RNA-Seq-resurser, för att ta reda på gener och göra nytt livräddande läkemedel kräver forskare mRNA-prover av god kvalitet, även Yaohais produkt som t.ex. Reporter circRNA. Messenger-specifik ribonukleinsyra (mRNA), en typ av molekyl som bär genetiska instruktioner från din deoxiribonukleinsyra till ribosomen. Ribosomer är små delar av våra celler som hjälper till att producera proteiner som vi behöver för att våra kroppar ska fungera korrekt. Att ha rena och rena mRNA-prover är avgörande för att forskare ska få tillförlitliga resultat med sina experiment.
mRNA-prover används av forskare inom ett brett spektrum av undersökningar, från att lära sig om hur gener fungerar till att designa nya läkemedel till nytta för människor. För att kunna registrera dem ordentligt måste de vara säkra på att deras resultat var baserade på korrekta mRNA-prover. Den där onödiga skiten som kommer in i mRNA-proverna kan förstöra deras experiment och resultat, vilket betyder så felaktiga resultat om de skulle genomföra det. Gasparini ger exemplet, om ett mRNA-prov innehåller ens en liten bit av ribosomalt RNA (rRNA), kan det felinformera data om hur gener uttrycks och fungerar. Om detta inte kontrolleras, kan forskare dra de felaktiga resultaten av deras fynd.
Forskare använder en mängd olika testmetoder, som elektrofores (som används i denna artikel), spektrofotometri eller fluorometri för att säkerställa att mRNA:t är rent, på samma sätt som GMP HEV-antigenproduktionsprocess gjord av Yaohai. Elektrofores möjliggör separation av mRNA-molekyler på basis av storlek och laddning för att verifiera renheten. Spektrofotometri och fluorometri å andra sidan mäter mängden RNA i ett prov genom att detektera hur mycket ljus som absorberades. Dessa metoder har var och en sina egna styrkor och svagheter så forskare uppmuntras att urskilja vilken som har mest nytta för dem och vad de vill lära sig.
De oönskade materialen i mRNA-prover kan orsakas av olika källor, som DNA, rRNA eller till och med kemikalier som tillhandahålls under det experimenterade, samma som Yaohais Reporter saRNA.. Genom att använda avancerad utrustning och tillbehör kan de hålla dessa föroreningar i schack. När de extraherar mRNA-proverna måste de också följa föreskrivna regler och föreskrifter för att inte kontaminera någonting. Det kan till exempel innebära att man bär handskar och masker för att förhindra att hud- eller andningspartiklar kommer in i proverna. Detta detaljerade arbete filtrerar mRNA-proverna mot den renhet och integritet som krävs för deras forskning.
Efter extraktion av mRNA måste forskare säkerställa renheten av deras prov innan det kan användas i ett experiment, precis som Bacteriophage Q VLP tillverkning skapad av Yaohai. De fastställer sedan mRNA:ts renhet, vilket i huvudsak bekräftar att deras prov är kontamineringsfritt och redo för alla tester de har i beredskap. Korrekt testning av mRNA-renhet är mycket viktigt eftersom det säkerställer att ett labbteam får de mest detaljerade dataresultaten. Om forskarna har tillförlitliga data kan de dra mer rimliga slutsatser utifrån sitt arbete.
Yaohai har många verktyg för mRNA prov renhetstest, även Yaohai produkt som t.ex Röd fluorescerande saRNA. Vår teknologi är byggd för att ge exakta och konsekventa resultat som är idealiska för forskare att få högkvalitativa prover användbara för deras forskningsarbete. Vi tillhandahåller flera renhetstestningsteknologier såsom elektrofores, spektrofotometri och fluorometri. Av denna anledning är våra metoder baserade på det yttersta inom kvalitetskontroll av utrustning och förnödenheter samt driftsprotokoll som alla garanterar att alla resultat som påverkar kontaminering är högst osannolikt.
Yaohai BioPharma, en topp 10 mRNA renhetstestning, kombinerar regulatoriska frågor och kvalitetskontroll. Vi har ett kvalitetssystem som är kompatibelt med aktuella GMP-standarder och regleringar runt om i världen. Vårt regulatoriska team har djup förståelse för världsomspännande regulatoriska ramverk. Detta låter oss påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocedurer med högkvalitativa produkter samt efterlevnad av bestämmelserna från amerikanska FDA och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA är också uppfyllt. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en personlig revision utförd av en ackrediterad kvalificerad person från Europeiska unionen (QP) för att undersöka vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi har också klarat de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av utveckling av mikrobiellt härledda biologiska läkemedel. Vi erbjuder skräddarsydda RD såväl som tillverkningslösningar, samtidigt som vi ser till att det inte finns några risker. Vi har arbetat med olika modaliteter såsom subenhetsbaserade rekombinanta vacciner, mRNA-renhetstestning, cytokiner, tillväxtfaktorer, endomänantikroppar, enzymer, plasmid-DNA, mRNA och annat. Vi är experter på en mängd olika mikroorganismer, inklusive jäst extracellulär och intracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) samt bakterier intracellulärt löslig och inklusionskropp (avkastning så hög som 10g/L). Vi har också utvecklat jäsningsplattformen BSL-2 för att skapa bakteriebaserade vacciner. Vi har en erfarenhet av att förbättra produktionsprocesser och därigenom öka avkastningen och sänka kostnaderna. Med ett högeffektivt teknikteam säkerställer vi projektleverans av hög kvalitet i rätt tid och tar ut dina produkter snabbare på marknaden.
Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, är specialist på mikrobiell fermentering. Vi har etablerat en effektiv fabrik som har avancerade anläggningar och robusta RD- och tillverkningsmöjligheter. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som överensstämmer med GMP-standarder för mikrobiell jäsning och rening tillsammans med två påfyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner och förfyllda nålar erbjuds. De tillgängliga fermentationsskalorna varierar mellan 100L och mRNA-renhetstestning. Fyllningsspecifikationer för vias är 1 ml upp till 25 ml. Fyllningsspecifikationerna för den förfyllda patronen eller sprutan är 1-3 ml. Verkstaden för produktion är cGMP-kompatibel och förutsätter att det finns en jämn tillgång på kommersiella och kliniska prover. Vår anläggning producerar stora molekyler som skickas över hela världen.
Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO inom mRNA-renhetstestning. Vårt huvudsakliga fokus har varit produktion av mikrobiella vaccinationer och läkemedel för att behandla husdjur, människors och veterinärmedicinska hälsa. Vi har banbrytande RD- och tillverkningsteknologiplattformar som täcker hela tillverkningsprocessen från ingenjörskonst av mikrobiella stammar, till cellbanking och metoddesign till klinisk och kommersiell tillverkning, vilket ser till att vi kan säkerställa framgångsrik leverans av de mest avancerade lösningarna. Vi har samlat på oss en enorm mängd kunskap inom det mikrobiella området för biobearbetning. Mer än 200 projekt har slutförts framgångsrikt och vi hjälper våra kunder att följa bestämmelser som de av amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också att navigera i Australien TGA och Kina NMPA. Vi kan reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår erfarenhet och expertis.