Сполучення цільового антигена з білковими носіями також є стратегією розробки вакцин, таких як кон'юговані вакцини. Зв'язок з білковими носіями може підвищити імуногенність вакцин. На даний час затверджені білкові носії на ринку включають дифтеритний токсойд (DT), нетоксичний мутант дифтеритного токсину CRM197, тетанусний токсойд (TT) тощо.
З потужною платформою розробки процесів, біозахідними цехами BSL-1 та BSL-2, а також системою якості GMP, Yaohai Bio-Pharma може надавати клієнтам повністю інтегроване рішення від розробки мікробних штамів до виробництва білкових носіїв за GMP.
Ми доставляємо грамові-кілограмові кількості білкових носіїв, що відповідають стандартам якості, а також документацію та звіти про виробництво за GMP нашим клієнтам.
Затверджені кон'юговані вакцини включають наступні білкові носії (нере kombi нантні):
|
Типи білків
|
Носіїві білки
|
Типи штамів
|
Платформа
|
|
Носійний протеїн, витягнутий
|
Токсин дифтерії небезпечні мутанти CRM197
|
Коринебактерія дифтерійна
|
Мікробіальні ферментаційні системи
Обладнання для центрування та гомогенізації
Системи хроматографії високого/низького тиску
Реактор для кон'югації
Рівень біозахисту: BSL-2
Система якості GMP
|
|
Дифтерійний токсойд (DT)
|
Коринебактерія дифтерійна
|
|
Тетанусний токсойд (TT)
|
Clostridium Tetani
|
|
Комплекс зовнішньої мембрани менингококу (OMPC)
|
Neisseria meningitidis
|
|
Інші носійські протеїни з мікробних джерел (BSL-1, BSL-2)
|
|
Суміжні послуги: Рекомбінантні носійські протеїни Решення CDMO .
|
Процес виробництва лікарського продукту на основі носійських протеїнів
Результат виконання
| Клас |
Результати виконання |
Специфікація |
Заявки |
| Добровольчий медичний стандарт, BSL-1/BSL-2 |
Проміжний продукт |
Бактерійний похідний носійський протеїн |
Матеріали для виробництва сполучуваних вакцин |
| Готовий продукт вакцини |
Ліофілізований порошок |
Заявка на дослідницьке нове лікиво (IND),
Дозвіл на клінічні дослідження (CTA),
Клінічне забезпечення,
Заявка на ліцензування біологічного продукту (BLA),
Комерційне забезпечення
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
