Кон'юговані вакцини утворюються шляхом з'єднання ключового антегена (на зразок бактеріального полісахариду, опухкового антегена) з носієм-протеїном, таким як токсоїд або вірусоподібна частинка (VLP). Перший вважається слабким антегеном, а другий - сильним антегеном, що викликає більш сильну імунну відповідь на слабкий антеген.
Yaohai Bio-Pharma має більше десяти років досвіду у сфері CDMO мікробіологічних процесів. На основі цеху GMP з біозахистом 1-го рівня (BSL-1) та біозахистом 2-го рівня (BSL-2) ми пропонуємо комплексне рішення для розробки мікробіальних штамів, ферментування, екстракції, очищення мікробіально вироблених антегенів та носіїв-протеїнів, а також хімічного з'єднання, стерильного наповнення кон'югованої вакцини.
За співвідношенням до індивідуальних потреб клієнтів ми надаємо інтермедиати, вакцинний лікарський речовину (DS, API) чи лікарський продукт (DP), що відповідають якісним стандартам, а також записи про виробництво за GMP та тестові звіти.
Список кон'югованих вакцин
Haemophilus B (Hib), що складається з Hib полісахариду та носійського белка, є найбільш поширеним кон'югованим вакцином. Інші кон'юговані вакцини також були затверджені проти бактерійних патогенів, таких як Streptococcus pneumoniae і Neisseria meningitidis .
Токсино дифтерії (DT), дифтерійний CRM197, токсин струмню (TT), комплекс зовнішньої мембрани менингококу (OMPC) широко використовуються як носійські белки в затверджених кон'югованих вакцинах.
Крім того, інші кон'юговані вакцини як профілактичні або лікувальні біологічні засоби досліджуються у передклінічних та клінічних спробах.
Таблиця 1. Список затверджених кон'югованих вакцин
Торгова марка
|
Загальна назва
|
Носійний белок
|
Компанія
|
Розчин PedvaxHIB
|
Кон'югована вакцина проти Haemophilus B
|
Комплекс зовнішньої мембрани менингококу (OMPC)
|
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD)
|
ActHIB
|
Кон'югована вакцина проти Haemophilus B
|
Тетанусний токсойд (TT)
|
Санофі
|
Hiberix
|
Кон'югована вакцина проти Haemophilus B
|
Тетанусний токсойд (TT)
|
GlaxoSmithKline (GSK)
|
Menveo
|
Менінгококова (групи A, C, Y та W-135) Оligосахаридна кон'югована вакцина
|
Дифтерійний CRM197
|
GlaxoSmithKline (GSK)
|
Menactra
|
Менінгококова (групи A, C, Y та W-135) Полісахаридна кон'югована вакцина
|
Дифтерійний токсойд (DT)
|
Санофі
|
MenQuadfi
|
Менінгококова (групи A, C, Y, W) Кон'югована вакцина
|
Тетанусний токсойд (TT)
|
Санофі
|
Prevnar 13
|
Пневмококова 13-валентна кон'югована вакцина
|
Дифтерійний CRM197
|
Pfizer, Wyeth
|
Vaxneuvance
|
Пневмококова 15-валентна сполуcona вакцина
|
Рекомбінантний CRM197
|
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD)
|
Prevnar 20
|
Пневмококова 20-валентна сполуcona вакцина
|
Дифтерійний CRM197
|
Pfizer, Wyeth
|
Cimavax-EGF
|
Вакцина проти раку епідермального фактора росту (EGF)
|
Менінгококовий белок P64k
|
CIMAB
|
Суміжна послуга: Напівпродукт (Рекомбінантний) або Напівпродукт (Витягнутий)
|
Наші результати