Розробка вакцини проти малярії
Малярія є небезпечною для життя хворобою. Він поширюється на людину через деякі види комарів і здебільшого зустрічається в тропічних країнах. У 2022 році було зафіксовано 249 мільйонів випадків малярії та 608,000 85 смертей від малярії у XNUMX країнах світу.
Будучи захворюванням, що викликається одноклітинними мікроорганізмами групи Plasmodium, малярія людини поширюється виключно через укуси інфікованих самок комарів Anopheles. Існує п’ять видів плазмодіїв, які можуть заражати та поширюватися людьми. Серед них більшість смертей викликана P. falciparum, тоді як P. vivax, P. ovale та P. malariae зазвичай спричиняють більш легку форму малярії. Було виявлено вакцини на основі P. falciparum для профілактики малярії у людей.
З жовтня 2021 року ВООЗ рекомендує широко використовувати вакцину проти малярії RTS,S/AS01 (Mosquirix) серед дітей, які проживають у регіонах із помірним або високим рівнем передачі малярії P. falciparum. Було показано, що вакцина може значно зменшити захворюваність на малярію та смертельно важку малярію серед маленьких дітей. У жовтні 2023 року ВООЗ рекомендувала другу безпечну та ефективну вакцину проти малярії під назвою R21/Matrix-M. Очікується, що наявність двох вакцин проти малярії зробить можливим широкомасштабне розгортання в Африці.
RTS,S/AS01 (Mosquirix)
Білкова конструкція, вперше розроблена GlaxoSmithKline у 1986 році, була основою вакцини RTS,S. Повтор (R) і Т-клітинний епітоп (T) прееритроцитарного циркумспорозоїтного білка (CSP) Plasmodium falciparum використовували для створення RTS,S, який потім зливали з поверхневим (S) антигеном (HBsAg) вірусу гепатиту В. Технологія рекомбінантної ДНК використовується для виробництва неінфекційних вірусоподібних частинок (VLP), відомих як RTS,S, у клітинах дріжджів (Saccharomyces cerevisiae). Крім того, AS01 (AS01E), який складається з Quillaja saponaria Molina, фракція 21 (QS-21) і 3-O-дезацил-4'-монофосфорилліпіду A (MPL), був доданий як ад’ювант для покращення імунної системи відповідь.
R21/Матрикс-М
Вакцина R21 була розроблена у співпраці за участю Інституту Дженнера при Оксфордському університеті, Інституту медичних досліджень Кенії, Лондонської школи гігієни та тропічної медицини, Novavax та Інституту сироватки Індії.
R21 складається з центрального повтору та C-кінця CSP, злитого з N-кінцевим кінцем HBsAg (у формі VLP), виробленого в Hansenula polymorpha. Вакцина R21 містить більший антиген циркумспорозоїтного білка (CSP), ніж вакцина RTS,S. Крім того, хоча R21 використовує ту саму HBsAg-пов’язану рекомбінантну структуру, не містить надлишку HBsAg. Він містить ад’ювант Матрикс-М, але не AS01.
Yaohai Bio-Pharma пропонує універсальне рішення CDMO для вакцин
- Інженерія та скринінг мікробних штамів
- Банк мікробних клітин (PCB/MCB/WCB)
- Розробка процесу вгору
- Розробка процесу нижньої течії
- Розробка рецептури
- GMP Виробництво
- Заповніть і завершіть
- Аналітика та тестування
- Регулюючі питання
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
НЕМАЄ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
