GMP-somatotropinproduktion

• 

  GMP-protokoll för effektiv och säker produktion av somatotropin

  Yaohai tar ytterst stor vikt på flera avgörande steg för att förbereda somatotropin. Sedan måste vetenskapsmännen erhålla en viss typ av kroppscell från djur för att klona. Den mänskliga delen är mycket viktig eftersom det kommer att berätta för dem om de använder rätt celler. När de har samlats väljer de sedan ut de allerhögsta kvalitetscellklonerna. I den sista fasen expanderar de dessa celler i ett labbdish under specifika villkor och producerar somatotropin. Dessa Produktion av GLP-1 Mutation stegen är alla avgörande för att producera ett kvalitetsprodukt på ett säkert och korrekt sätt.

• 

  Säkerställande av kvalitetskontroll vid GMP-produktion av somatotropin

  Företaget har sitt eget inspektionslag för att följa upp hela processen och säkerställa kvaliteten på QCs. Ned till den minsta detaljen vet de exakt hur mycket somatotropin som finns i varje enskilt flaska, eftersom du måste fånga dem alla! I fortiden kontrollerade personalen manuellt att alla utförde rätt process med rätt verktyg och utrustning. De är också angelägna om lämplig och säker avfallshantering av allt avfall som genereras under processerna enligt relevanta normer.

• 

  Optimering av GMP-somatotropinproduktionsprocesser för maximal utbyte

  Upphöjande söker de konstant att förbättra sin produktionsprocess. Yaohai stötte på en ny idé. Arbetarna jager mycket mer effektiva och diversifierade färdigheter för att öka Process för höguppgivande plasmidproduktion av högst somatotropisk potential. Detta betyder att de kontinuerligt arbetar för att förbättra sina metoder för att göra det, samtidigt som de försöker göra mer somatotropin och hålla koll på dess säkerhet och kvalitet. Men, om de blir bättre på sina metoder, så kommer ännu fler människor att få nytta av den somatotropin som Yaohai är känt för.

Why choose Yaohai GMP-somatotropinproduktion?

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom CDMO för mikrobiella biologiska produkter, har sitt huvudkontor i Jiangsu. Vi har fokuserat på mikrobiellt producerade terapeutiska medel och vaccin som är lämpliga för människor, veterinärbruk och hantering av GMP-somatotropinproduktion. Vi har de mest avancerade forsknings- och tillverknings teknikplattformarna, vilka täcker hela processen från mikrobergsstrainsingenjörskonst, cellbankering och process- och metodutveckling till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket garanterar framgångsrik leverans av de mest moderna lösningarna. Vi har ackumulerat ett stort antal erfarenheter inom biohantering av mikrober. Vi har utfört över 200 projekt runt om i världen och har hjälpt våra klienter att navigera reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Vår expertkunskap och omfattande erfarenhet gör det möjligt för oss att snabbt anpassa oss till marknadens behov och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska ämnen härledda från mikroorganismer. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi minimerar risken. Vi har arbetat med olika metoder, såsom GMP-produktion av somatotropin för vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och cytokiner. Vi specialiserar oss på flera mikrobiella värdar, inklusive jäsarextracellulär och intracellulär (utbyte upp till 15 g/L) bakteriell periplasmsekretion, löslig intracellulär och inklusionskroppar (utbyte upp till 10 gram/L). Vi har också en BSL-2-fermenteringsplattform för att skapa bakteriella vaccin. Vi specialiserar oss på att förbättra processer, öka produktyielden samt minska produktionskostnaderna. Vi har ett effektivt teknikteam som garanterar tidig och kvalitetsfull projektleverans. Detta gör det möjligt för oss att leverera era exklusiva produkter snabbare till marknaden.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta GMP Somatotropin producenterna av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell färdning. Vi har etablerat en modern anläggning med starka forsknings- och utvecklingskapaciteter samt avancerad infrastruktur. Fem produktionslinjer för läkemedel som följer GMP-standarder för renings- och färdningsprocesser av mikrober finns tillgängliga, tillsammans med två linjer för fyllning av flaskor, karuseller och förutfyllda sprutor. Färdningsvolymerna varierar mellan 100L och 2000L. Fyllningsnormer för flaskor är 1ml till 25ml, medan kraven på fyllning av förutfyllda sprutor eller karuseller ligger mellan 1-3ml. Produktionssalen är cGMP-certifierade och erbjuder både kommersiella och kliniska prov. De stora molekylerna som tillverkas i vår anläggning kan levereras världen över.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regleringsärenden. Vi har ett kvalitetsmanagementsystem som överensstämmer med aktuella GMP-kraven för somatotropinproduktion och regler runt om i världen. Vår regleringsgrupp är väl insatt i de globala regelverken som hjälper till att accelerera lanseringar av biologiska produkter. Vi säkerställer spårbara produktionsförfaranden, högkvalitativa produkter och överensstämmelse med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA är också överensstämmande. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom platsinspektion av den europeiska unionens behörige person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och produktionsplats. Vi har också framgångsrikt klarat de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementsystemet och ISO14001 Miljöhanteringssystemet.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmidtillverkning
• Analytiska metoder för plasmid DNA
• Tillverkning av bakteriofag AP205 VLP
• Tillverkning av bakteriofag Q VLP
• Tillverkning av kimeriska VLP-vacciner
• Tillverkning av konjugerade VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli fermentering för VLP-produktion
• Tillverkning av GLP-1 agonister
• Tillverkning av GLP-1 analoger

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.