Заповнення та фінальна обробка великих молекул

• 

  Точне виробництво для високоякісних продуктів великими молекулами

  Раді здоров'я - Yaohai iii метить створити найкраще GMP Semaglutide API ліки. Будь-який незначний аспект виробництва досліджується, щоб переконатися, що ліки працюють тоді, коли вони мають працювати. Це через те, що у них є стандартизовані процедури аудиту та різні підходи до тестування, щоб забезпечити всі безпекові міри. Це робиться для того, щоб вони знали, що ліки безпечні, і також можуть допомогти тим, хто захворів.

• 

  Оптимізовані операції для швидшого часу виведення на ринок

  Найважливіше для Yaohai те, що коли людина хворіє, ми повинні лікувати. Це одна з причин, чому GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH ліки виготовляються компанією, і вони мають досягнути вас дуже швидко. Вони розуміють, що час є важливою частиною лікування для деяких людей. Тому цей пріоритетне вилікування не повинно залишати пацієнта чекати такий важливий лік...

• 

  Масштабовані розв'язки для потреб великомасштабного виробництва

  Ще важливіше, що Яохай створюють не для когось окремо, а організують процес так, щоб їхнє ліки допомагали багатьом одночасно. Для цього вони мають певні методи, якими можуть виробляти велику кількість ліків у один момент часу. Коли хворіє від сотень тисяч людей, або навіть потенційно мільйони під час пандемії, масове виробництво ліків дозволяє їм лікувати найбільшу кількість хворих і забезпечувати багатьом необхідними процедурами, щоб вони могли поправитися.

Why choose Yaohai Заповнення та фінальна обробка великих молекул?

• Міцні можливості ланцюга постачання та виробництва

  Yaohai Bio-Pharma, один із топ-10 виробників біологічних продуктів, спеціалізується на микробному ферментуванні. Ми створили сучасний завод з потужними можливостями ДБ та передовим обладнанням. У нас є п'ять ліній виготовлення речовин, які відповідають вимогам GMP для микробного ферментування та очищення. Також у нас є дві автоматизовані лінії для заповнення картриджів, флаконів та шприців з попередньо заповненими дозами. Масштаби ферментування, доступні для використання, варіюються від великих молекул до 2000 літрів. Специфікації для заповнення флаконів варіюються від 1 мл до 25 мл, а специфікації для заповнення шприців або картриджів — приблизно від 1 до 3 мл. Наше виробниче забезпечення, що відповідає стандартам cGMP, гарантує постійне надходження клінічних проб і комерційних продуктів. Наши великі молекули відправляються у всі кути світу.

• Професійна компетенція та великий досвід

  Yaohai Bio-Pharma, лідер серед CDMO в галузі мікробіальних біологічних продуктів, має головний офіс у провінції Цзянсу. Ми зосереджені на терапевтичних засобах та вакцинах, що виробляються за допомогою мікробів, які підходять для людського, ветеринарного використання та управління великомолекулярними процесами наповнення та закінчення. У нас є найбільш сучасні технологічні платформи досліджень та виробництва, які охоплюють весь процес від інженерії мікробіальних штамів, банків клітин, а також розробки процесів та методів до комерційного та клінічного виробництва, забезпечуючи успішне надання найновіших рішень. Ми накопали велику кількість досвіду у біопроцесах мікробіальних клітин. Ми виконали більше 200 проектів по всьому світі та допомогли нашим клієнтам орієнтуватися у правилах та нормативах Американської FDA, Європейської EMA, Австралійської TGA та Китайської NMPA. Наша експертна знання та великий досвід дозволяють нам швидко адаптуватися до ринкових потреб та пропонувати спеціалізовані послуги CDMO.

• Система якості та глобальна регуляторна відповідність

  Yaohai BioPharma — це одна з топ-10 компаній CDMO у сфері мікробіологічного виробництва, яка враховує питання управління якістю та регуляторні аспекти. Ми розробили надійну систему управління якістю, що відповідає поточним стандартам GMP і регуляціям у всьому світі. Наша регуляторна команда має глибоке розуміння світових регуляторних рамок. Це дозволяє нам прискорювати запуски біотехнологічних продуктів. Ми забезпечуємо відслідковувані процеси виробництва, а також продукцію високої якості, що відповідає рекомендаціям US FDA та EU EMA. Великі молекули (Fill and Finish) та Китаївське NMPA також задовольнені. Yaohai BioPharma успішно пройшла об'єктовий аудит, проведений акредитованою особою (QP) Європейського Союзу для перевірки нашої системи GMP та виробничої бази. Ми також пройшли перші сертифікаційні аудити Системи управління якістю ISO9001 та Системи управління навколишнім середовищем ISO14001.

• Настраюваність, ефективність та економічна вигодність

  Yaohai Bio-Pharma має досвід у виробництві біологічних препаратів, які створюються з мікроорганізмів. Ми пропонуємо індивідуальні розв'язки РД, а також послуги виробництва, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали з різними технологіями, такими як рекомбінантні клітинні підоділки, вакцини (включаючи пептиди), фактори росту, гормони та великомолекулярне заповнення. Ми є фахівцем у багатьох мікроорганізмах, таких як екстраклітинна та інтраклітинна секреція дріжджів (доходність до 15г/Л) та бактеріальна інтраклітинна солюбільна та інклужна маса (доходність до 10г/Л). Ми також розробили платформу ферментування BSL-2 для створення бактеріальних вакцин. У нас є історія успішного покращення виробничих процесів, що збільшує доходність та зменшує витрати. У нас є високопродуктивна технічна команда, яка гарантує своєчасне та високоякісне виконання проектів. Це допомагає нам швидше вивести вашу унікальну продукцію на ринок.

Суміжні категорії продуктів

• Виробництво AAV плазмідів
• Аналітичні методи для плазмідної ДНК
• Виробництво ВЧД бактеріофагу AP205
• Виробництво ВЧД бактеріофагу Q
• Виробництво вакцин на основі хімерних ВЧД
• Виробництво кон'югованих ВЧД-вакцин

Не знаходите того, що шукаєте?
Зв'яжіться з нашими консультантами, щоб дізнатися про більше доступних продуктів.