Büyük moleküllü parti serbest bırakma testi Türkiye

• 

  Geliştirilmiş verimlilik için büyük moleküllü parti serbest bırakma test sürecini basitleştirme

  Test etme, bilim insanları için yavaş ve yorucu bir süreç olabilir. Bu nedenle Yaohai, testleri ve otomasyonu hızlandırmak için modern teknolojiler ve yaklaşımlar kullanır. Gereksinimlerinize göre tüm işlevlerin test edilebileceği bazı yeni makineler ve araçlar kullanmışlardır. Otomasyonu örnek olarak ele alırsak, bu, daha önce insanlar tarafından yapılan işin bir kısmının artık makineler tarafından yapılabileceği zamandır. Bu, daha hızlı yeniden yapmaya ve daha etkili olmaya yardımcı olur. Yaohai ayrıca düzenli olarak Çıplak Plazmit Üretimi Tekniklerin yeterince iyi çalıştığından emin olmak için deneme tekniklerinin denetimi ve güncellenmesi. Microbiotica, ilaçlarını kalite ve güvenlik standartlarını korurken daha hızlı pazara sunabilmek için bu süreci hızlandırmak için çalıştıklarını iddia ediyor.

• 

  İlaç geliştirmede kritik bir adım

  Parti serbest bırakma testi, ilaç üretiminde çok kritik bir adımdır, süreç büyük moleküller için de çok önemlidir. Tüm ürünlerin güvenlik ve etkinlik denetimlerinin sağlanması, her ürünün iyi bir standartta olmasını sağlar. Yaohai bu iştedir; ilacın insan hayatı için ne anlama geldiğini bilirler ve bu nedenle bu süreci çok ciddiye alırlar. Görevleri, ürettikleri ilaçların yeterince güçlü ve bir dereceye kadar etkili olduğundan emin olmaktır. Bu adım, şirketin müşterilerin kullanabileceği güvenilir ürünler sunma misyonunu paylaşabilmesinin bir başka yoludur. Müşterilere test edilmiş ilaçlar satın aldıklarından ve dolayısıyla kendi tüketimleri için de güvenli olduklarından emin olmalarını sağlayan bir adımdır.

• 

  Büyük moleküllü parti salınım test tekniklerindeki gelişmeler.

  Bir süredir, büyük moleküllü parti salınım testleri norm haline geldi. Ancak ürün teknolojisi sürekli olarak gelişiyor ve iyileşiyor. Yaohai'nin yaptığı gibi, yeni test ve kalite güvence metodolojilerini kavramamız gerekiyor. Kütle spektrometrisi ve floresans gibi yeni teknikler yıllar içinde gelişti. Bu yeni tekniklerin faydaları, titiz bilgileri er ya da geç üretebilmeleridir. Yaohai, sürekli olarak yeni teknolojiye ve çalışan bilgi geliştirmeye yatırım yaparak, esasen emrinde en yüksek standartta ilaçlara sahiptir. Kendi güvenlikleri ve kullanımları için testlerdeki en son gelişmelere bağlıdırlar.

Neden Yaohai Büyük Molekül Parti Salınım Testini seçmelisiniz?

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma önde gelen bir mikrobiyal biyolojik CDMO'dur. Ana odak noktamız evcil hayvanları, insanları ve veterinerlik sağlığını tedavi etmek için Büyük Moleküllü Parti Serbest Bırakma Testi ve terapötiklerinin üretimi olmuştur. Mikrobiyal suşların geliştirilmesiyle başlayarak tüm üretim sürecini kapsayan son teknoloji RD platformlarına ve üretim teknolojisine sahibiz. Hücre bankacılığı, süreç ve yöntem geliştirme, yenilikçi çözümlerin başarılı bir şekilde teslim edilmesini sağlayan ticari ve klinik üretim. Zamanla mikrobiyal tabanlı biyo işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla küresel projeyi başarıyla tamamladık ve müşterilerimizin ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çin NMPA'nın kuralları ve düzenlemelerinde gezinmelerine yardımcı olduk. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt verebiliyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  Large-molecule Lot Release Testing, mikroorganizmalardan türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Riski en aza indirirken, özel Ar-Ge ve üretim çözümleri sağlıyoruz. Aşıların rekombinant hücresel alt birimleri (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokinler gibi çeşitli tekniklerle deneyler yaptık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon cisimleri (10 g/L'ye kadar verim) gibi birden fazla mikroorganizma konusunda uzmanlaştık. Ayrıca, bakteriyel aşılar geliştirmek için BSL-2 fermantasyon platformuna sahibiz. Süreçleri iyileştirme, ürün verimlerini artırma ve üretim maliyetlerini düşürme konusunda uzmanız. Etkili bir teknoloji ekibiyle, zamanında ve kaliteli proje teslimatını garantiliyor ve ürünlerinizi daha hızlı pazara sunuyoruz.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmanlaşmıştır. Sağlam Ar-Ge yetenekleri ve gelişmiş ekipmanlara sahip modern bir tesis inşa ettik. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırma için GMP gerekliliklerine uygun beş ilaç maddesi üretim hattımız var. Ayrıca kartuşlar, flakonlar ve önceden doldurulmuş şırıngalar için iki otomatik doldurma-bitirme hattımız var. Kullanıma sunulan fermantasyon ölçekleri Büyük Molekül Parti Serbest Bırakma Testinden 2000L'ye kadar değişmektedir. Bir flakonun doldurulması için özellikler 1 ml'den 25 ml'ye kadar değişmektedir. Önceden doldurulmuş şırınga veya kartuş doldurma özellikleri yaklaşık 1-3 ml arasında değişmektedir. cGMP uyumlu üretim tesisimiz, klinik numunelerin yanı sıra ticari ürünlerin de sürekli tedarikini sağlar. Tesisimiz, dünyaya gönderilen büyük moleküller üretmektedir.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işleri birleştiren En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Dünya çapındaki mevcut Büyük Molekül Parti Serbest Bırakma Testi ve yönetmeliklerine uygun bir kalite yönetim sistemimiz var. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmaya yardımcı olan küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. İzlenebilir üretim prosedürlerinin kaliteli ürünler olmasını ve ayrıca ABD FDA ve AB EMA yönergelerine uygun olmasını sağlıyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin kalifiye Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini başarıyla geçtik.

İlgili ürün kategorileri

• AAV Plazmit Üretimi
• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriyofaj AP205 VLP İmalatı
• Bakteriyofaj Q VLP Üretimi
• Kimerik VLP Aşı Üretimi
• Konjuge VLP Aşıları İmalatı

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.