SaRNA (small activating RNA) är en unik klass av RNA som har undersökts av forskare i någon tid nu. Upptäckten är avgörande eftersom saRNA kan användas i flera sjukdomar för att ändra genernas funktion. Gener fungerar som kroppens instruktioner, fel i dem kan orsaka sjukdom. Vi måste kvalificera saRNA så att vi vet, innan vi använder det i behandlingar, hur bra och ren det kommer att fungera.
Vid genterapi för att reparera eller ersätta dåliga gener i vårt kropp, är det avgörande att man kontrollerar renhet av saRNA. Annars kommer saRNA att ha en låg renhet och forskare kan göra flera misstag i experimenten och publicera felaktiga resultat. Det betyder att de kanske tror att en behandling är effektiv när den inte är det. Dessutom, om någon behandlas och saRNA är smutsig, så kan det inte bara misslyckas med att hjälpa personen, utan det kan också göra saker mycket värre för deras hälsa. Och Yaohai Produkter vill absolut inte att det ska hända. Därför är det så viktigt att ha saRNA i dess renaste form.
Det finns inget som Yaohai inte vet om rening av saRNA, företaget som tillverkar och studerar RNA-produkter. Yaohai Reporter saRNA använda unika verktyg och metoder för att säkerställa att deras saRNA är av högsta klass. De testar på föreningar (ovälkomna ämnen som kan störa hur saRNA beter sig). De utförde tester såsom HPLC och massspektrofotometertestning. Testerna låter dem observera om saRNA är fritt från förstoring och bristande så att det kan användas säkert i studier och behandlingar.
Det är av största vikt för forskare att arbeta sanningsenligt och noggrant. Detta Yaohai saRNA-LNP Inkapsleringsprotokoll det gäller särskilt inom genterapi när det kommer till att påverka människolivet. Det är bara då, när en mycket hög grad av renhet, uttryckt som % intramolekylär annekling, som biofysikaliska bevis finns som gör det möjligt att lita på konsekventa data, experiment och resultat. Att vinna forskarnas förtroende är också viktigt eftersom det uppmuntrar till förtroende i resultaten och delning av insikter som skulle vara till nytta för andra som tillhör samma vetenskapliga gemenskap. Denna strikta metodik lägger till värde till behandlingarna, vilket håller medicinen på gång för det större goda.
Användningen av Yaohais högkvalitativa saRNA-produkter kommer att möjliggöra för forskare att leverera exakta resultat. På så sätt kan forskare fortsätta sina forskningsinsatser utan att hindras av föreningar i saRNA. Detta möjliggör för dem att fokusera på vad som är viktigast – att leta efter nya vägar för patientvård som kan påverka hälsoutvecklingen.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet inom utvecklingen av mikrobiella biologiska produkter. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverkningslösningar, samtidigt som vi säkerställer att det inte finns några risker. Vi har arbetat med en mängd olika modaliteter såsom subenhetbaserade rekombinanta vaccin, saRNA Renhetsprovning, cytokiner, växtfaktorer, enskiftdomänantikroppar, enzym, plasmid DNA, mRNA och andra. Vi är experter på en rad olika mikroorganismer, inklusive jäs extracellulär och intracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) samt bakterier intracellulär löslig och inklusionskropp (uppgifter så höga som 10g/L). Vi har också utvecklat BSL-2-fermenteringsplattformen för att skapa bakteriella vaccin. Vi har en historik av att förbättra produktionsprocesser, därmed öka uppgiften och minska kostnaderna. Med ett högst effektivt teknikteam säkrar vi tidiga och kvalitativa projektleveranser och tar dina produkter snabbare till marknaden.
Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom CDMO för mikrobiella biologiska produkter, har sitt huvudkontor i Jiangsu. Vi har fokuserat på mikrobiellt producerade terapeutiska medel och vaccin som är lämpliga för människor, veterinärbruk och hantering av saRNA-rentestning. Vi har de mest avancerade RD-plattformarna samt tillverknings teknikplattformar, vilka täcker hela processen från mikroberstrå engineering, cellbankering samt process- och metodutveckling till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket garanterar framgångsrik leverans av de mest moderna lösningarna. Vi har ackumulerat ett stort antal erfarenheter inom bio bearbetning av mikroberceller. Vi har utfört över 200 projekt runt om i världen och har hjälpt våra kunder att navigera reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Vår expertkunskap och omfattande erfarenhet gör det möjligt för oss att snabbt anpassa oss till marknadens behov och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster.
Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regleringsärenden. Vi har ett kvalitetsmanagementsystem som överensstämmer med aktuella saRNA-rentetest och regleringar runt om i världen. Vår regleringsgrupp är väl insatt i de globala regleringsramarna som hjälper till att accelerera biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsförfaranden, kvalitetsprodukter och överensstämmande med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA är också överensstämmande. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom platsinspektion av den europeiska unionens kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och produktionsplats. Vi har också framgångsrikt klarat de första certifieringsgranskningarna av ISO9001-kvalitetsmanagementsystemet och ISO14001-miljöhanteringssystemet.
Yaohai Bio-Pharma är en av de tio främsta biologiska företagen som specialiserar sig på saRNA-rentetests. Vi har byggt ett modernt tillverkningsanläggning med starka RD-förmågor och moderna tillverkningsanläggningar. Fem aktiva substansproduktionslinjer som följer GMP-standarder för mikrobiell färdering och reningsprocesser, tillsammans med två fyllnings- och slutlinjer för flaskor och kassettor samt förutfyllda nålar är direkt tillgängliga. De tillgängliga färdskalorna varierar mellan 100L och 2000L. Fyllningsvolymen ligger mellan 1ml och 25ml. Syringor eller kassettor som är förutfyllda fylls med 3 till 3,5ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsverkstad säkerställer en konstant leverans av kliniska prov och kommersiella produkter. Vårt anläggning producerar stora molekyler som exporteras över hela världen.