Utveckling av saRNA-reningssprocess

• 

  Från traditionella till innovativa metoder

  Slutligen, och kanske den största utmaningen av alla är att maximera utbytet av saRNA från ert startmaterial oavsett om det kommer från ett litet eller stort prov. Således, Yaohai saRNA Kvalitetskontroll forskare har försökt lösa detta problem genom att undersöka de optimala villkoren för att fånga och isolera saRNA med maximal effektivitet och specifitet. Mer specifikt utvecklade de nya 'fångnings'material som håller fast vid saRNA på ett tätt sätt och håller kvar det. De har testat dussintals vätskor som kan hjälpa till att stabilisera saRNA och inte låta det förstöras under rensningsprocessen. Dessutom har de börjat forskar tekniker som skulle möjliggöra dem att depolymerisera saRNA utan att påverka dess integritet och aktivitet. Det är en stor affär eftersom ju mer intakt saRNA är, desto bättre fungerar det in vivo.

  
  

• 

  Renande av saRNA för förbättrad terapeutisk potential

  Större delen av rengöringen av saRNA bygger på en procedur som liknar den traditionella, men Yaohai har också implementerat nya metoder av intresse för flera aspekter [8]. Till exempel har de en ny metod för rengöring av saRNA med små magnetiska partiklar. Både fångst av saRNA och dess frigörelse på begäran kan uppnås med dessa partiklar. Det gör inte bara saker renare utan kan också minska kostnaden för Yaohai. Testning av saRNA-rendhet behövs med mindre tid och kostnad. Magneter kan ytterligare möjliggöra manipulering och separation av de magnetiska partiklarna från lösningen, vilket gör denna process mer effektiv. Dessa magnetiska partiklar kombinerades med ultraljudsprickteknik och centrifugerad, vilket resulterade i samma höga rena saRNA i kortare tid, vilket förenklar processen.

  
  

• 

  Nya framsteg och utmaningar

  AR-tekniken kan verka underbara ting för att rädda oss från en mängd hälsoproblem. Å andra sidan beror hur praktisk denna terapeutiska metod är på renheten av saRNA och om det kan levereras naturligt till lämpliga celler eller vävnader in vivo. Forskare vid Yaohai har utarbetat specifika steg för rening av saRNA för att förbättra dess effektivitet. Detta betyder att de anstränger sig för att se till att inga föroreningar kan störa hur saRNA fungerar i sig självt. De har också testat olika bärrare, som liposomer och fettsyrananopartiklar som skyddar saRNA och låter det komma in i cellerna effektivt. De har också studerat om specialiserade agenter, såsom antikroppar eller aptamrer, kan användas för att leverera saRNA till specifika platser i kroppen. Genom att rikta in det på detta sätt skulle saRNA-behandlingar bli mer effektiva eftersom de skulle kunna nå den mest påverkade regionen.

  
  

Why choose Yaohai Utveckling av saRNA-reningssprocess?

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  saRNA Purification Process Development är ett Top 10 bioteknikföretag som specialiserar sig på mikrobiologisk färdering. Vi har byggt ett modernt anläggning med starka RD-förmågor och moderna tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för läkemedel enligt GMP-standarder för mikrobiell renings- och färderingsprocesser samt två automatiserade fyllningslinjer för flaskor och karuseller och förutifyllda nålar är tillgängliga. De tillgängliga färderingsmåtten är 100L, 500L, 1000L, till 2000L. Specificeringsområden för fyllning av flaskor sträcker sig från 1ml upp till 25ml. Specificeringarna för förutifyllda spritkaruseller och -spritglasar täcker mellan 1-3ml. Produktionssalongen är cGMP-kompatibel och garanterar en stabil leverans av kommersiella produkter och kliniska prov. Vår fabrik producerar stora molekyler som distribueras runt om i världen.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som inkluderar saRNA-rening processutveckling samt regeringsärenden. Vi har ett kvalitetsmanagement-system som överensstämmer med aktuella GMP-standarder och globala regler. Vår grupp av expertteam i regeringsärenden är skicklig i globala regeringsramar för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi säkerställer spårbara produktionsprocesser, högkvalitativa produkter och efterlevnad av reglerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA är också nöjda. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom platsinspektionen av Europeiska Unionens Kvalificerade Person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och vår produktionsanläggning. Dessutom har vi klarat de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagement-systemet, ISO14001 Miljömanagement-systemet och ISO45001 Arbetsmiljöhälso- och säkerhetssystemet.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande aktör inom CDMO för mikrobiella biologiska produkter. Vår huvudsakliga fokus har varit produktionen av mikrobiella vacciner och terapeutiska medel för att hantera hälsan hos husdjur, människor och djur. Vi har moderna forsknings- och tillverknings teknikplattformar som täcker hela processen, från mikrobiell stamsjukgymnastik, cellbanker, process- och metoddesign till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket garanterar framgångsrik leverans av de mest avancerade lösningarna. Under åren har vi fått omfattande expertis i användningen av mikrobiella källor. Över 200 projekt har lyckats avslutas. Dessutom stöder vi våra klienter att klara regleringar, såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem att navigera Australiens TGA och Kinas NMPA. Vår expertruta och omfattande erfarenhet låter oss snabbt svara på marknadens krav och erbjuda saRNA Rensningsprocessutveckling CDMO tjänster.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av att tillverka biologiska produkter som skapas från mikroorganismer. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverknings tjänster samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika tekniker, såsom rekombinant cellulära subenheter, vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och saRNA-rening processutveckling. Vi är specialister inom många mikroorganismer som jäst extracellulär och intracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) och bakterier intracellulär löslig och inklusionskroppar (uppgifter upp till 10g/L). Vi har också utvecklat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakteriella vaccin. Vi har en historik av att förbättra produktionsprocesser, därmed öka uppgifterna och minska kostnaderna. Vi har ett mycket effektivt teknikteam för att säkerställa punktlig och högkvalitativ leverans av projekt. Detta hjälper oss att bringa era unika produkter snabbare till marknaden.

Relaterade produktkategorier

• Utveckling av saRNA-reningssprocess
• Höggradigt rent anpassat saRNA
• saRNA-reningsmetod

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.