GMP Somatotropin Produktion

• 

  GMP-protokoll för effektiv och säker somatotropinproduktion

  Yaohai tar noggrann omsorg i flera viktiga steg för att förbereda somatotropin. Sedan måste forskare skaffa en viss typ av kroppsceller från djur till klon. Den mänskliga delen är mycket viktig eftersom detta kommer att berätta för dem om de använder rätt celler. När de väl har samlats in väljer de sedan cellklonerna av allra högsta kvalitet. I den sista fasen expanderar de dessa celler i en labbskål under specifika förhållanden och producerar somatotropin. Dessa GLP-1-mutationsproduktion steg är alla avgörande för att producera en kvalitetsprodukt säkert och korrekt.  

• 

  Säkerställa kvalitetskontroll i GMP Somatotropin Production

  Företaget har ett eget inspektionsteam för att följa upp hela processen och säkerställa kvaliteten på QC. Ned till detaljen, de vet exakt hur mycket somatotropin är i varje enskild flaska eftersom du måste få dem alla! Tidigare kontrollerade personalen manuellt att alla genomförde rätt process med rätt verktyg och utrustning. De är också bekymrade över lämpligt och säkert bortskaffande av allt avfall som genereras under processerna enligt relevanta överensstämmelsestandarder. 

• 

  Optimering av GMP-somatotropinproduktionsprocesser för maximalt utbyte

  Yaohai försökte ständigt förbättra sin produktionsprocess och stötte på en ny idé. Arbetarna jagar mycket mer skickliga och mångsidiga färdigheter för att öka Produktionsprocess för högutbyte av plasmid med högsta somatotropinpotential. Detta innebär att de kontinuerligt arbetar med att förbättra sina metoder för att göra det samtidigt som de försöker göra mer somatotropin för att hålla dess säkerhet och kvalitet i schack. Men om de blir bättre på sina metoder, skulle ännu fler människor ha den fördelen från somatotropinet som Yaohai är känt för.  

Varför välja Yaohai GMP Somatotropin Production?

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom CDMO för mikrobiella biologiska läkemedel, har sitt huvudkontor i Jiangsu. Vi har fokuserat på mikrobiellt framställda läkemedel och vacciner som är lämpade för human, veterinär och hantering av GMP Somatotropin Production. Vi har de mest avancerade RD samt tillverkningsteknologiska plattformar, som täcker hela processen från Microbial strain engineering, cellbanking samt process- och metodutveckling till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket säkerställer en framgångsrik leverans av de mest banbrytande lösningar. Vi har samlat på oss en enorm mängd erfarenhet av biobearbetning av mikrobiella celler. Vi har levererat över 200 projekt över hela världen och har hjälpt våra kunder med att navigera i reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vår expertkunskap och stora erfarenhet gör att vi snabbt kan anpassa oss till marknadens behov och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster.

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska läkemedel som härrör från mikroorganismer. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi minimerar risken. Vi har arbetat med olika metoder, såsom GMP Somatotropin Produktion av vacciner (inklusive peptider), tillväxtfaktorer, hormoner och Cytokiner. Vi specialiserade oss på flera mikrobiella värdar, inklusive jäst extracellulära och intracellulära (utbyte upp till 15 g/L) bakterier periplasmatisk sekretion, lösliga intracellulära och inklusionskroppar (utbyte upp till 10 gram/L). Vi har också en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakterievacciner. Vi är specialiserade på att förbättra processer, öka produktutbytet samt sänka produktionskostnaderna. Vi har ett effektivt teknikteam som garanterar projektleverans av hög kvalitet i rätt tid. Detta gör att vi kan leverera dina exklusiva produkter snabbare till marknaden.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 GMP Somatotropin Produktion av biologiska produkter, är en specialist på mikrobiell fermentering. Vi har satt upp en modern anläggning som har robust RD-kapacitet och avancerad infrastruktur. Fem produktionslinjer för läkemedel som överensstämmer med GMP-standarder för att rena och fermentera mikrobiella celler tillsammans med två fyllnings- och slutlinjer för flaskor samt patroner och nålar förfyllda är lätt tillgängliga. De jäsningsskalor som finns tillgängliga för användning sträcker sig från 100L till 2000L. Fyllningsspecifikationerna för vias är 1 ml till 25 ml, medan fyllningskraven för förfyllda sprutor eller patroner är mellan 1-3 ml. Produktionsverkstaden är cGMP-certifierad och erbjuder tillgång till kommersiella och kliniska prover. De stora molekylerna som tillverkas i vår anläggning är tillgängliga för leverans över hela världen.

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerar kvalitetsledning och regulatoriska frågor. Vi har ett kvalitetsledningssystem som är i överensstämmelse med gällande GMP Somatotropin Production och regelverk runt om i världen. Vårt regulatoriska team är kunnigt i de globala regulatoriska ramverken som hjälper till att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, såväl som i överensstämmelse med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA uppfyller också kraven. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat revisionen på plats av EU:s kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetssystem och produktionsanläggning. Vi klarade också framgångsrikt de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmid Tillverkning
• Analytiska metoder för plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Tillverkning
• Bacteriophage Q VLP tillverkning
• Chimärt VLP-vaccintillverkning
• Tillverkning av konjugat VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli-fermentering för VLP-produktion
• GLP-1 agonisttillverkning
• GLP-1 analog tillverkning

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.