Biyofarmasötik CDMO

Yaohai, tıp ve Biyoteknoloji uygulama çözümlerinde uzmanlaşmış, gelişmekte olan bir biyofarmasötik CDMO şirketidir. Laboratuvar tezgahından fabrika ölçeğine kadar tamamen ilgisiz iki süreci geliştirmelerine ve ölçeklendirmelerine yardımcı oluyoruz: biri muazzam miktarda gerçek ilaç üretmek için, diğeri ise ekstra ilaçların kolayca ihtiyaç duyduğu formülasyonları seri üretmek için. Bu Yaohai Ürünler önemlidir, çünkü sağlık sorunlarını tedavi etmek için bu ilaçlara güvenen birçok kişi vardır. Bu, ilaç bulmaktan, onları üretmeye, satmadan önce ne kadar güvenli ve etkili olduklarını test etmeye kadar uzanabilir.

Yaohai gibi bir ilaç CDMO'su ile çalışmanın en büyük avantajı, ürününüzü daha düşük bir maliyetle geliştirmek için gereken tüm olanaklara, işgücüne ve becerilere zaten sahip olmamızdır. Bu, ilacı kullananlar için daha düşük fiyatlar ile sonuçlanır. Mikrobiyal Fermantasyon CDMO, sırayla ilaçların şirketlerin eline daha çabuk ulaşmasını sağlar — böylece bu temel ilaçlardan başka kaç kişinin faydalanabileceği daha hızlı artabilir.

Maliyet Etkin İlaç Üretimi için Biyofarmasötik CDMO ile Ortaklık

Yaohai tek elden ilaç satın alma. İlaç üretim sürecinin tüm bölümlerini kapsayan kapsamlı hizmetler sunuyoruz. Bu Hayvan Biyolojikleri için Mikrobiyal CDMO ilaç keşfinden pazarlanabilir hale gelmesine kadar tüm süreç olabilir. Üretimi biz yapabiliriz, bu nedenle mümkün olan her teknolojik ve biyolojik açıdan ilaç geliştirmeye odaklanmak yerine, ilacın insanlarda nasıl çalıştığını test etmek için klinik deneyler yürütebilmek olan en önemli kısımlardan birine odaklanabilirsiniz.

Biyofarmasötik CDMO Tek Noktadan Alışverişiniz

Biz, Ph.D. derecesine sahip eğitimli profesyonellerden oluşan bir ekibiz. Hepsinin biyofarmasötik ilaç geliştirme ve üretiminde uzun yılları var. Kapsamlı bilgi birikimleri ve uzmanlıkları sayesinde, yüksek kaliteli ilaçlarımızın üretimi için en yüksek düzenleyici standartları karşılayabiliyoruz ve bu da hastalar için güvenliği garanti ediyor.
Biyofarmasötik CDMO Uzmanlığı

Biyofarmasötik çok dinamik bir sektördür. Yeni teknolojiler, düzenlemeler ve tüketicilerin ilaçlarından beklentilerine ilişkin tercihleri değişirken; ilaç üreticilerinin rekabetçi kalabilmek için hızla yön değiştirebilmeleri gerekir. Bu, hastaların klinikte insan çalışmaları için kullanılmadan önce hayvanlar üzerinde test edilen en güncel ve en iyi tedavileri almasını sağlamak açısından çok önemlidir.
Gelişen Endüstri Talepleriyle Uyumlu Olmak

Özetlemek gerekirse, Yaohai gibi biyofarmasötik CDMO'lar ilaç geliştirme ve üretiminin ara halkalarında olmazsa olmazdır. Ekipman uzmanlığı ve mevcut hizmet yelpazesi, ilaç ve biyoteknoloji şirketlerinin uygun maliyetle ilaç üretmesine yardımcı olur. Ve bu da hayat kurtarıcı ilaçları daha hızlı ve daha kolay pazara sunduğumuz anlamına gelir, böylece dünya çapında çok daha fazla insan ihtiyaç duyduğu tedavileri kullanabilir.

Neden Yaohai Biopharmaceutical CDMO'yu seçmelisiniz?

Kişiselleştirme, Verimlilik ve Maliyet Verimliliği

Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklardan türetilen biyolojik ürünler konusunda deneyimlidir. Potansiyel riskleri en aza indirirken özelleştirilmiş RD çözümleri ve üretim sağlıyoruz. Rekombinant alt birim aşıları, peptit hormonları, sitokin büyüme faktörleri, tek alanlı antikorlar, enzimler, plazmid DNA çeşitli mRNA'lar ve daha fazlası dahil olmak üzere çeşitli yöntemler üzerinde çalıştık. Biyofarmasötik CDMO hücre içi ve hücre dışı salgılama (15 g/L'ye kadar verim) ve hücre içi çözünür bakteri ve inklüzyon gövdesi (10 g/L'ye kadar verim) dahil olmak üzere birden fazla mikroorganizma konusunda uzmanlaştık. Ayrıca bakteri bazlı aşılar oluşturmak için bir BSL-2 fermantasyon platformu kurduk. Süreçleri iyileştirme, ürün verimlerini artırma ve üretim maliyetlerini düşürme konusunda uzmanız. Zamanında ve en yüksek kalitede proje teslimatını garanti eden son derece verimli bir teknoloji ekibimiz var. Bu, benzersiz ürünlerinizi daha hızlı pazara sunmamızı sağlar.
Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

Yaohai Bio-Pharma, Biyofarmasötik CDMO konusunda uzmanlaşmış ilk 10 biyolojik şirketten biridir. Güçlü RD yetenekleri ve modern üretim tesislerine sahip modern bir üretim tesisi kurduk. Mikrobiyal fermantasyon ve saflaştırma için GMP standartlarına uygun beş ilaç maddesi üretim hattı ve şişeler ve kartuşlar ile önceden doldurulmuş iğneler için iki dolum ve son hat kolayca temin edilebilir. Mevcut fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişmektedir. Dolum hacmi 1ml ile 25ml arasında değişmektedir. Önceden doldurulmuş şırıngalar veya kartuşlar 3 ila 3.5ml ile doldurulur. cGMP uyumlu üretim atölyemiz, klinik numune ve ticari ürünlerin sürekli tedarikini sağlar. Tesisimiz, dünyanın her yerine ihraç edilen büyük moleküller üretmektedir.
Kalite Sistemi ve Küresel Mevzuata Uygunluk

Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işleri birleştiren En İyi 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Dünya çapındaki mevcut Biyofarmasötik CDMO ve yönetmeliklerle uyumlu bir kalite yönetim sistemimiz var. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik lansmanları hızlandırmaya yardımcı olan küresel düzenleyici çerçeveler konusunda bilgilidir. İzlenebilir üretim prosedürlerinin kaliteli ürünler olmasını ve ayrıca ABD FDA ve AB EMA yönergeleriyle uyumlu olmasını sağlıyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim tesisimiz için Avrupa Birliği'nin kalifiye Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçti. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetim Sisteminin ilk sertifikasyon denetimlerini başarıyla geçtik.
Mesleki Uzmanlık ve Kapsamlı Deneyim

Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik CDMO'da liderdir. Ana odak noktamız, evcil hayvanların, insanların ve hayvanların sağlığını yönetmek için mikrobiyal aşılar ve tedavi ediciler üretmek olmuştur. sağlık. Mikrobiyal suş mühendisliğinden, hücre bankacılığından, süreç ve yöntem tasarımından ticari ve klinik üretime kadar tüm süreci kapsayan modern RD ve üretim teknolojisi platformlarımız var ve bu da en son teknoloji çözümlerin başarılı bir şekilde tedarik edilmesini sağlar. Yıllar içinde mikrobiyal kaynakları kullanma konusunda engin bir uzmanlık kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı. Ayrıca, ABD FDA ve AB EMA gibi düzenlemelerin geçmesi konusunda müşterilerimize destek sağlıyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'da gezinmelerine yardımcı oluyoruz. Uzman bilgimiz ve engin deneyimimiz, pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermemizi ve Biyofarmasötik CDMO CDMO hizmetleri sunmamızı sağlar.

Tüm Kategoriler

Biyofarmasötik CDMO

Maliyet Etkin İlaç Üretimi için Biyofarmasötik CDMO ile Ortaklık