GMP Büyüme Hormonu Üretimi Türkiye

• 

  Ürünün etkinliğini ve gücünü korumada üretim hususları

  Yaohai, saflığı ve etkinliği sağlamak için her büyüme hormonu partisini test eder. Bu, özel olarak yapılan hormonların iyi kalitede olup olmadığını kontrol etmeyi içerir. GMP GLP-1GIP Tirzepatid API'si laboratuvar teknikleri. Rekombinant büyüme hormonumuzun, büyüme hormonumuz HinderedRotor'u tabi tuttuğumuz sıkı kalite kriterlerine uymasını sağlamamıza yardımcı olurlar. Serinin 2. Bölümünde, bu stratejilerin tam olarak nasıl gerçekleştirildiği ve hangi bilgileri sağladığı konusunda daha fazla teknik ayrıntıya gireceğiz.

• 

  GMP büyüme hormonu üretiminde yenilikler ve ilerlemeler

  Büyüme hormonunun çalışmaya devam edebilmesi için Yaohai, GLP-1 Mutasyon Üretimi Büyüme hormonunun hasta kullanımına uygun hale getirilmesi. Büyüme hormonunun ışık, ısı ve nem gibi tehlikelere maruz kalmasını önleyen özel paketleme malzemeleri, karşılaştırıldığında parçalanmasını daha az etkili hale getirir. Ayrıca, güvenliği ve etkinliği sağlamak için uygun sıcaklıklarda saklıyoruz.

• 

  GMP büyüme hormonu üretiminde düzenleyici gerekliliklerin karşılanması

  Üzerinde çalıştığımız bir örnek, büyüme hormonunu daha hızlı ve daha hassas bir şekilde üretmemizi sağlayacak yeni yaklaşımların geliştirilmesidir. Ayrıca, büyüme hormonunun yalnızca GH eksikliğinden kaynaklanan durumlarla sınırlı olmayan ek hastalıklarda kullanımı için seçenekleri araştırıyoruz. Bunlara, kasların zayıfladığı ve boyutlarının azaldığı osteoporoz ve kas kaybı (veya atrofi) gibi durumlar dahildir.

Neden Yaohai GMP Büyüme Hormonu Üretimini seçmelisiniz?

• Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik CDMO'da liderdir. Ana odak noktamız, evcil hayvanların, insanların ve hayvanların sağlığını yönetmek için mikrobiyal aşılar ve tedavi ediciler üretmek olmuştur. sağlık. Mikrobiyal suş mühendisliğinden, hücre bankacılığından, süreç ve yöntem tasarımından ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan modern RD ve üretim teknolojisi platformlarımız var ve bu da en son teknoloji çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlar. Yıllar içinde mikrobiyal kaynakları kullanma konusunda engin bir uzmanlık kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı. Ayrıca, ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelerin geçmesi konusunda müşterilerimize destek sağlıyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Uzman bilgimiz ve engin deneyimimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve GMP Büyüme Hormonu Üretimi CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.

• Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

  GMP Growth Hormone Manufacturing, mikroorganizmalardan türetilen biyolojiklerin üretiminde deneyime sahiptir. Riski en aza indirirken, özel AR-GE ve üretim çözümleri sağlıyoruz. Aşıların rekombinant hücresel alt birimleri (peptitler dahil), büyüme faktörleri, hormonlar ve sitokinler gibi çeşitli tekniklerle deneyler yaptık. Maya hücre dışı ve hücre içi salgısı (15 g/L'ye kadar verim) ve bakteri hücre içi çözünür ve inklüzyon cisimleri (10 g/L'ye kadar verim) gibi birden fazla mikroorganizmada uzmanlaştık. Ayrıca, bakteriyel aşılar geliştirmek için BSL-2 fermantasyon platformuna sahibiz. Süreçleri iyileştirme, ürün verimlerini artırma ve üretim maliyetlerini düşürme konusunda uzmanız. Etkili bir teknoloji ekibiyle, zamanında ve kaliteli proje teslimatını garantiliyor ve ürünlerinizi daha hızlı pazara sunuyoruz.

• Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

  Biyolojik ürünlerin en iyi 10 GMP Büyüme Hormonu Üretimi arasında yer alan Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal fermantasyon konusunda uzmandır. Sağlam Ar-Ge yeteneklerine ve gelişmiş altyapıya sahip modern bir tesis kurduk. Mikrobiyal hücreleri arındırmak ve fermente etmek için GMP standartlarına uygun ilaçlar için beş üretim hattı ve önceden doldurulmuş şişeler, kartuşlar ve iğneler için iki dolum ve bitiş hattı mevcuttur. Kullanıma sunulan fermantasyon ölçekleri 100L ila 2000L arasındadır. Vialar için dolum özellikleri 1ml ila 25ml iken, önceden doldurulmuş şırınga veya kartuş dolum gereksinimleri 1-3ml arasındadır. Üretim atölyesi cGMP sertifikalıdır ve ticari ve klinik numunelerin mevcudiyetini sunar. Tesisimizde üretilen büyük moleküller dünya çapında teslimat için mevcuttur.

• Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

  Yaohai BioPharma, GMP Büyüme Hormonu Üretimi ve düzenleyici işleri de bünyesinde barındıran En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Mevcut GMP standartlarının yanı sıra küresel düzenlemelerle uyumlu bir kalite yönetim sistemimiz var. Düzenleyici uzmanlardan oluşan ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmak için küresel düzenleyici çerçevelerde uzmandır. İzlenebilir üretim süreçleri kaliteli ürünler sağlamanın yanı sıra ABD FDA ve AB EMA kurallarına da uyuyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da memnun. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yerinde yapılan denetimi başarıyla geçti. Ayrıca, ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi, ISO14001 Çevre Yönetim Sistemi ve ISO45001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi'nin ilk sertifikasyon denetimlerini geçtik.

İlgili ürün kategorileri

• AAV Plazmit Üretimi
• Plazmid DNA için Analitik Yöntemler
• Bakteriyofaj AP205 VLP İmalatı
• Bakteriyofaj Q VLP Üretimi
• Kimerik VLP Aşı Üretimi
• Konjuge VLP Aşıları İmalatı

Aradığınızı bulamıyor musunuz?
Daha fazla mevcut ürün için danışmanlarımızla iletişime geçin.