Rekombinant İdeS Üretimi

• 

  Biyoreaktör Sistemlerinde Rekombinant İde Üretiminin Dinamiklerinin Araştırılması

  Peki bilim insanları rekombinant IdeS'leri nasıl üretiyorlar? Bunu biyoreaktör sistemleri adı verilen özel ekipmanlar kullanarak yapıyorlar. Bu makineler hücrelerin ve mikroorganizmaların büyümesini güvenli ve kontrollü bir ortamda simüle ediyor. Bilim insanları biyoreaktör sistemleri içinde büyümek için hücrelerin ihtiyaç duyduğu sıcaklık, nem, besinler gibi çeşitli parametreleri kontrol edebilirler. Süreci takip ederek her şeyin etkili bir şekilde çalıştığından ve rekombinant IdeS'lerin optimum koşullar altında üretildiğinden emin olurlar. Bu nedenle, bu sürekli izleme bilim insanlarının hem araştırma çalışmaları hem de yeni ilaç geliştirmeleri için son derece önemli olan mümkün olan en iyi ürünleri geliştirmelerini sağlar.

• 

  Gelişmiş Farmasötik Terapiler için Rekombinant İdeS Üretiminin Optimize Edilmesi

  Hastalıkları yönetmek için kullanılan tüm ilaçlara farmasötik terapiler denir. Elbette, doğru suda çözünürlüğe sahip rekombinant IdeS üretiminin optimize edilmesi, hastaların daha erken iyi hissedebilmeleri için daha büyük ölçekli farmasötik terapilerin geliştirilmesine olanak tanır! Bu, biyoreaktörde hücrelerin büyümesi için en uygun koşulların belirlenmesi ve ayrıca bu hücrelerden mümkün olan en iyi teknikleri kullanarak rekombinant IdeS'lerin çıkarılması anlamına gelir. Bilim insanlarının, son ürünün insanlar için güvenli olduğundan ve hastalıkları tedavi etmede iyi çalıştığından emin olmaları da önemlidir. Bilimsel araştırmayı bu kadar paha biçilmez kılan şey tam da bu tür ayrıntılara gösterilen dikkattir.

• 

  Artan Endüstriyel Talepleri Karşılamak İçin Yüksek Verimli Rekombinant İde Üretimine Yönelik Yenilikçi Stratejiler

  İlaçlara ve hastalık tedavilerine olan ihtiyacın artmasıyla birlikte, yeni ve gelişmiş farmasötik tedavilere olan talep sürekli olarak artmaktadır. Bu, bilim insanlarının yüksek verimlilikte verimli rekombinant IdeS üretimi için yeni alternatif stratejiler keşfetmesi için bir zorluk teşkil etmektedir. Temel olarak, bir ton rekombinant IdeS'yi hızlı ve ucuz bir şekilde nasıl üreteceklerini bulmaları gerekmektedir. Bunu yapmak, bilim insanlarının biyoreaktör sistemlerini optimize etmelerine ve ürün kalitesini iyileştirmelerine olanak tanıyan yapay zeka ve makine öğrenimi gibi son teknolojilerin kullanımını içerebilir. Sağlık sektörünün ihtiyaçları artıyor ve bilim insanlarının mühendisler ve diğer uzmanlarla birlikte çalışarak rekombinant IdeS'yi daha verimli bir şekilde üretme yöntemlerini optimize etmeleri için özelleştirilmiş çözümler de artıyor.

Neden Yaohai Rekombinant IdeS Üretimi'ni seçmelisiniz?

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici konuları bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Küresel olarak geçerli GMP standartlarına ve düzenlemelerine uyan sağlam bir kalite yönetim sistemi geliştirdik. Düzenleyici ekibimiz, dünya çapındaki düzenleyici çerçeveler hakkında derinlemesine bir anlayışa sahiptir. Bu, biyolojik lansmanları hızlandırmamızı sağlar. İzlenebilir üretim süreçlerinin yanı sıra yüksek kaliteli ürünler ve ABD FDA ve AB EMA yönergelerine uygunluk sağlıyoruz. Rekombinant IdeS Üretimi ve Çin NMPA da memnun. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek için akredite bir Avrupa Birliği Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yürütülen yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerinden geçtik.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, Rekombinant IdeS Üretimi konusunda uzmanlaşmış ilk 10 biyolojik şirketten biridir. Güçlü Ar-Ge yetenekleri ve modern üretim tesislerine sahip modern bir üretim tesisi kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırma için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı ve şişeler ve kartuşlar ile önceden doldurulmuş iğneler için iki dolum ve son hat kolayca temin edilebilir. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişmektedir. Dolum hacmi 1ml ile 25ml arasında değişmektedir. Önceden doldurulmuş şırıngalar veya kartuşlar 3 ila 3.5ml ile doldurulur. cGMP uyumlu üretim atölyemiz, klinik numune ve ticari ürünlerin sürekli tedarikini sağlar. Tesisimiz, dünyanın her yerine ihraç edilen büyük moleküller üretmektedir.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, Rekombinant IdeS Üretim CDMO'sunda liderdir. Ana odak noktamız, evcil hayvanları, insan ve veteriner sağlığını tedavi etmek için mikrobiyal aşılar ve terapötikler üretmek olmuştur. Mikrobiyal suşların mühendisliğinden hücre bankacılığı işleme ve yöntem tasarımına, klinik ve ticari üretime kadar tüm üretim sürecini kapsayan son teknoloji AR-GE ve üretim teknolojisi platformlarına sahibiz ve en gelişmiş çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlayabiliyoruz. Biyoişleme mikrobiyal alanında çok büyük miktarda bilgi biriktirdik. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimizin ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelere uymalarına yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar gereksinimlerine hızla yanıt verebiliyor ve özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklardan türetilen biyolojik ürünler konusunda deneyimlidir. Potansiyel riskleri en aza indirirken özelleştirilmiş RD çözümleri ve üretim sağlıyoruz. Rekombinant alt birim aşıları, peptit hormonları, sitokin büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar enzimler, plazmid DNA çeşitli mRNA'lar ve daha fazlası dahil olmak üzere çeşitli yöntemler üzerinde çalıştık. Rekombinant IdeS Üretimi hücre içi ve hücre dışı salgılama (15 g/L'ye kadar verim) ve hücre içi çözünür bakteri ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) dahil olmak üzere birden fazla mikroorganizma konusunda uzmanlaştık. Ayrıca bakteri bazlı aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu kurduk. Süreçleri iyileştirme, ürün verimlerini artırma ve üretim maliyetlerini düşürme konusunda uzmanız. Zamanında ve en yüksek kalitede proje teslimatını garanti eden son derece verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi daha hızlı pazara sunmamızı sağlar.

İlgili ürün kategorileri

• Rekombinant Domuz İnsülin Biyoimalat
• GMP Rekombinant Peptit Üretimi
• Rekombinant İnsan Kolajen Üretim Süreci
• Rekombinant IGF-1 Üretimi
• Rekombinant Leptin Üretimi
• Rekombinant Midkine Üretimi
• Rekombinant Parkin Protein Üretimi
• Rekombinant Tümör Antijen Üretimi
• Rekombinant Tip 17 Kolajen Üretimi
• Rekombinant Tip I Kolajen Üretimi

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.