Yaohai har en ny form av ett Custom saRNA som potentiellt revolutionerar tillämpningen av genterapi. Ett medicinområde som förhoppningsvis kan vara till nytta är genterapi, som arbetar för att hjälpa människor med genetiska sjukdomar. Dessa tillstånd är resultatet av problem med våra gener, som är som mikroskopiska bruksanvisningar i våra kroppar. Gåtan vi har är att det är väldigt svårt att förändra eller reparera gener i våra kroppar. Men Custom saRNA tillåter oss att förenkla och förbättra denna process avsevärt.
Låt oss nu gå igenom verkningsmekanismen för högrenat saRNA. saRNA är en typ av RNA, som är en molekyl som bär instruktioner i våra celler. Den beter sig som en strömbrytare som kan instruera våra gener att slå på eller av. Detta är superviktigt eftersom det reglerar alla våra kroppsfunktioner. Detta kan upptäcka och rikta problematiska gener över vårt DNA - en av de coola sakerna med saRNA är att det kan konstrueras för att finslipa ditt mål. Men alla saRNA är inte skapade lika. Smutsigt saRNA: Vissa saRNA har smuts eller andra oönskade saker i sig som kan ge dåliga resultat. Och det är därför Yaohais högrenade saRNA är så speciellt. Det betyder att den fungerar på topp eftersom den är ren utan motstridigheter.
Personlig medicin är en riktigt spännande aspekt av framtidens hälso- och sjukvård. Det betyder att läkare kan utforma behandlingar som är perfekta för varje individ. Med Yaohais högrenade Custom saRNA kan läkare skapa skräddarsydda behandlingar som exakt riktar in sig på de unika genetiska problem som varje patient har. Detta är särskilt användbart, eftersom det gör det möjligt för dem att aktivera och inaktivera gener på ett sätt som gör det möjligt att behandla genetiska sjukdomar vid källan. För dem som upptäcker att vanliga behandlingar inte fungerar för dem, erbjuder personliga saRNA-behandlingar hopp för alla som lider av genetiska sjukdomar.
Precisionsmedicin är en stor sak inom vården i dessa dagar. Det innebär att när läkare behandlar någon tar de hänsyn till varje persons individuella förutsättningar. Med Yaohais ultrarenade Custom saRNA kan läkare nu designa terapier som är skräddarsydda för individers specifika sjukdomar och genotyper. Denna djupa personalisering hjälper läkare att övervinna en orsak till sjukdom, inte bara symptomen. Genom att fokusera på den underliggande frågan kan patienterna må bättre och uppleva stora hälsovinster.
Skräddarsydd saRNA från Yaohai baserat på High purity är en verklig game changer inom genterapi. Den har förmågan att direkt rikta in sig på specifika regioner av vårt DNA, att behandla genetiska sjukdomar i synnerhet och att ge oss precisionsmedicin. I takt med att personlig medicin blir mer känd kommer behovet av högrent saRNA att fortsätta att öka.
Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, är specialist på mikrobiell fermentering. Vi har etablerat en effektiv fabrik som har avancerade anläggningar och robusta RD- och tillverkningsmöjligheter. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som överensstämmer med GMP-standarder för mikrobiell jäsning och rening tillsammans med två påfyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner och förfyllda nålar erbjuds. De tillgängliga fermentationsskalorna varierar mellan 100L och Highly Pure Custom saRNA. Fyllningsspecifikationer för vias är 1 ml upp till 25 ml. Fyllningsspecifikationerna för den förfyllda patronen eller sprutan är 1-3 ml. Verkstaden för produktion är cGMP-kompatibel och förutsätter att det finns en jämn tillgång på kommersiella och kliniska prover. Vår anläggning producerar stora molekyler som skickas över hela världen.
Highly Pure Custom saRNA är en ledande CDMO inom mikrobiologisk biologi. Vårt fokus har legat på mikrobiellt producerade vacciner och läkemedel som är lämpade för hälsovård för människor, veterinärer och husdjur. Vi har de mest banbrytande RD-plattformarna och tillverkningsteknologin som täcker hela proceduren som börjar med utvecklingen av mikrobiella stammar och cellbanking, till process- och metodutveckling, till kommersiell och klinisk produktion som säkerställer framgångsrik leverans av innovativa lösningar. Med tiden har vi samlat på oss enorm kunskap om mikrobiell baserad biobearbetning. Över 200 projekt har slutförts framgångsrikt, och vi hjälper våra kunder att följa föreskrifter som de från amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också att navigera i Australien TGA och Kina NMPA. Vår professionella expertis och långa erfarenhet gör att vi snabbt kan svara på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av produktion av biologiska läkemedel skapade av Highly Pure Custom saRNA. Vi erbjuder skräddarsydda RD- och tillverkningslösningar samtidigt som vi ser till att det inte finns några risker. Vi har varit involverade i olika modaliteter såsom subenhetsvacciner rekombinanta, peptidhormoner, cytokiner, tillväxtfaktorer, enkeldomänantikroppsenzymer, plasmid-DNA MRNA och många fler. Vi är specialister på många mikroorganismer, inklusive jäst extracellulär och intracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) samt bakterier intracellulärt löslig och inklusionskropp (avkastning så hög som 10g/L). Vi har också skapat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakterievacciner. Vi fokuserar på att förbättra processer, öka produktutbytet och sänka produktionskostnaderna. Genom att använda ett starkt teknikteam kan vi säkerställa snabb och pålitlig projektleverans som kommer att ta ut din produkt snabbare på marknaden.
Yaohai BioPharma, en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerar kvalitetsledning och regulatoriska frågor. Vårt kvalitetssystem som är kompatibelt med gällande GMP-standarder samt internationella regler. Vårt team av regulatoriska experter är skickliga i globala regulatoriska ramverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, såväl som överensstämmelse med kraven i Highly Pure Custom saRNA och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en personlig revision utförd av en kvalificerad person från Europeiska unionen (QP) för att undersöka vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi slutförde också de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.