для людей, ветеринарної медицини та управління здоров'ям домашніх улюбленців. У нас є сучасні платформи ДД та методики виробництва, які охоплюють весь процес, починаючи створенням мікробних штамів і банків клітин, розробкою процесів і методик до комерційного і клінічного виробництва та реалізації передових розв'язань. За роки ми набули величезного досвіду у біопроцесуванні за допомогою мікробіальних джерел. Ми успішно завершили більше 200 проектів по всьому світі та допомогли нашим клієнтам у навігації регуляційних вимог від US FDA, EU EMA, Australia TGA, та China NMPA. Завдяки нашому досвіду і знанням, ми можемо швидко реагувати на вимоги ринку та пропонувати персоналізовані послуги CDMO.

Суміжні категорії продуктів

• Виробництво AAV плазмідів
• Аналітичні методи для плазмідної ДНК
• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.