Yaohai: Hastalar için ilaç üreten bir şirket. Rekombinant FGF ürettikleri hayati bir ilaçtır. FGF, vücudunuzdaki iyileşmenin iyileşmesi için önemli olan belirli bir protein türüdür. Yaohai, insanlara daha da faydalı olabilecek ilaçlar yaratmanın daha iyi yollarını sürekli olarak aramaktadır. Teknoloji aracılığıyla insan sağlığını ilerletmeye kararlıdırlar.
Yaohai'de bilim insanları laboratuvarda zahmetli bir şekilde Rekombinant FGF yaratıyor. Bu laboratuvarda özel hücreler kullanıyorlar — küçük fabrikalar gibi davranıyorlar. Bu hücreler FGF'yi üretiyor. Yaohai bilim insanları bu hücrelerin ürettiği FGF seviyelerini artırmak için yeni bir yol buldular. Hücrelerin büyümesine ve daha fazla FGF üretmesine yardımcı olmak için biyoreaktör adı verilen özel bir makine kullanıyorlar. "Bu makine hücreleri büyütmek ve iyileşme için çok önemli olan proteini yapmak için ideal kurulumu sağlıyor.
Araştırdıkları ilginç tekniklerden biri de insan olmayan hücreleri kullanmak. Bu diğer hücre tipleri, insanlardan türetilenlerden daha fazla FGF üretebilir. Araştırmacılar, bu hücrelerden elde edilen eşdeğer FGF'nin, insanlardaki FGF ile aynı şekilde işlev görmesini sağlayacak bir yol bile buldular. Başka bir deyişle, bu hücrelerden elde edilen ilaç, insanların hastalıklarını veya yaralanmalarını iyileştirme ve bunlardan kurtulma konusunda daha da etkilidir.
Çok sayıda ilaç üretmekten bahsettiğimizde, aynı anda birçok insana yardım etme kapasitesinden bahsediyoruz. Yaohai, Rekombinant FGF'nin büyük ölçekli üretimine hazırlanmak için büyük bir çaba sarf etti. Büyük makineler satın aldılar ve çok sayıda kullanıma hazır hücre topladılar. Daha sonra ilaçlarına ihtiyaç duyan daha fazla sayıda hastaya hizmet vermeye hazırlar.
Ancak bu sadece bir sürü ilaç üretmekten ibaret değil. Yaohai ayrıca ürettikleri ilacın güvenliği ve etkinliği konusunda da aşırı endişeli. Doğru miktarda FGF içerdiğinden emin olmak için her ilaç partisinde testler yapıyorlar. Ayrıca insanları tehdit edebilecek toksik maddeler veya diğer ilaçlarla kontaminasyon olmadığından da emin oluyorlar.
Yaohai, her hücre grubundan alabilecekleri FGF miktarını nasıl en üst düzeye çıkaracaklarını buldu. Ayrıca kromatografi adı verilen özel bir işlem de kullanıyorlar. Bu, ilacın tüm çeşitli bileşenlerini izole etmelerine olanak tanıyan işlemdir. Bu, FGF'yi son ürün içindeki tek vektör olarak bırakır, böylece ilaç için kontaminasyon ve arka plan gürültüsü önlenir.
Rekombinant FGF ile yaptıkları bir diğer yeni şey de kemikleriyle ilgili sorunları olan insanlara yardımcı olmak. FGF, kemiklerin daha yüksek hızda büyümesini ve daha etkili bir şekilde onarılmasını sağlayabilir. Yaohai, Rekombinant FGF'yi doğrudan kemiğe enjekte etmek için bir yöntem geliştiriyor. Bu, kemikle ilgili endişeleri olan kişilerde iyileşmeyi ve toparlanmayı teşvik edecek.
Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Gelişmiş tesislerin yanı sıra sağlam AR-GE ve üretim yetenekleriyle donatılmış gelişmiş bir tesis inşa ettik. Mikrobiyal saflaştırma ve fermantasyon için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı ve önceden doldurulmuş şişeler, kartuşlar ve iğneler için iki otomatik dolum ve bitirme hattı mevcuttur. Fermantasyon için mevcut ölçekler 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dir. Dolum hacmi 1ml ile Rekombinant FGF Üretimi arasında değişmektedir. Önceden doldurulmuş şırıngalar veya kartuşlar 1-3ml eşdeğerinde doldurulur. cGMP uyumlu üretim atölyemiz, klinik numunelerin ve ticari ürünlerin istikrarlı bir şekilde tedarik edilmesini sağlar. Fabrikamızda üretilen toplu moleküller dünya çapında gönderilebilir.
Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işleri birleştiren en iyi 10 Mikrobiyal CDMO'dan biridir. Güncel GMP standartlarının yanı sıra uluslararası düzenlemelerle uyumlu kalite sistemimiz. Düzenleyici uzmanlardan oluşan ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim prosedürleri, kaliteli ürünler ve Rekombinant FGF Üretim ve AB EMA gerekliliklerine uygunluğu garanti ediyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da karşılanmaktadır. Yaohai BioPharma, GMP sistemimizi ve üretim tesisimizi incelemek için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yürütülen yüz yüze denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini de tamamladık.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik CDMO'da liderdir. Ana odak noktamız, evcil hayvanların, insanların ve hayvanların sağlığını yönetmek için mikrobiyal aşılar ve tedavi ediciler üretmek olmuştur. sağlık. Mikrobiyal suş mühendisliğinden, hücre bankacılığından, süreç ve yöntem tasarımından ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan modern RD ve üretim teknolojisi platformlarımız var ve bu da en son teknoloji çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlar. Yıllar içinde mikrobiyal kaynakları kullanma konusunda engin bir uzmanlık kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı. Ayrıca, ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelerin geçmesi konusunda müşterilerimize destek sağlıyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Uzman bilgimiz ve engin deneyimimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve Rekombinant FGF Üretim CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerin geliştirilmesinde deneyimlidir. Riskleri minimumda tutarken özel Ar-Ge çözümleri ve üretim sunuyoruz. Rekombinant alt birimler, aşılar (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve Sitokinler dahil olmak üzere çeşitli yöntemler kullandık. Maya hücre içi ve hücre dışı salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) gibi çeşitli mikroorganizmalarda uzmanlaştık. Ayrıca bakteri bazlı aşılar geliştirmek için bir Rekombinant FGF Üretim fermantasyon sistemi oluşturduk. Üretim maliyetlerini düşürmenin yanı sıra verimi artırma süreçlerini optimize etme konusunda uzmanız. Güçlü bir teknoloji ekibi kullanarak, özel ürünlerinizi daha hızlı pazara sunmak için zamanında ve kaliteli proje teslimatı sağlıyoruz.