Біофармацевтичний CDMO

Yaohai — нова біофармацевтична компанія CDMO, що спеціалізується на прикладних рішеннях для медицини та біотехнологій. Ми допомагаємо їм розробити та розширити (від лабораторного стенда до масштабу фабрики) два абсолютно не пов’язані між собою процеси: один для виготовлення величезної кількості реальних ліків, а інший для масового виробництва препаратів, які легко потребують додаткових ліків. Це Яохай Продукти є важливим, оскільки багато людей покладаються на ці ліки для лікування проблем зі здоров’ям. Це може варіюватися від пошуку ліків до їх виготовлення та перевірки їх безпечності та ефективності перед продажем.

Великою перевагою роботи з такими CDMO, як Yaohai, є те, що ми вже маємо всі можливості, робочу силу та навички, необхідні для розробки вашого продукту за нижчою ціною. Це призводить до зниження ціни для тих, хто використовує ліки. що Мікробна ферментація CDMO, у свою чергу, швидше потрапляє ліки в руки компаній — кількість інших, які отримають вигоду від цих основних ліків, тоді може зрости швидше.

Співпраця з Biopharmaceutical CDMO для економічно ефективного виробництва ліків

Yaohai одна зупинка придбання наркотиків. Ми надаємо комплексні послуги, які охоплюють усі етапи виробництва ліків. Це Мікробний CDMO для біопрепаратів для тварин може бути весь процес від відкриття ліків до продажу. Ми можемо займатися виробництвом, тож замість того, щоб зосереджуватися на розробці ліків з усіх можливих технологічних і біологічних точок зору, ви можете зосередитися на одній із найважливіших частин, а саме на можливості проведення клінічних випробувань, щоб перевірити, як цей препарат діє на людей.

Біофармацевтичний CDMO як ваш універсальний магазин

Ми є командою навчених професіоналів, які мають ступінь доктора наук, інженерів і технологів. Усі вони багато років займаються розробкою та виробництвом біофармацевтичних препаратів. Завдяки їхнім великим ноу-хау та досвіду ми можемо відповідати найвищим нормативним стандартам для виробництва наших високоякісних препаратів, що також гарантує безпеку для пацієнтів.
Біофармацевтична експертиза CDMO

Біофармація – це така динамічна галузь. З новими технологіями, правилами та зміною споживчих уподобань щодо того, чого вони хочуть від своїх ліків; Виробники ліків повинні мати можливість швидко змінюватись, щоб залишатися конкурентоспроможними. Це має вирішальне значення для забезпечення того, щоб пацієнти отримували найсучасніші та оптимальні методи лікування, які спочатку тестуються на тваринах, перш ніж бути доставленими в клініку для досліджень на людях.
Іти в ногу з мінливими вимогами галузі

Підсумовуючи, біофармацевтичні CDMO, такі як Yaohai, є важливими в проміжних ланках розробки та виробництва ліків. Різноманітний досвід обладнання та доступні послуги допомагають медичним і біотехнологічним компаніям створювати ліки за доступною ціною. А це, у свою чергу, означає, що ми виводимо на ринок рятівні ліки швидше та легше, щоб набагато більше людей у всьому світі могли використовувати необхідні їм методи лікування.

Чому варто вибрати Yaohai Biopharmaceutical CDMO?

Налаштування, ефективність і економічність

Yaohai Bio-Pharma має досвід біологічних препаратів, отриманих з мікробних джерел. Ми надаємо індивідуальні рішення та виробництво, мінімізуючи потенційні ризики. Ми працювали над різними способами, включаючи рекомбінантні субодиничні вакцини, пептидні гормони, цитокіни, фактори росту, однодоменні ферменти антитіл, плазмідну ДНК, різні мРНК тощо. Ми спеціалізуємося на багатьох мікроорганізмах, включаючи внутрішньоклітинну та позаклітинну секрецію Biopharmaceutical CDMO (вихід до 15 г/л), внутрішньоклітинні розчинні бактерії та тільця включення (вихід до 10 г/л). Ми також створили платформу ферментації BSL-2 для створення вакцин на основі бактерій. Ми є експертами в удосконаленні процесів, збільшенні виходу продукції та зниженні виробничих витрат. У нас є високоефективна технологічна команда, яка забезпечує своєчасну та якісну реалізацію проекту. Це дозволяє нам швидше вивести ваші унікальні продукти на ринок.
Надійний ланцюг постачання та виробничі можливості

Yaohai Bio-Pharma входить до 10 найкращих біологічних компаній, які спеціалізуються на біофармацевтичному CDMO. Ми побудували сучасне виробниче підприємство з надійними можливостями RD і сучасними виробничими потужностями. П’ять ліній виробництва лікарських речовин, які відповідають стандартам GMP для мікробної ферментації та очищення, а також дві лінії наповнення та кінцевої лінії для флаконів і картриджів, а також попередньо заповнених голок доступні. Доступні масштаби бродіння варіюються від 100 л до 2000 л. Об'єм наповнення варіюється від 1 мл до 25 мл. Попередньо заповнені шприци або картриджі наповнюються від 3 до 3.5 мл. Наш виробничий цех, який відповідає вимогам cGMP, забезпечує постійне постачання клінічних зразків і комерційних продуктів. Наше підприємство виробляє великі молекули, які експортуються по всьому світу.
Система якості та дотримання глобальних нормативних вимог

Yaohai BioPharma – це 10 найкращих мікробних CDMO, які об’єднують питання управління якістю та регулювання. У нас є система управління якістю, яка відповідає чинним біофармацевтичним CDMO та нормативним актам у всьому світі. Наша команда регуляторів добре обізнана з глобальною нормативною базою, яка допомагає прискорити запуск біологічних продуктів. Ми забезпечуємо простежувану виробничу якість продукції, а також відповідність інструкціям FDA США та ЄС EMA. TGA Австралії та NMPA Китаю також відповідають вимогам. Компанія Yaohai BioPharma успішно пройшла перевірку на місці, здійснену кваліфікованою особою Європейського Союзу (QP) для нашої системи якості GMP і виробничого підприємства. Ми також успішно пройшли перші сертифікаційні аудити системи управління якістю ISO9001 і системи управління навколишнім середовищем ISO14001.
Професійні знання та великий досвід

Yaohai Bio-Pharma є лідером у виробництві мікробних біопрепаратів CDMO. Нашою основною метою є виробництво мікробних вакцин і терапевтичних засобів для лікування домашніх тварин, людей і тварин. здоров'я. У нас є сучасні технологічні платформи для дослідницької роботи та виробництва, які охоплюють увесь процес, від інженерії мікробних штамів, клітинного банку, розробки процесів і методів до комерційного та клінічного виробництва, що забезпечує успішне постачання найсучасніших рішень. Протягом багатьох років ми накопичили великий досвід у використанні мікробних джерел. Успішно реалізовано понад 200 проектів. Крім того, ми підтримуємо наших клієнтів у виконанні нормативних актів, таких як FDA США, а також EMA ЄС. Ми також допомагаємо їм орієнтуватися в Австралії TGA та Китаї NMPA. Наші експертні знання та великий досвід дозволяють нам швидко реагувати на вимоги ринку та надавати послуги Biopharmaceutical CDMO CDMO.

всі категорії

Біофармацевтичний CDMO

Співпраця з Biopharmaceutical CDMO для економічно ефективного виробництва ліків