Rekombinant NGF Üretimi

• 

  Rekombinant NGF Üretiminin Yolculuğu".

  Yaohai bilim insanları Rekombinant NGF üretmek için yıllarca sıkı bir şekilde çalıştılar. Vazgeçmeden, NGF'nin vücutta nasıl çalıştığını ve sinirlerimizin genel refahını korumadaki kritik işlevini inceleyerek başladılar. NGF'yi incelerken, diğer laboratuvarların ilaçları nasıl ürettiğini öğrenip onlara en iyi uygulamaları öğretmeye gittiler.

• 

  "Rekombinant NGF Üretim Sürecinin İncelenmesi".

  Rekombinant NGF üretimi o kadar basit değildir. Bu süreç bir dizi karmaşık adım gerektirir. Bu aşamada, bilim insanlarının laboratuvarda NGF üreten özel hücreler yaratmada ustalaşmaları gerekir. Bu hücreler kritik öneme sahiptir çünkü insanların ihtiyaç duyduğu NGF'yi üreteceklerdir. Daha sonra, araştırmacıların bu laboratuvarda yaratılan hücreleri NGF üretmeye ikna etmeleri gerekir. Ancak hücreler NGF ürettikten sonra, bilim insanları bunu onlardan zorla almalıdır. NGF'nin ayrıca saflaştırılması, güvenli olması ve insan kullanımına hazır olması gerekecektir.

• 

  Rekombinant NGF Üretiminin Potansiyelinin Araştırılması".

  Yaohai'ye göre, Rekombinant NGF, olduğu gibi, birçok bireysel sinir sorununun giderilmesine yardımcı olabilir! Bu yeni ilaçla ilgili umut, piyasadaki diğer NGF ilaçlarından daha az toksik ve daha etkili olmasıdır. Dahası, Rekombinant NGF'nin üretimi muhtemelen daha kolay ve daha ucuz olacaktır. Bunu yaparken, daha fazla insanın hayatlarını önemli ölçüde iyileştirebilecek çok faydalı bir ilaçtan yararlanabileceği anlamına gelecektir.

Neden Yaohai Rekombinant NGF Üretimini seçmelisiniz?

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin Rekombinant NGF Üretimi üreticisi olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyonlar konusunda uzmandır. Modern tesisler ve güçlü AR-GE ve üretim kapasiteleriyle donatılmış modern bir fabrika inşa ettik. Mikrobiyal saflaştırma ve fermantasyon için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı ve ayrıca şişeler ve kartuşlar için iki dolum ve bitirme hattı ve önceden doldurulmuş iğneler kolayca temin edilebilir. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ila 500L, 1000L ila 2000L arasında değişmektedir. Dolum hacimleri 1ml ila 25ml arasında değişmektedir. Önceden doldurulmuş şırıngalar veya kartuşlar 1-3ml eşdeğeri ile doldurulur. cGMP uyumlu üretim tesisimiz, stabil klinik numunelerin ve ticari ürünlerin mevcudiyetini garanti eder. Tesisimizde üretilen büyük moleküller uluslararası teslimat için kolayca temin edilebilir.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici konuları bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Küresel olarak geçerli GMP standartlarına ve düzenlemelerine uyan sağlam bir kalite yönetim sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, dünya çapındaki düzenleyici çerçeveler hakkında derinlemesine bir anlayışa sahiptir. Bu, biyolojik lansmanları hızlandırmamızı sağlar. İzlenebilir üretim süreçlerinin yanı sıra yüksek kaliteli ürünler ve ABD FDA ve AB EMA yönergelerine uygunluk sağlıyoruz. Rekombinant NGF Üretimi ve Çin NMPA da memnun. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek için akredite bir Avrupa Birliği Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yürütülen yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerinden geçtik.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikroorganizmalardan türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Riski en aza indirirken özel RD çözümleri ve üretim sunuyoruz. Aşıların (peptitler dahil), büyüme faktörlerinin, hormonların ve Sitokinlerin Rekombinant NGF Üretimi gibi çeşitli yöntemlerle çalıştık. Maya hücre dışı ve hücre içi (15 g/L'ye kadar verim), bakteri periplazmik salgısı, çözünür hücre içi ve inklüzyon cisimleri (10 gram/L'ye kadar verim) dahil olmak üzere birden fazla mikrobiyal konakta uzmanlaştık. Ayrıca, bakteriyel aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformumuz da var. Süreçleri iyileştirme, ürün verimlerini artırma ve üretim maliyetlerini düşürme konusunda uzmanlaşıyoruz. Zamanında ve kaliteli proje teslimatını garanti eden verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, özel ürünlerinizi pazara daha hızlı ulaştırmamızı sağlar.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Mikrobiyal biyolojiklerin CDMO'larında lider olan Yaohai Bio-Pharma'nın merkezi Jiangsu'dadır. İnsan, veterinerlik ve Rekombinant NGF Üretiminin yönetimi için uygun olan mikrobiyal olarak üretilen terapötikler ve aşılar üzerine odaklandık. Mikrobiyal suş mühendisliğinden, hücre bankacılığından ve proses ve yöntem geliştirmeden ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan en gelişmiş Ar-Ge ve üretim teknolojisi platformlarına sahibiz ve en son teknoloji çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlıyoruz. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işlenmesinde muazzam miktarda deneyim biriktirdik. Dünya çapında 200'den fazla proje teslim ettik ve müşterilerimizin ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın kuralları ve düzenlemelerinde gezinmelerine yardımcı olduk. Uzman bilgimiz ve engin deneyimimiz, pazar ihtiyaçlarına hızla uyum sağlamamızı ve özel CDMO hizmetleri sunmamızı sağlıyor.

İlgili ürün kategorileri

• Rekombinant Domuz İnsülin Biyoimalat
• GMP Rekombinant Peptit Üretimi
• Rekombinant İnsan Kolajen Üretim Süreci
• Rekombinant IGF-1 Üretimi
• Rekombinant Leptin Üretimi
• Rekombinant Midkine Üretimi
• Rekombinant Parkin Protein Üretimi
• Rekombinant Tümör Antijen Üretimi
• Rekombinant Tip 17 Kolajen Üretimi
• Rekombinant Tip I Kolajen Üretimi

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.