Okriplazmin Biyobenzer Üretimi

• 

  Okriplazmin Biyobenzeri için Son Teknoloji ve Üretim Prosesleri

  Yaohai ekibi, Ocriplasmin Biyobenzerinin üretimi için en iyi teknoloji ve teknikleri geliştirmek için çok zaman ve çaba harcadı. Tüm bu sıkı çalışmayı hesaba katmak, hastalar için güvenli son ürünler yaratmaları anlamına geliyor. Yaohai, tedavinin iyi çalışmasını ve ucuz olmasını istiyor, böylece daha fazla kişiye sunulabilir. Bu modern teknolojilerin yardımıyla, hastalara birinci sınıf bakım sağlamayı garanti edebilirler.

• 

  Sıkı Kalite Kontrol Önlemleriyle Güvenlik ve Etkinliğin Sağlanması

  Yeni tedaviler yapmakla ilgili olduğunda, Yaohai güvenlik ve etkinlik konusunda önemlidir. GMP Semaglutid İmalatı, her şeyi titiz bir özenle adım adım çapraz olarak doğrularlar. Ürünün üretimindeki her prosedürün yürütülmesi, yüksek kalite ve güvenilirliği garantilemek için dikkatlice test edilir ve incelenir. Yaohai'nin sağladığı güvenlik ve etkililik garantisi, onu sağlık sektöründe de olağanüstü bir örnek haline getirmiştir. Tedavilerin hastalar tarafından her zaman tamamen güvenilmesi gerektiğini düşünürler.

• 

  Maliyet Etkin Çözümlerle Hasta Bakımını Geliştiriyoruz.

  Yaohai GMP Semaglutide API'si maliyetin, özellikle bu tür tedavilere ihtiyaç duyan birçok hasta için zor olabileceğinin farkındadır. Bu nedenle Ocriplasmin Biosimilar sadece göz için etkili olmakla kalmaz, aynı zamanda ucuzdur. Yaohai, hastaların ihtiyaç duydukları bakımı uygun bir oranda almasını sağlamak ister. Yaohai için, tedavilerin uygun fiyatlı ve ulaşılabilir olmasını sürdürme vaadi hayati önem taşır. HERKES daha iyi sağlık ve daha iyi yaşam fırsatına sahip olmayı hak ediyor.

Neden Yaohai Okriplasmin Biyobenzer Üretimini seçmelisiniz?

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerin geliştirilmesinde deneyimlidir. Riskleri minimumda tutarken özel Ar-Ge çözümleri ve üretim sunuyoruz. Rekombinant alt birimler, aşılar (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve Sitokinler dahil olmak üzere çeşitli yöntemler kullandık. Maya hücre içi ve hücre dışı salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) gibi çeşitli mikroorganizmalarda uzmanlaştık. Ayrıca bakteri bazlı aşılar geliştirmek için bir Ocriplasmin Biyobenzer Üretim fermantasyon sistemi oluşturduk. Üretim maliyetlerini düşürmenin yanı sıra verimi artırma süreçlerini optimize etme konusunda uzmanız. Güçlü bir teknoloji ekibi kullanarak, özel ürünlerinizi daha hızlı pazara sunmak için zamanında ve kaliteli proje teslimatı sağlıyoruz.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin en iyi 10 Ocriplasmin Biyobenzeri Üretimi olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Sağlam Ar-Ge yeteneklerine ve gelişmiş altyapıya sahip modern bir tesis kurduk. Mikrobiyal hücreleri saflaştırmak ve fermente etmek için GMP standartlarına uygun ilaçlar için beş üretim hattı ve önceden doldurulmuş şişeler, kartuşlar ve iğneler için iki dolum ve bitiş hattı mevcuttur. Kullanıma sunulan fermantasyon ölçekleri 100L ila 2000L arasındadır. Vialar için dolum özellikleri 1ml ila 25ml iken, önceden doldurulmuş şırınga veya kartuş dolum gereksinimleri 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikalıdır ve ticari ve klinik numunelerin mevcudiyetini sunar. Tesisimizde üretilen büyük moleküller dünya çapında teslimat için mevcuttur.

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Mikrobiyal biyolojikler için CDMO'larda lider olan Yaohai Bio-Pharma, Jiangsu'da bulunmaktadır. İnsan, veterinerlik ve evcil hayvan sağlığı yönetimi için Ocriplasmin Biyobenzer Üretimi olan mikrobiyal olarak üretilen terapötiklere ve aşılara odaklanıyoruz. Mikrobiyal suş geliştirme, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirmeden klinik ve ticari üretime kadar tüm üretim sürecini kapsayan en son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz ve bu da yeni çözümlerin başarılı bir şekilde üretilmesini sağlar. Mikrobiyal hücrelerin biyolojik işlenmesinde kapsamlı bir deneyim kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimize ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelerin geçişinde destek sağlıyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'sında da onlara yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve profesyonel bilgimiz ile kapsamlı bilgimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve özelleştirilmiş CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  En iyi 10 Mikrobiyal CDMO'dan biri olan Yaohai BioPharma, kalite ve düzenleyici konuları bir araya getirir. Mevcut GMP standartlarının yanı sıra uluslararası düzenlemelerle de tam uyumlu bir kalite sistemimiz var. Düzenleyici uzmanlardan oluşan ekibimiz, dünya çapındaki düzenleyici çerçeveler hakkında derin bir anlayışa sahiptir. Bu, biyolojik lansmanları hızlandırmamızı sağlar. ABD FDA, Ocriplasmin Biyobenzer Üretimi, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın düzenlemelerine uygun izlenebilir üretim prosedürleri ve yüksek kaliteli ürünler garanti edebiliyoruz. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yürütülen yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerinden geçtik.

İlgili ürün kategorileri

• Glukarpidaz Biyobenzer Üretimi
• Mikrobiyal Biyobenzer Geliştirme ve Üretim
• PTH 1-34 Biyobenzer Üretimi

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.