Araştırmacılar kendilerini çıplak plazmitlerin nasıl oluştuğunun gizemini çözmeye adamıştır. Elbette bu, hayat kurtaran yeni tıbbi tedaviler geliştirmek için DNA'nın kullanılabileceği en önemli yollardan biridir. Bu dersin bu kadar basit olmasına rağmen DNA dikkate alındığında yanlış anlaşılması ironik! - Kuzey Uganda'da küçük düşünün.
Plazmitler, pek çok hücrede bulunan küçük, yuvarlak DNA parçalarıdır; tıpkı figürümüzde veya çiçek ve bakteri fonksiyonlarımızda yaşayacağınız hücreler gibi. Bu genetik mühendisliği alanında çok önemlidir. Genetik mühendisliği: Çeşitli hastalıklara karşı yeni ilaçlar yapmak amacıyla canlıların DNA'sının bilim adamları tarafından değiştirilmesi. Plazmidleri bu kadar harika yapan şey, bu tedavilerin yapılmasına yardımcı olan ilgi çekici genleri taşıyabilmeleridir.
Bilim insanları, eğer dış koruyucu tabakaları soyulursa çıplak plazmitleri onlardan çıkarabilirler. Kabuk, DNA'yı koruduğu için önemlidir, ancak bunun soyulması, bilim adamlarının içindekileri yeni kullanılabilir tedaviler için kullanmalarına ve yeniden paketlemelerine olanak tanır. Bilim insanlarının azaltım işlemini gerçekleştirdikleri yerde çalıştığı laboratuvarda gerçekleştirilir. Bu, insanlarla ilgili birçok hastalığın tedavisine yardımcı olacak yeni yollar bulma yolunda büyük bir adım.
Çıplak plazmit üretimiyle ilgili en harika şeylerden biri, gen terapisinin işleyişini değiştirmesidir. Gen terapisi, genleri bireyin hücrelerine yerleştirmeyi amaçlayan bir tedavi şeklidir. Bu, vücudun kendisini hastalıklardan korumasına olanak tanır ve hatta genel olarak daha iyi bir sağlığa sahip olabilir.
Ancak bireylere bu şekilde yardım etmek zordur ve çok pahalı olabilir. Ancak çıplak plazmid ifadesinin devreye girdiği yer burasıdır! Bu, çok daha akıcı ve başarılı bir gen terapisine yol açtı. Mevcut gen terapisi tedavilerini oluşturmak için plazmidlerden alınan DNA'yı kullanan araştırmacılar, daha önce mümkün olandan daha hızlı bir şekilde yeni tedaviler geliştirmeyi başardılar. Bu, hastalara daha hızlı yardımcı olmalarını sağlar.
Arızalı genler, tedavi edilmemiş plazmid üretimi ile CRISPR teknolojisini kullanan bilim adamları tarafından onarılabilir, bu da daha güçlü ilaçların ve yeni terapötik çözümlerin yaratılmasına olanak tanır. Bu alanda hangi yeni tedavi yöntemlerinin sunulabileceğini henüz yeni keşfetmeye başlıyoruz ancak olasılıklar hem cazip hem de geniş kapsamlı görünüyor.
En heyecan verici olanı ise bu yeteneğin, bireysel hastalara göre kişiselleştirilmiş tedavi stratejilerinin oluşturulmasını mümkün kılabilmesidir. Bu, geleneksel adeno-ilişkili viral damlamaya kıyasla tedavilerin daha güçlü olduğu ve daha az yan etkiye sahip olduğu anlamına gelebilir. Kişiselleştirilmiş tıp giderek daha popüler bir alan olduğundan, çıplak plazmid üretimine yönelik araştırmalar gelecekte daha önemli bir rol oynayabilir.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklardan elde edilen biyolojik ürünler konusunda deneyimlidir. Potansiyel riskleri en aza indirirken özel Ar-Ge çözümleri ve üretim hizmetleri sunuyoruz. Alt birim aşılar, rekombinant peptitler, hormonlar, sitokinler, büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğerleri gibi çok sayıda yöntemde yer aldık. Maya, hücre dışı ve hücre içi Çıplak Plazmid Üretimi (15 g/L'ye kadar verim) ve hücre içi çözünür bakteri ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) gibi çeşitli mikroorganizmalarda uzmanlaştık. Ayrıca, bakteriyel aşılar oluşturmak için BSL-2 fermantasyon platformumuz da var. Ürün verimini artırarak ve maliyetleri düşürerek süreçleri optimize etmeye odaklanıyoruz. Projelerin zamanında ve yüksek kalitede teslim edilmesini garanti eden verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi daha hızlı pazara sunmamıza yardımcı olur.
Biyolojik ürünlerin ilk 10 üreticisinden biri olan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmanlaşmıştır. Güçlü Ar-Ge yetenekleri ve son teknoloji üretim tesislerine sahip bir Çıplak Plazmid Üretim üretim tesisi oluşturduk. Mikrobiyal hücreleri saflaştırmak ve fermente etmek için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı, ayrıca şişeler ve kartuşlar için iki dolum ve bitirme hattı ve önceden doldurulmuş iğneler mevcuttur. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dir. Şişeleri doldurma özellikleri 1ml - 25ml arasında değişir. Önceden doldurulmuş kartuş veya şırınga doldurma özellikleri 1-3ml arasında değişir. Üretim atölyesi cGMP uyumludur ve ticari ürünler ve klinik numuneler için istikrarlı bir tedarik sağlar. Tesisimiz dünya çapında sevk edilen büyük moleküller üretir.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik CDMO'da liderdir. Öncelikli odak noktamız, evcil hayvanlar, insanlar ve Çıplak Plazmid Üretimi için mikrobiyal aşılar ve tedavi ediciler üretmektir. Mikrobiyal suşların ve hücre bankacılığının geliştirilmesinden başlayarak, yöntem ve süreç geliştirmeye, yeni çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlayan klinik ve ticari üretime kadar tüm süreci kapsayan son teknoloji RD platformları ve üretim teknolojileriyle donatılmış durumdayız. Yıllar boyunca, mikrobiyal tabanlı biyolojik işleme konusunda geniş bir bilgi birikimi edindik. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı ve müşterilerimizin ABD FDA ve AB EMA gibi yönetmelikleri geçmelerine yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Deneyimimiz ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt verebiliyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.
Yaohai BioPharma, kalite kontrol ve düzenleyici konuları bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Mevcut GMP standartları ve uluslararası düzenlemelerle uyumlu bir kalite sistemimiz var. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çıplak Plazmid Üretimi gerekliliklerine uygun izlenebilir üretim süreçleri ve en kaliteli ürünleri garanti ediyoruz. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin kalifiye Kişisinin (QP) yerinde denetimini başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini geçtik.