Rekombinant IgA1 Proteaz Üretimi

• 

  Rekombinant IgA1 Proteaz Üretimine İlişkin Kapsamlı Bir Kılavuz.

  Fermantasyon aşaması daha sonra gelir. Bu adımda, konak hücreler biyoreaktör adı verilen devasa bir aparatta kültürlenir. Rekombinant IgA1 proteazı, ifadenin büyümesi ve genişlemesi üzerine konak hücrelerde ifade edilir. Enzim, fermantasyon et suyunda üretilir ve bilim insanları daha sonra yeterli miktarda oluşturulduktan sonra onu geri kazanır.

• 

  Rekombinant IgA1 Proteaz Üretiminin Önemi.

  Son iki adım filtrasyon ve formülasyondur. Çeşitli mekanizmalar aracılığıyla, kalan tüm safsızlıkları gideririz ve enzimi (kompleksin kendisini) kullanıma hazır hale getiririz. Elde edilen rekombinant IgA1 proteazının iyi kalitede olması ve çeşitli amaçlar için uygulanabilmesi için bu adımların ayrıntılı olarak gerçekleştirilmesi esastır.

• 

  Rekombinant IgA1 Proteaz Üretiminde Yenilikler.

  Ayrıca, çalışmamızdaki en önemli gelişmelerden biri yüksek verimli tarama teknikleriydi. Bu yöntemler, gerekli optimum üretim konakçısı için konakçı hücrelerin verimli bir şekilde taranmasını kolaylaştırır ve genel olarak diğer rekombinant IgA1 proteaz üreten konakçı suşlarını geliştirmek için uygulanabilir. Bu, üretim sürecini zaten basitleştirdiğimiz şekilde çok fazla zaman ve kaynak tasarrufu sağlayacaktır.

Neden Yaohai Rekombinant IgA1 Proteaz Üretimini seçmelisiniz?

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işleri birleştiren en iyi 10 Mikrobiyal CDMO'dan biridir. Güncel GMP standartlarının yanı sıra uluslararası düzenlemelerle uyumlu kalite sistemimiz. Düzenleyici uzmanlardan oluşan ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim prosedürleri, kaliteli ürünler ve Rekombinant IgA1 Proteaz Üretimi ve AB EMA gerekliliklerine uygunluğu garanti ediyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da karşılanmaktadır. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yürütülen yüz yüze denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini de tamamladık.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Rekombinant IgA1 Protease Manufacturing, mikroorganizmalardan türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Riski en aza indirirken, özel RD ve üretim çözümleri sağlıyoruz. Aşıların rekombinant hücresel alt birimleri (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokinler gibi çeşitli tekniklerle deneyler yaptık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon cisimleri (10 g/L'ye kadar verim) gibi birden fazla mikroorganizma konusunda uzmanlaştık. Ayrıca, bakteriyel aşılar geliştirmek için BSL-2 fermantasyon platformuna sahibiz. Süreçleri iyileştirme, ürün verimlerini artırma ve üretim maliyetlerini düşürme konusunda uzmanız. Etkili bir teknoloji ekibiyle, zamanında ve kaliteli proje teslimatını garantiliyor ve ürünlerinizi daha hızlı pazara sunuyoruz.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Modern tesisler ve güçlü AR-GE üretim kapasiteleriyle donatılmış gelişmiş bir tesis kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırma için GMP gerekliliklerine uygun beş ilaç maddesi üretim hattımız ve kartuşlar, flakonlar ve önceden doldurulmuş şırıngalar için otomatikleştirilmiş iki dolum-bitiş hattımız bulunmaktadır. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ila 500L, 1000L ve 2000L arasında değişmektedir. Vialar için rekombinant IgA1 Proteaz Üretimi 1ml ila 25ml iken, önceden doldurulmuş şırıngalar ve kartuş dolum özellikleri 1-3ml'yi kapsamaktadır. Üretim atölyemiz cGMP uyumludur ve klinik numunelerin yanı sıra ticari ürünlerin de istikrarlı bir şekilde tedarik edilmesini garanti eder. Tesisimiz dünyaya gönderilen büyük moleküller üretmektedir.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Mikrobiyal biyolojikler için CDMO'larda lider olan Yaohai Bio-Pharma, Jiangsu'da bulunmaktadır. İnsan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için Rekombinant IgA1 Proteaz Üretimi olan mikrobiyal olarak üretilen terapötiklere ve aşılara odaklanıyoruz. Mikrobiyal suş geliştirme, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirmeden klinik ve ticari üretime kadar tüm üretim sürecini kapsayan en son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz ve bu da yeni çözümlerin başarılı bir şekilde üretilmesini sağlar. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işlenmesinde kapsamlı bir deneyim kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimize ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelerden geçme konusunda destek sağlıyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA konusunda da onlara yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve profesyonel bilgimiz ile kapsamlı bilgimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.

İlgili ürün kategorileri

• Rekombinant Domuz İnsülin Biyoimalat
• GMP Rekombinant Peptit Üretimi
• Rekombinant İnsan Kolajen Üretim Süreci
• Rekombinant IGF-1 Üretimi
• Rekombinant Leptin Üretimi
• Rekombinant Midkine Üretimi
• Rekombinant Parkin Protein Üretimi
• Rekombinant Tümör Antijen Üretimi
• Rekombinant Tip 17 Kolajen Üretimi
• Rekombinant Tip I Kolajen Üretimi

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.