Всі Категорії
Кон'югована вакцина

Вакцина

Кон'юговані вакцини

Кон'юговані вакцини утворюються шляхом з'єднання ключового антегена (на зразок бактеріального полісахариду, опухкового антегена) з носієм-протеїном, таким як токсоїд або вірусоподібна частинка (VLP). Перший вважається слабким антегеном, а другий - сильним антегеном, що викликає більш сильну імунну відповідь на слабкий антеген.

Yaohai Bio-Pharma має більше десяти років досвіду у сфері CDMO мікробіологічних процесів. На основі цеху GMP з біозахистом 1-го рівня (BSL-1) та біозахистом 2-го рівня (BSL-2) ми пропонуємо комплексне рішення для розробки мікробіальних штамів, ферментування, екстракції, очищення мікробіально вироблених антегенів та носіїв-протеїнів, а також хімічного з'єднання, стерильного наповнення кон'югованої вакцини.

За співвідношенням до індивідуальних потреб клієнтів ми надаємо інтермедиати, вакцинний лікарський речовину (DS, API) чи лікарський продукт (DP), що відповідають якісним стандартам, а також записи про виробництво за GMP та тестові звіти.

Список кон'югованих вакцин

Haemophilus B (Hib), що складається з Hib полісахариду та носійського белка, є найбільш поширеним кон'югованим вакцином. Інші кон'юговані вакцини також були затверджені проти бактерійних патогенів, таких як Streptococcus pneumoniae і Neisseria meningitidis .

Токсино дифтерії (DT), дифтерійний CRM197, токсин струмню (TT), комплекс зовнішньої мембрани менингококу (OMPC) широко використовуються як носійські белки в затверджених кон'югованих вакцинах.

Крім того, інші кон'юговані вакцини як профілактичні або лікувальні біологічні засоби досліджуються у передклінічних та клінічних спробах.

Таблиця 1. Список затверджених кон'югованих вакцин

Торгова марка

Загальна назва

Носійний белок

Компанія

Розчин PedvaxHIB

Кон'югована вакцина проти Haemophilus B

Комплекс зовнішньої мембрани менингококу (OMPC)

Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD)

ActHIB

Кон'югована вакцина проти Haemophilus B

Тетанусний токсойд (TT)

Санофі

Hiberix

Кон'югована вакцина проти Haemophilus B

Тетанусний токсойд (TT)

GlaxoSmithKline (GSK)

Menveo

Менінгококова (групи A, C, Y та W-135) Оligосахаридна кон'югована вакцина

Дифтерійний CRM197

GlaxoSmithKline (GSK)

Menactra

Менінгококова (групи A, C, Y та W-135) Полісахаридна кон'югована вакцина

Дифтерійний токсойд (DT)

Санофі

MenQuadfi

Менінгококова (групи A, C, Y, W) Кон'югована вакцина

Тетанусний токсойд (TT)

Санофі

Prevnar 13

Пневмококова 13-валентна кон'югована вакцина

Дифтерійний CRM197

Pfizer, Wyeth

Vaxneuvance

Пневмококова 15-валентна сполуcona вакцина

Рекомбінантний CRM197

Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD)

Prevnar 20

Пневмококова 20-валентна сполуcona вакцина

Дифтерійний CRM197

Pfizer, Wyeth

Cimavax-EGF

Вакцина проти раку епідермального фактора росту (EGF)

Менінгококовий белок P64k

CIMAB

Суміжна послуга: Напівпродукт (Рекомбінантний) або Напівпродукт (Витягнутий)
Наші результати

Клас

Результати виконання

Специфікація

Заявки

Добровольчий медичний стандарт, BSL-1/BSL-2

Проміжний продукт

Мікробно вироблений антиген

Заявка на дослідницьке нове лікиво (IND),

Дозвіл на клінічні дослідження (CTA),

Клінічне забезпечення,

Заявка на ліцензування біологічного продукту (BLA),

Комерційне забезпечення

Мікробно вироблений носій-білок

Лікарська речовина

Кон'югована вакцина

Лікарський продукт

Флакони (рідина)

Флакони (ліофілізована)

Інші форми дозування

Отримайте безкоштовну пропозицію

Get in touch