Soğuk Plazmid Üretimi

• Araştırma ve Tıp için Çıplak Plazmid Üretimini Basitleştirme

  Bu şekilde bireyleri desteklemek zor olabilir ve oldukça pahalı da. Ama burada çıplak plazmid ifadesi devreye giriyor! Bu, çok daha düzenli ve başarılı bir gen terapisi sağladı. Araştırmacılar, plazmlardan elde edilen DNA'yı mevcut gen terapi tedavilerini oluşturmak için kullanarak, daha önce mümkün olanlardan daha hızlı yeni tedaviler geliştirebildiler. Bu da hastalara daha hızlı yardımcı olmalarını sağlıyor.

• Çıplak Plazmid Üretiminde Gelişmeler

  Bilim adamları CRISPR teknolojisi ile işlenmemiş plazmid üretimini kullanarak bozuk genleri tamir edebilir, böylece daha güçlü ilacı ve yeni tedavi çözümleri geliştirebilirler. Bu alanda yeni tedavilerin ne getirebileceği konusunda henüz başlangıçta bulunmaktayız ancak olanaklar hem çekici hem de geniş spektrumlu görünüyor.

• Genetik Mühendislikte Çıplak Plazmid Üretiminin Olasılıklarını Keşfetme

  En heyecan verici şekilde, bu yetenek kişiselleştirilmiş tedavi stratejilerinin bireysel hastalara göre uyarlanmasına olanak sağlayabilir. Bu da, geleneksel adeno-ilişkili virüs damlatmalarına kıyasla tedavilerin daha güçlü olması ve daha az yan etki göstermesi anlamına gelebilir. Kişiselleştirilmiş tıp alanında ilgi artmakta olduğundan, giyimli plazmid üretimine ilişkin araştırmalar gelecekte daha büyük bir rol oynayabilir.

Why choose Yaohai Soğuk Plazmid Üretimi?

• Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklardan türetilen biyolojiklerde deneyimli bir firmadır. Özel RD çözümleri ve üretim hizmetleri sunarken potansiyel riskleri en aza indiriyoruz. Subunit vak辛iner, rekombinant peptidler, hormonlar, sitisokinler, büyüme faktörleri, tek etki alanlı antijenler, enzimler, plazmid DNA, mRNA ve diğer birçok modallikte yer almış bulunmaktayız. Yeast, ekstrasellüler ve intrasellüler organizmalar gibi birkaç mikroorganizma üzerinde uzmanlaşmıştık. (Verim 15g/L'ye kadar) soyumsuz plazmid üretimi ve intrasellüler çözünür bakteri ve inklüzyon vucu (verim 10g/L kadar) konularında uzmanlarız. Ayrıca bakteriyel vak辛ineler oluşturmak için BSL-2 fermantasyon platformuna sahibiz. Süreçleri optimize etme, ürün verimini artırma ve maliyetleri azaltma odak noktalarındayız. Projelerin zamanında ve kaliteli teslim edilmesini garanti eden verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu da benzersiz ürünlerinizin pazaraya daha hızlı gelmesine yardımcı olmaktadır.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Yaohai Bio-Pharma, biyolojik ürünlerin üreme üreticilerinden biri olarak, mikrobiyal fermantasyon alanında uzmanlaşmıştır. Güçlü R&D yetenekleri ve en son teknolojiye sahip üretim tesisleriyle 'Naked Plasmid Production' imalat tesisi oluşturduk. GMP standartlarına uygun beş ilac Madde üretim hattı mikrobiyal hücrelerin fermantasyonunu ve temizlemesini gerçekleştirmekte ve iki de şişe ve kartuş doldurma hattı ile önceden dolu iğne seçenekleri sunmaktadır. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L, 500L, 1000L ve 2000L'dir. Şişe doldurma spesifikasyonları 1ml - 25ml aralığında değişmektedir. Ön-doluluk kartuş veya şırıngelerin doldurma spesifikasyonları ise 1-3ml arasında değişmektedir. Üretim atölyesi cGMP uyumlu olup ticari ürünler ve klinik örnekler için sabit bir tedarik sağlar. Tesisimiz dünya genelinde sevkiyat yapan büyük moleküller üretmektedir.

• Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik ürünlerde önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak noktamız, evcil hayvanlar, insan ve Göksel Plazmid Üretimi için mikrobiyal aşı ve tedavi üretimidir. Mikrobiyal şerit geliştirme ve hücre bankacılığından başlayarak yöntem ve süreç geliştirmeye, klinik ve ticari üreme aşamasına kadar tüm süreci kapsayan en son RD platformlarına ve üretim teknolojilerine sahibiz; bu da yeni çözümlerin başarılı bir şekilde sunulmasını sağlar. Yıllar boyunca mikrobiyal temelli biyoişlemleme konusunda geniş bilgi birikimi kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlanmış ve müşterilerimizin ABD FDA'sı ve AB EMA gibi düzenlemeleri geçmesine yardımcı oluyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA gibi düzenlemelerle ilgili olarak da destek vermekteyiz. Deneyim ve uzmanlığımız sayesinde pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt veriyor ve özel CDMO hizmetleri sunabiliyoruz.

• Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

  Yaohai BioPharma, kalite kontrolü ve düzenleyici maddeleri birleştiren ilk 10 Mikrobiyal CDMO'dur. GMP standartlarına ve uluslararası düzenlemelere uyumlu bir kalite sistemi bulunmaktadır. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde bilgilidir. İzlenebilir üretim süreçlerini ve ABD FDA, AB EMA, Avustralya TGA ve Çırıl Plazmid Üretimi gereksinimlerine uyan en üst düzey ürünlerini garanti ederiz. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini tamamlamış bulunmaktayız.

İlgili ürün kategorileri

Aradığını bulamıyor musun?
Daha fazla ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.