SaRNA kvalitetskontroll

Ett sådant företag som skapar en otroligt unik produkt som de kallar saRNA är Yaohai. saRNA — litet aktiverande RNA. Denna Yaohai Produkter har en livsviktig molekyl som hjälper oss att gå och få vårt blod att tjockna. Vi har också gener som i grunden är instruktioner som talar om för våra kroppar hur de ska växa och arbeta. Med tanke på kraften i denna process är det ytterst viktigt att säkerställa att saRNA som används som läkemedel eller experimentellt verktyg är av hög kvalitet.

Detta är en av huvudskälen till varför det är så absolut nödvändigt att testa kvaliteten på saRNA, eftersom de måste vara mycket specifika. Med andra ord borde vi ha kontroll över de gener som saRNA verkar i. Det ska inte störa de andra generna vi inte vill modifiera. När det inte låser sig vid rätt gen, kan hushållsproteinet potentiellt orsaka allvarlig förödelse och oavsiktligt skada individen eftersom det skulle påverka slumpmässiga gener. Denna Yaohai saRNA-LNP Encapsulation Protocol kan orsaka oönskade biverkningar eller beteenden, så det är viktigt att ha ordentlig kontroll.

Optimera saRNA kvalitetskontroll för maximal effektivitet

Men stabilitet är också ett mycket viktigt skäl att kontrollera kvaliteten. Stabilitet: saRNA:t måste vara starkt och bör inte lätt förändras med tiden. Om Yaohai Reporter saRNA inte är stabil kan den lätt brytas ner och kommer inte längre att kunna utföra önskad funktion. Det kan, och så denna aktivitet är inte kapabel att kontrollera gener som är vad den gör bäst. Därför måste vi skydda saRNA-konstruktionen så att den kan förbli fullt fungerande.

Medan Yaohai är mycket flitig i sin kontroll av egenskaperna hos saRNA och problem kan fortfarande uppstå under produktionen. Det finns ett vanligt problem med saRNA och det är att de lätt bryts ned av proteiner i kropparna som kallas enzymer. Dessa enzymer är tänkta att hjälpa till att smälta vår mat och bryta ner saker, men i det här fallet bryter de också ner saRNA.

Vanliga problem och lösningar

En andra nyckeltaktik är att sätta massor av tester på saRNA. På så sätt kan forskare upptäcka eventuella problem som kan dyka upp genom att utföra ett antal tester. På detta sätt förblir saRNA i huvudsak konstant så det kommer alltid att agera på samma förutsägbara sätt varje gång de gör mer av det. Nyckeln till att göra ett saRNA som fungerar både inom medicin och experiment är konsistens.
SaRNA kvalitetskontrollstrategier

Tekniken för nukleotidsekvensering har revolutionerats under de senaste åren. Next-Generation Sequencing (NGS) är ett sådant exempel. De sekvenseras också på en NGS-plattform i n-tal som läser miljontals nukleotider åt gången. Detta hjälper inte bara forskaren att samla in mycket data mycket snabbt utan räddar dem också från alla datainsamlingsfel.
Framsteg inom nukleotidanalys och mer

Du kan använda företagets faciliteter för NGS så att forskare i andra änden kan kontrollera saRNA:t för att säkerställa att det är specifikt och inte gör någon off-targeting av DNA. Detta är avgörande eftersom vi vill säkerställa att saRNA endast riktar sig mot vår gen av intresse. Förutom friska kontrollprover kan saRNA-stabiliteten och mutationen eller förändringen av nukleotidsekvensen också detekteras genom NGS. Detta hjälper till att säkerställa att saRNA gör sitt jobb utan att springa.

Varför välja Yaohai SaRNA Quality Control?

Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

Yaohai Bio-Pharma är saRNA kvalitetskontroll i mikrobiellt härledda biologiska läkemedel. Vi erbjuder skräddarsydda RD såväl som tillverkningslösningar, samtidigt som vi minimerar risken. Vi har varit involverade i många modaliteter som rekombinanta subenhetsvacciner, peptidhormoner, cytokintillväxtfaktorer, enkeldomänantikroppar, enzymer, plasmid-DNA, mRNA och annat. Vi är experter på flera mikrobiella värdar, såsom extracellulär och intracellulär jäst (utbyte upp till 15 gram per liter) bakterier periplasmatisk utsöndring samt lösliga intracellulära inklusionskroppar (utbyte upp till 10 gram/L). Dessutom har vi utvecklat BSL-2 mikrobiell fermenteringsplattform för utveckling av bakteriella vacciner. Vi har en erfarenhet av att förbättra produktionsprocesser och därigenom öka avkastningen och sänka kostnaderna. Med ett mycket effektivt teknikteam garanterar vi snabb och pålitlig projektleverans och tar ut dina produkter snabbare på marknaden.
Professionell expertis & lång erfarenhet

saRNA Quality Control är en ledande CDMO inom mikrobiologisk biologi. Vårt fokus har legat på mikrobiellt producerade vacciner och läkemedel som är lämpade för hälsovård för människor, veterinärer och husdjur. Vi har de mest banbrytande RD-plattformarna och tillverkningsteknologin som täcker hela proceduren som börjar med utvecklingen av mikrobiella stammar och cellbanking, till process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk produktion som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi samlat på oss enorm kunskap om mikrobiell baserad biobearbetning. Över 200 projekt har slutförts framgångsrikt, och vi hjälper våra kunder att följa bestämmelser som de av amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också att navigera i Australien TGA och Kina NMPA. Vår professionella expertis och långa erfarenhet gör att vi snabbt kan svara på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster.
Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

saRNA Quality Control är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller kvalitetskontroll och regulatoriska frågor. Vi har etablerat ett robust kvalitetssystem som överensstämmer med gällande GMP-standarder och föreskrifter över hela världen. Vårt regulatoriska team är väl insatt i globala regelverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi garanterar spårbara produktionsprocesser och högkvalitativa produkter som är kompatibla med reglerna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en revision på plats utförd av en ackrediterad kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och produktionsanläggning. Dessutom har vi klarat de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 kvalitetsledningssystem, ISO14001 miljöledningssystem och ISO45001 arbetsmiljöledningssystem.
Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av saRNA kvalitetskontroll, specialiserar sig på mikrobiell fermentering. Vi har inrättat en modern anläggning med avancerade faciliteter samt robusta RD-tillverkningsmöjligheter. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som överensstämmer med GMP-standarder för mikrobiell rening och jäsning tillsammans med två automatiska fyllnings- och slutlinjer för flaskor såväl som patroner samt förfyllda nålar är lätt tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna sträcker sig mellan 100L och 2000L. Specifikationer för fyllning av flaskan täcker 1 ml - 25 ml. Fyllningsspecifikationerna för den förfyllda patronen eller sprutan är mellan 1-3 ml. Produktionsverkstaden är cGMP-certifierad och erbjuder tillgång till kommersiella och kliniska prover. Vår anläggning producerar stora molekyler som exporteras till hela världen.

alla kategorier

SaRNA kvalitetskontroll

eGFP saRNA

mCherry saRNA

Firefly Luciferase saRNA

Cre saRNA

Optimera saRNA kvalitetskontroll för maximal effektivitet

Vanliga problem och lösningar