Yaohai'de sizin için mükemmel rekombinant IgG proteazını geliştirmek üzere özel bir ekibimiz var. Genetiği değiştirilmiş bakterilerden proteazınızı elde etmek ve saflaştırmak için özel yöntemler ve teknikler kullanılır. Bu bize birçok önemli tıbbi uygulamada kullanılabilen temiz, çok güçlü bir proteaz verir. Bu proteazın önemi farklı biyofarmasötik süreçlerde iyi anlaşılabilir.
Rekombinant DNA teknolojisi, rekombinant IgG proteazını hazırlamak için kullanılır. Bu, bakteri hücresine yerleştirilen proteaz üretmesi talimatını veren bakterinin genini koyduğumuz bilimsel bir işlemdir. Bunu yaptığımızda, bakteriler çok fazla proteaz üretir ve bu bizim ihtiyaç duyduğumuz şey için çok iyidir. Ekibimiz, daha kısa sürede daha fazla proteaz elde etmemizi sağlayan bu işlemi yapmanın yeni ve daha iyi yollarını buldu. Bu yalnızca bize değil, aynı zamanda ürünlerimize değer veren müşterilere de yardımcı olur.
Proteaz üreticileri olarak, hammaddemizi ve işlenme biçimini iyileştirmek için sürekli olarak fırsatlar bulmaya çalışıyoruz. Bu, proteazı üreten bakterileri daha iyi yetiştirmek ve temizliği basitleştirmek ve hızlandırmak gibi değişiklikleri içerecektir. Müşterilerimiz için mümkün olan en düşük fiyata harika bir ürün üretmek için zamanı teşvik ediyor ve kaynak tasarrufu sağlıyoruz. Size daha iyi hizmet verebilmek ve gereksiz gecikmeler olmadan en kaliteli ürünleri sunabilmek için verimliliğimize de aynı şekilde bağlı kalıyoruz.
Rekombinant IgG proteazı, giderek daha fazla insanın ihtiyaç duymasıyla büyük talep görüyor ve bu nedenle bu antikorun büyük ölçekli üretimini sağlayabilecek yollara sahip olmak gerekiyor. Yaohai, bu proteazı büyük miktarlarda üretmenin çığır açan yeni yollarını geliştirdi. Büyük FermantasyonDaha eski, ayrıca kötü bakterileri değil, aynı anda daha fazlasını büyüten büyük tanklar kullanıyoruz. Böylece, aynı anda çok sayıda proteaz üretebiliyoruz. Ayrıca, proteazı bakterilerden arındırmak için gelişmiş yöntemler kullanıyoruz, IDEOGRAPH Umarım bu revizyon yardımcı olmuştur, başka bir şeye ihtiyacınız olursa bana bildirin. Oradan, tomurcuklar bir süre daha dondurulmuş olarak bize doğrudan Extract Niagara'ya gelirler, böylece son ürünümüzün temiz ve kullanımı güvenli olduğunu biliriz.
Biyofarmasötiğin gelişiyle birlikte, rekombinant IgG proteazına olan ihtiyaç artmaktadır. Bu nedenle, bu çok önemli proteazla yapılabilecek birçok şey gereklidir, örneğin proteinlerin saflaştırılması, antikorların yükseltilmesi veya diğer araştırmalar. Yaohai'de müşterilerin gereksinimlerini karşılamak için özel olarak saf ve etkili bir rekombinant IgG proteazı tasarladık. Ve müşterilerimizin ihtiyaç duydukları ürünler için bize güvenebileceklerini hissetmelerini istiyoruz.
Mikrobiyal biyolojikler için CDMO'larda lider olan Yaohai Bio-Pharma, Jiangsu'da bulunmaktadır. İnsan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için Rekombinant IgG Proteaz Üretimi olan mikrobiyal olarak üretilen terapötiklere ve aşılara odaklanıyoruz. Mikrobiyal suş geliştirme, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirmeden klinik ve ticari üretime kadar tüm üretim sürecini kapsayan en son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz ve bu da yeni çözümlerin başarılı bir şekilde üretilmesini sağlar. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işlenmesinde kapsamlı bir deneyim kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimize ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelerden geçme konusunda destek sağlıyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA konusunda da onlara yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve profesyonel bilgimiz ile kapsamlı bilgimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.
Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Gelişmiş tesislerin yanı sıra sağlam AR-GE ve üretim yetenekleriyle donatılmış gelişmiş bir tesis inşa ettik. Mikrobiyal saflaştırma ve fermantasyon için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı ve önceden doldurulmuş şişeler, kartuşlar ve iğneler için iki otomatik dolum ve bitirme hattı mevcuttur. Fermantasyon için mevcut ölçekler 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dir. Dolum hacmi 1ml ile Rekombinant IgG Proteaz Üretimi arasında değişmektedir. Önceden doldurulmuş şırıngalar veya kartuşlar 1-3ml eşdeğerinde doldurulur. cGMP uyumlu üretim atölyemiz, klinik numunelerin ve ticari ürünlerin istikrarlı bir şekilde tedarik edilmesini sağlar. Fabrikamızda üretilen toplu moleküller dünya çapında gönderilebilir.
En iyi 10 Rekombinant IgG Proteaz Üretimi arasında yer alan Yaohai BioPharma, düzenleyici işleri ve kalite kontrolünü bir araya getirir. Dünya çapındaki mevcut GMP standartları ve düzenlemeleriyle uyumlu bir kalite sistemimiz var. Düzenleyici ekibimiz, dünya çapındaki düzenleyici çerçeveler hakkında derin bir anlayışa sahiptir. Bu, biyolojik lansmanları hızlandırmamızı sağlar. Yüksek kaliteli ürünlerle izlenebilir üretim prosedürlerini ve ABD FDA ve AB EMA düzenlemelerine uyumu sağlarız. Avustralya TGA ve Çin NMPA da yerine getirilir. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek için akredite bir Avrupa Birliği Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yürütülen yüz yüze bir denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini de geçtik.
Yaohai Bio-Pharma, Rekombinant IgG Proteaz Üretimi ile oluşturulan biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Hiçbir risk olmadığından emin olarak özelleştirilmiş RD ve üretim çözümleri sunuyoruz. Alt birim aşılar rekombinant, peptitler hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar enzimler, plazmid DNA MRNA ve daha fazlası gibi çeşitli modalitelerde yer aldık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) dahil olmak üzere birçok mikroorganizma konusunda uzmanız. Ayrıca bakteri aşıları oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu oluşturduk. Süreçleri iyileştirmeye, ürün verimlerini artırmaya ve üretim maliyetlerini düşürmeye odaklanıyoruz. Güçlü bir teknoloji ekibi kullanarak, ürününüzü daha hızlı pazara sunacak hızlı ve güvenilir proje teslimatını sağlayabiliriz.