SaRNA (small activating RNA) är en unik klass av RNA som har undersökts av forskare sedan en tid tillbaka. Fyndet är kritiskt eftersom saRNA kan användas i ett antal sjukdomar för att förändra genfunktionen. Gener fungerar som kroppens instruktioner, misstag i dem kan orsaka sjukdom. Vi måste kvalificera saRNA, så att vi vet, innan vi använder det i behandlingar, hur bra och rent det kommer att fungera.
I genterapi för att reparera eller ersätta dåliga gener i vår kropp är det viktigt att man kontrollerar renheten hos saRNA. Om inte saRNA kommer att presentera en låg renhet och forskare kan göra flera misstag i experiment och publicerade falska resultat. Det betyder att de kanske tror att en behandling är effektiv när den inte är det. Vad mer är, om någon behandlas och saRNA är smutsigt, kan det inte bara misslyckas med att hjälpa någon, utan det kan också göra saken mycket värre för dem hälsomässigt. Och Yaohai Produkter vill absolut inte det. Det är därför ett saRNA i sin renaste form är så viktigt.
Det finns inget som Yaohai inte vet om att rena saRNA, företaget som tillverkar och studerar RNA-produkter. Yaohai Reporter saRNA använda unika verktyg och metoder för att säkerställa att deras saRNA är bäst i klassen. De testar för orenheter (oönskade ämnen som kan störa hur saRNA beter sig). De utförde en del som HPLC och masspektrofotometrar. Testerna tillåter dem att observera om saRNA är fri från kontaminering och bristfällig så att det kan utföras säkert i studier och behandlingar.
Det är oerhört viktigt för forskare att göra sitt arbete sanningsenligt och korrekt. Denna Yaohai saRNA-LNP Encapsulation Protocol är särskilt fallet inom genterapi då det handlar om att påverka mänskligt liv. Det är först då när en mycket hög renhetsgrad uttryckt som % intramolekylär glödgning existerar biofysiska bevis som tillåter förtroendet säkra data, experiment och resultat. Att förtjäna forskarnas förtroende är också viktigt eftersom det uppmuntrar till förtroende för rön och att dela ställning som skulle vara fördelaktigt för andra människor som tillhör samma forskarsamhälle. Detta rigorösa tillvägagångssätt tillför värde till behandlingar, vilket gör att medicinen går framåt till det större bästa.
Användningen av Yaohais högkvalitativa saRNA-produkter kommer att göra det möjligt för forskare att ge korrekta resultat. Således kan forskare främja sina forskningsansträngningar utan något hinder från föroreningar i saRNA. Detta gör det möjligt för dem att fokusera på det som är viktigast – att söka nya vägar för patientvård som kan flytta nålen på hälsoresultat.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av utveckling av mikrobiellt härledda biologiska läkemedel. Vi erbjuder skräddarsydda RD såväl som tillverkningslösningar, samtidigt som vi ser till att det inte finns några risker. Vi har arbetat med olika modaliteter som subenhetsbaserade rekombinanta vacciner, saRNA-renhetstestning, cytokiner, tillväxtfaktorer, endomänantikroppar, enzymer, plasmid-DNA, mRNA och annat. Vi är experter på en mängd olika mikroorganismer, inklusive jäst extracellulär och intracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) samt bakterier intracellulärt löslig och inklusionskropp (avkastning så hög som 10g/L). Vi har också utvecklat jäsningsplattformen BSL-2 för att skapa bakteriebaserade vacciner. Vi har en erfarenhet av att förbättra produktionsprocesser och därigenom öka avkastningen och sänka kostnaderna. Med ett högeffektivt teknikteam säkerställer vi projektleverans av hög kvalitet i rätt tid och tar ut dina produkter snabbare på marknaden.
Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom CDMO för mikrobiella biologiska läkemedel, har sitt huvudkontor i Jiangsu. Vi har fokuserat på mikrobiellt framställda terapier och vacciner som är lämpade för human-, veterinär- och hantering av saRNA Purity Testing. Vi har de mest avancerade RD samt tillverkningsteknologiska plattformar, som täcker hela processen från Microbial strain engineering, cellbanking samt process- och metodutveckling till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket säkerställer en framgångsrik leverans av de mest banbrytande lösningar. Vi har samlat på oss en enorm mängd erfarenhet av biobearbetning av mikrobiella celler. Vi har levererat över 200 projekt över hela världen och har hjälpt våra kunder med att navigera i reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vår expertkunskap och stora erfarenhet gör att vi snabbt kan anpassa oss till marknadens behov och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster.
Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerar kvalitetsledning och regulatoriska frågor. Vi har ett kvalitetsledningssystem som är i överensstämmelse med gällande saRNA Purity Testing och bestämmelser runt om i världen. Vårt regulatoriska team är kunnigt i de globala regulatoriska ramverken som hjälper till att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, såväl som i överensstämmelse med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA uppfyller också kraven. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat revisionen på plats av EU:s kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetssystem och produktionsanläggning. Vi klarade också framgångsrikt de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma är ett topp 10 biologiskt företag som är specialiserat på saRNA-renhetstestning. Vi har byggt en modern tillverkningsanläggning med robusta RD-möjligheter och moderna tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som uppfyller GMP-standarderna för mikrobiell jäsning och rening tillsammans med två fyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner samt förfyllda nålar är lätt tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna varierar mellan 100L och 2000L. Fyllningsvolymen sträcker sig från 1 ml upp till 25 ml. Sprutor eller patroner som är förfyllda är fyllda med 3 till 3.5 ml. Vår produktionsverkstad som är cGMP-kompatibel säkerställer konstant tillförsel av kliniska prov och kommersiella produkter. Vår anläggning producerar stora molekyler som exporteras till hela världen.