De är känsliga för nedbrytning av värme, ljus eller bara mekaniska krafter vid hantering. Detta orsakar problem i forskningen där om saRNA blir beskadat eller ändrat, kan det ge mycket missvisande och otillförlitliga resultat. Därför måste vi testa saRNA först för att se till att det fungerar korrekt. Det är som att du måste testa alla dina leksaker innan du spelar med dem, så att de inte är trasiga.
Dock, för att genterapi ska vara effektiv, måste testning av SaRNA-kappningseffektivitet vara fullständigt och fungera optimalt. Forskare kan därför skärma saRNA innan experimentell användning, och försäkra sig om att de arbetar med kvalitetsmaterial som kommer att fungera effektivt. Denna validering är kritisk, eftersom den sparar forskare mycket onödigt slöseri med tid och resurser på saRNA som kanske inte fungerar som förväntat.
Att föreställa sig saRNA-integritetstestning som (viktig) steg för att se om dina receptingredienser är i god condition. Ditt rätt kan inte slutföras om du saknar ett nödvändigt ingrediens eller om det är surt eller övergått sin giltighet. Att testa den kompletterande aspekten av detta — saRNA-integritetstestning hjälper vetenskapsmän att säkerställa att de har allt på plats och inget är fel eller felaktigt.
En av de tidiga mätningarna som utförs av laboratorier som arbetar med dessa speciella molekyler är att testa saRNA. SaRNA-test utförs av forskare med specialiserade verktyg och utrustning — för att avgöra kvaliteten på testning av saRNA-rendhet (det vill säga, för att försäkra sig om att saRNA inte är skadad). Men om forskare inte använde saRNA i sina undersökningar skulle det kunna leda till fel och inkonsekventa resultat.
Till exempel, saRNA-LNP Inkapsleringsprotokoll tänk dig att baka en kaka utan att titta på receptet eller ingredienserna först. Du vill inte att din kaka ska smaka illa för att du glömde något eller att en annan ingrediens var sur. Därför är det avgörande för vetenskapsmännen att få korrekt data att de använder saRNA som inte har blivit fullständigt testerat — användning av otestad saRNA kan ge dem felaktiga resultat vilket kan leda till felaktiga slutsatser.
Dock, när forskare försöker uppnå detta resultat måste de se till att saRNA är okammad och fungerande. I fallet saRNA kan defekter eller problem i det genetiska materialet leda till att fel celler påverkas eller att det inte fungerar alls. Genom att verifiera saRNAs integritet innan faktiskt experiment kan forskarna ha större förtroende för sina experiment, och en ny anticancerbehandling skulle kunna utvecklas snabbare och säkrare.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av produktion av biologiska ämnen skapade från saRNA Integrity Testing. Vi erbjuder anpassade RD- och tillverkningslösningar samtidigt som vi säkerställer att det inte finns några risker. Vi har varit inblandade i olika modaliteter såsom subenhetervacciner, rekombinanta peptider, hormoner, cytokiner, växtfaktorer, ensdomänantikroppar, enzym, plasmid DNA MRNA och mycket mer. Vi är specialister inom många mikroorganismer, inklusive jäs extracellulär och intracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) samt bakterier intracellulär löslig och inklusionskropp (uppgifter så höga som 10g/L). Vi har också skapat en BSL-2-fermenteringsplattform för att skapa bakteriella vaccin. Vi fokuserar på att förbättra processerna, öka produktyielden och minska produktionskostnaderna. Genom att använda en stark teknikgrupp kan vi garantera snabb och pålitlig projektleverans som kommer att få ditt produkt på marknaden snabbare.
Yaohai Bio-Pharma är en av de tio främsta biologiska företagen som specialiserar sig på saRNA-integritetsprovning. Vi har byggt ett modernt produktionsanläggning med starka forsknings- och utvecklingsförmågor samt moderna produktionsanläggningar. Fem substansproduceringslinjer som följer GMP-standarder för mikrobiell färdering och renning, tillsammans med två fyllnings- och slutlinjer för flaskor och kassettor samt förutfyllda nålar är tillgängliga. De tillgängliga färderingsvolymerna varierar mellan 100L och 2000L. Fyllningsvolymen ligger mellan 1ml och 25ml. Förutfyllda syringor eller kassettor fylls med 3 till 3,5ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsverkstad säkerställer en konstant leverans av kliniska prov och kommersiella produkter. Vårt anläggning producerar stora molekyler som exporteras över hela världen.
Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som införlivar kvalitetskontroll och saRNA Integritetstestning. Vi har utvecklat ett robust kvalitetsystem som följer gällande GMP-standarder och regleringskrav över hela världen. Vår regleringsgrupp är välinformerad om globala regleringsramar för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi ser till att produktionsprocesserna är spårbara med högkvalitativa produkter samt att de följer reglerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA är också i överensstämmelse. Yaohai BioPharma klarte framgångsrikt en platsinspektion utförd av en behörig person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vår GMP-process och vårt produktionstillfälle. Vi har också framgångsrikt gått igenom de ursprungliga certifieringsgranskningarna av ISO9001-kvalitetchesystemet och ISO14001-miljöhänsynssystemet.
Yaohai Bio-Pharma är en ledande mikrobiell biologisk CDMO. Vår huvudsakliga fokus har varit produktion av saRNA Integritetstestning och terapeutiska medel för att behandla husdjur, människor och veterinärhälsovetenskap. Vi har moderna RD-plattformar och tillverknings teknik som täcker hela tillverkningsprocessen, från utvecklingen av mikroberbaserade cellbanker, process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi fått en omfattande kunskap inom mikroberbaserad biotillverkning. Vi har lyckligtvis slutfört mer än 200 globala projekt och hjälper våra kunder att navigera reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.