SaRNA Kvalitetskontroll

• 

  Vanliga problem och lösningar

  En annan nyckeltaktik är att göra en mängd tester på saRNA. På så sätt kan forskare upptäcka eventuella problem som kan dyka upp genom att utföra flera tester. På detta sätt förblir saRNA esentuellt konstant, så det kommer alltid att bete sig på samma förutsägbara sätt varje gång de gör mer av det. Nyckeln till att skapa en saRNA som fungerar i medicin och experiment är konsekvens.

  
  

• 

  Strategier för saRNA-kvalitetskontroll

  Nukleotidsekvenseringstekniken har revolutionerats under de senaste åren. Next-Generation Sequencing (NGS) är ett exempel på detta. De sekvenseras också på en NGS-plattform i n-antal, vilket läser miljontals nukleotider åt gången. Detta hjälper inte bara forskarna att samla in mycket data mycket snabbt, utan sparar dem också från eventuella fel vid datatillfälligning.

  
  

• 

  Framsteg inom nukleotidanalys och mer

  Du kan använda företrets anläggningar för NGS så att forskare på den andra sidan kan kontrollera saRNA för att se till att det är specifikt och inte utför någon avvikande DNA-målning. Detta är kritiskt eftersom vi vill säkerställa att saRNA endast riktar sig mot vår intresserade gener. Utöver hälsosamma kontrollsamples kan stabiliteten hos saRNA och mutation eller ändring av nukleotidsekvensen också upptäckas genom NGS. Detta hjälper oss att säkerställa att saRNA gör sitt jobb utan att gå vilse.

  
  

Why choose Yaohai SaRNA Kvalitetskontroll?

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma är saRNA-kvalitetskontroll inom mikroberbaserade biologiska produkter. Vi erbjuder anpassad forskning och utveckling samt tillverkningslösningar, samtidigt som vi minimerar risken. Vi har varit involverade i flera typer av produkter, såsom rekombinanta subenhet-vacciner, peptidesormoner, cytokiner och växtfaktorer, endomänta antikroppar, enzym, plasmid DNA, mRNA och andra. Vi är experter inom flera mikrobervärdiga värdorganismer, såsom jäs extracellulär och intracellulär (uppgift upp till 15 gram per liter), bakteriell periplasmsekretion samt lös intracellulär inklusionskroppar (uppgift upp till 10 gram/L). Dessutom har vi utvecklat en BSL-2-mikroberfermentationsplattform för utveckling av bakteriella vaccin. Vi har en beprövad historik av att förbättra produktionsprocesser, därmed öka uppgiften och minska kostnaderna. Med en högpresterande teknisk grupp garanterar vi snabb och pålitlig projektleverans och tar dina produkter snabbare till marknaden.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  saRNA Quality Control är en ledande mikrobiell biologiska CDMO. Vår fokus har varit på mikrobiellt producerade vaccin och terapeutika som är lämpliga för människors, veterinär- och husdjurs hälsoutveckling. Vi har de mest avancerade RD-plattformarna och tillverknings teknikerna som täcker hela processen från utvecklingen av mikrobersträlar och cellbankering, till process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk produktion som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi ackumulerat omfattande kunskap om mikrobbaserad biotillverkning. Över 200 projekt har lyckats avslutas, och vi hjälper våra kunder att följa regler såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem att navigera Australien TGA och Kina NMPA. Vår professionella expertis och omfattande erfarenhet gör det möjligt för oss att snabbt reagera på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO tjänster.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  saRNA Quality Control är en av topp 10 mikrobiella CDMO:er som integrerar kvalitetskontroll och regleringsfrågor. Vi har etablerat ett robust kvalitetsystem som överensstämmer med de aktuella GMP-standarderna och reglerna runt om i världen. Vår regleringsgrupp är väl insatt i globala regleringsramar för att påskynda lanseringarna av biologiska produkter. Vi garanterar spårbara produktionsprocesser och högkvalitativa produkter som överensstämmer med reglerna för US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Yaohai BioPharma lyckades gå igenom en platsinspektion utförd av en erkänd kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och vår produktionsanläggning. Dessutom har vi gått igenom de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsledningssystem, ISO14001 Miljöhållbarhetsledningssystem och ISO45001 Arbetsmiljöhälsa- och säkerhetsledningssystem.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta producenterna av saRNA-kvalitetskontroll, specialiserar sig på mikrobiell fermentation. Vi har etablerat ett modernt anläggning med avancerade möjligheter samt starka RD-produktionsförmågor. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som följer GMP-standarder för mikrobiell renings- och fermenteringsprocesser, tillsammans med två automatiserade fyllningslinjer för flaskor, kartuscher och förutfyllda sprut är tillgängliga. De tillgängliga fermentationsskalorna ligger mellan 100L och 2000L. Specificerade flaskfyllningar täcker 1ml - 25ml. Förutfyllda kartuscher eller sprutfyllningar ligger mellan 1-3ml. Produktionsverkstaden är cGMP-certifierad och erbjuder möjlighet att leverera både kommersiella och kliniska prov. Vår fabrik producerar stora molekyler som exporteras över hela världen.

Relaterade produktkategorier

• Utveckling av saRNA-reningssprocess
• Testning av saRNA-rendhet
• SaRNA Kvalitetskontroll

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.