Biyofarmase CDMO

Yaohai, tıbbi uygulama ve Biyoteknoloji çözümleri odaklı bir biyofarmasötik CDMO şirketi. Onlara iki tamamen farklı süreçte geliştirmelerde yardımcı oluyoruz: laboratuvar masasından fabrika ölçeğine kadar; biri gerçek ilacın büyük miktarlarda üretilmesi için, diğeri ise ekstra ilaç gereksinimlerini karşılamak için formülasyonların kitle halinde üretiminde kullanılır. Bu Yaohai ÜRÜNLER çok önemlidir, çünkü bu ilaçlara sağlık sorunlarını tedavi etmek için birçok kişi bağımlıdır. Bu, ilaçları bulmaktan, yapmaya kadar, onları güvenli ve etkili olduklarını kanıtlamaya kadar her şeyi kapsar.

Yaohai gibi bir ilaç CDMO ile çalışmanın büyük avantajı, zaten ürününüzü daha düşük maliyetle geliştirmek için gerekli tüm tesisleri, işgücünü ve becerileri elde edilmiş olmasıdır. Bu da ilaçları kullanan kişiler için daha düşük fiyatlar anlamına gelir. O Mikrobiyal Fermentasyon CDMO , sonunda ilaçların şirketlere daha çabuk ulaşmasını sağlar — bu temel ilaçlardan kaç kişinin faydalanabileceği daha hızlı artabilir.

Maliyet Etkin İlaç Üretimi için Biyofarmase CDMO ile Ortaklık

Yaohai, ilaçların tek duraklı satın alınmasını sağlar. İlaç üretim sürecinin tüm bölümlerini kapsayan kapsamlı hizmetler sunuyoruz. Bu Hayvan Biolojikleri için Mikrobiyal CDMO ilaç keşfinden piyasaya hazır hale gelmeye kadar olan süreç olabilir. Üretimi biz yapabiliriz, bu da teknolojik ve biyolojik her açıdan ilaç geliştirme yerine, klinik deneyimlerin nasıl çalıştığına odaklanabilmenizi sağlar.

Biyofarmase CDMO'nuz Olarak Tek Adreste Hizmet

Ph. Doktora bilim insanları, mühendisler ve teknologlardan oluşan eğitilmiş profesyonellerden oluşan bir takımıyız. Hepsi biyofarmaseytik ilaç geliştirmede ve üretmede birçok yıl deneyime sahiptir. Geniş bilgi ve uzmanlıkları sayesinde, yüksek kaliteli ilaçlarımızın üretilmesi için en üst düzey düzenleyici standartlara uyabiliyoruz, bu da hastalar için güvenliği garanti eder.
Biyofarmase CDMO Uzmanlığı

Biopharma o kadar dinamik bir endüstri. Yeni teknolojiler, düzenlemeler ve tüketicilerin ilaçlarından ne istediklerine dair tercihleri değişiyor; ilac üreticileri rekabetçi kalmak için hızlıca manevra yapabilmelidir. Bu, hastaların hayvanlarda önce denenen ve ardından klinik ortamda insanlar üzerinde çalışılmadan önce en güncel ve optimal tedavi yöntemlerini almasını sağlama açısından çok önemlidir.
Gelişen Sektör Talepleriyle Ayakta Kalma

Kısacası, Yaohai gibi biyofarmaseytik CDMO'lar (Göreli İlaç Geliştirme ve Üretim Örgütü), ilaçların geliştirilmesi ve üretilmesindeki ara bağlantılar açısından temeldir. Ekipman uzmanlığı ve hizmetlerin sunduğu imkanlar, eczacılık ve biyoteknoloji şirketlerinin uygun maliyetle ilaçlar geliştirmesine yardımcı olur. Ve bu da sonunda hayat kurtaran ilaçları daha hızlı ve kolay şekilde piyasaya sürmemizi sağlar ki, bu sayede dünyadaki daha fazla insan gerekli tedavileri alabilir.

Why choose Yaohai Biyofarmase CDMO?

Özelleştirme, Verimlilik ve Maliyet Etkinliği

Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal kaynaklı biyolojiklerde deneyimli bir firma. Özelleştirilmiş R&D çözümleri ve üretim hizmetleri sunarken potansiyel riskleri en aza indiriyoruz. Çeşitli modallar üzerinde çalıştık, bunlar arasında rekombinant alt birim aşıları, peptid hormonlar, sitokin büyüme faktörleri, tek-domen antijenler ve enzimler, plazmid DNA ve çeşitli mRNAs yer almaktadır. Ayrıca farklı mikroorganizmalarla uzmanlaşmış bulunmaktayız, bunların arasında Biopharmaceutical CDMO intrasellüler ve ekstrasellüler sekreasyon (en fazla 15g/L verim) ve intrasellüler çözünür bakteri ve inklüzyon vucudu (en fazla 10g/L verim) yer almaktadır. Ayrıca bakteriye dayalı aşılar geliştirmek için BSL-2 fermantasyon platformunu oluşturduk. Süreçleri iyileştirme, ürün verimini artırma ve üretim maliyetlerini azaltma konusunda uzmanız. Zamanında ve üst kalitede proje teslimini garantileyen çok verimli bir teknoloji ekibine sahibiz. Bu da benzersiz ürünlerinizi piyasaya daha hızlı getirmemizi sağlıyor.
Güçlü Tedarik Zinciri ve Üretim Yetenekleri

Yaohai Bio-Pharma, Biyofarmasötik CDMO odaklı birinci sınıf 10 biyolojik şirketimizdir. Güçlü R&D yetenekleri ve modern üretim tesisleriyle donatılmış modern bir üretim tesisi inşa etmiştir. Mikrobiyal fermantasyon ve temizleme ile uyumlu beş GMP standartlarına uyan ilac madde üretim hattı, şeffaf vial ve karterjler için iki doldurma ve son hattı ile önceden dolu iğne sistemleri hazır olarak mevcuttur. Kullanılabilir fermantasyon ölçekleri 100L ile 2000L arasında değişmektedir. Doldurma hacmi 1ml'den 25ml'ye kadar değişmektedir. Önceden dolu siringalar veya karterjler 3 ila 3.5ml ile doldurulmaktadır. cGMP uyumlu üretim atölyemiz, klinik örneklerin ve ticari ürünlerin sürekli sağlanması için gerekli olanakları sunar. Tesisimiz, dünya genelinde ihracata hazır büyük moleküller üretmektedir.
Kalite Sistemi ve Küresel Düzenleyici Uyumluluk

Yaohai BioPharma, kalite yönetimi ve düzenleyici işlerin entegre olduğu bir Top 10 Mikrobiyal CDMO'dur. Küresel Biyofarmasötik CDMO ve düzenlemelerle uyumlu bir kalite yönetimi sistemi vardır. Düzenleyici ekibimiz, biyolojik başlangıçları hızlandırmaya yardımcı olan küresel düzenleyici çerçevelerle ilgili bilgilere sahiptir. İzlenebilir üretim prosedürleri, kaliteli ürünler sağlama konusunda emin oluyoruz ve aynı zamanda ABD FDA ve AB EMA rehberlikleriyle uyumluluğu sağlıyoruz. Avustralya TGA ve Çin NMPA da uyumludur. Yaohai BioPharma, GMP kalite sistemimiz ve üretim yeri için Avrupa Birliği'nin Nitelikli Kişisi (QP) tarafından yapılan yerinde denetimi başarıyla geçmiştir. Ayrıca ISO9001 Kalite Yönetimi Sistemi ve ISO14001 Çevre Yönetimi Sistemi ilk sertifikasyon denetimlerini de başarıyla tamamlamışız.
Uzmanlık ve Gelecek Deneyim

Yaohai Bio-Pharma, mikrobiyal biyolojik ürünlerde önde gelen bir CDMO'dur. Ana odak alanımız, evcil hayvanlar, insanlar ve diğer hayvanların sağlığını yönetmek için mikrobiyal aşı ve tedavi üretimine yönelik olmuştur. Modern R&D ve üretim teknoloji platformlarımız, tüm süreçten geçer: mikrobiyal ırk mühendisliği, hücre bankacılığı, süreç ve yöntem tasarımı, ticari ve klinik üreme - bu da en ileri çözümlerin başarıyla sunulmasını garanti eder. Yıllar boyunca mikrobiyal kaynakların kullanımı konusunda geniş bilgi kazandık. 200'den fazla proje başarıyla tamamlandı. Ayrıca, müşterilerimizi US FDA ve EU EMA gibi düzenlemeleri geçmeye destekliyoruz. Ayrıca Avustralya TGA ve Çin NMPA'yı da navigasyon konusunda yardımcı oluyoruz. Uzman bilgimiz ve geniş deneyimimiz bizi pazar taleplerine hızlı bir şekilde yanıt vermek ve Biyofarmaseytik CDMO hizmetleri sağlamakta etkilendiriyor.

Tüm Kategoriler

Biyofarmase CDMO

Maliyet Etkin İlaç Üretimi için Biyofarmase CDMO ile Ortaklık