GMP Cytokine Manufacturing

• 

  Cytokinproduktion som uppfyller regulatoriska standarder

  Yaohai har utvecklat en process för snabb och pålitlig produktion av cytokiner. De kan göra dessa cytokiner väldigt snabbt, så detta är något sjukhus och kliniker kan ha tillgängligt för dem. Proteinerna måste levereras snabbt; detta gör att patienter kan få den behandling de behöver utan att vänta. Med en pålitlig produktionsprocess på plats säkerställer Yoahai att cytokiner alltid finns till hands för patienter som behöver dem.

  
  

• 

  Innovativa metoder för GMP-kompatibel cytokintillverkning

  När vi ska producera cytokiner är det väldigt viktigt att ha högsta möjliga kvalitet. Den har extremt strikta riktlinjer för att hålla sina cytokiner rena och inte kontaminerade med något giftigt ämne (Närvaro av organiska lösningsmedel i nivåer som kan berusa cellerna). Dessa cytokiner testas flera gånger för säkerhet och funktionalitet. Även efter rening från råmaterialet måste varje cytokin passera flera QC-steg för att säkerställa att det är tillräckligt säkert för användning på sjukhus/klinik.

  
  

• 

  Produktion av cytokiner som säkerställer tillförlitlighet och effektivitet i klinisk användning

  Under denna process använder Yaohai moderna forskningsverktyg för att producera cytokiner. Dessa är de verktyg som används vid testning och isolering av cytokiners avgörande hämmande egenskaper samtidigt som den högsta aktiviteten bibehålls. Yaohai GMP Semaglutid tillverkning med avancerad teknik kan många cytokiner produceras snabbt och effektivt av hög kvalitet. Inom medicinen spelar denna effektivitet in när det gäller cytokiner.

  
  

Varför välja Yaohai GMP Cytokine Manufacturing?

• Anpassning, effektivitet och kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska läkemedel skapade från mikroorganismer Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverkningstjänster samtidigt som vi minimerar risken. plasmid DNA mRNA och annat Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som jäst extracellulär och intracellulär utsöndring (avkastar upp till 15g/L) bakterier intracellulärt lösliga och inklusionskroppar (avkastar upp till 10g/L) Vi har också skapat ett BSL-2 jäsningssystem för att skapa GMP Cytokine Tillverkningsvacciner Vi är experter på att optimera produktionsprocesser som ökar avkastningen och minskar kostnader Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer projektleverans av högsta kvalitet i rätt tid. Detta gör det möjligt för oss att leverera dina produkter som är unika snabbare till marknaden

• Professionell expertis & lång erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom CDMO för mikrobiella biologiska läkemedel, har sitt huvudkontor i Jiangsu. Vi har fokuserat på mikrobiellt framställda terapier och vacciner som är lämpade för människor, veterinärmedicin och hantering av GMP Cytokine Manufacturing. Vi har de mest avancerade RD samt tillverkningsteknologiska plattformar, som täcker hela processen från Microbial strain engineering, cellbanking samt process- och metodutveckling till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket säkerställer en framgångsrik leverans av de mest banbrytande lösningar. Vi har samlat på oss en enorm mängd erfarenhet av biobearbetning av mikrobiella celler. Vi har levererat över 200 projekt över hela världen och har hjälpt våra kunder med att navigera i reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vår expertkunskap och stora erfarenhet gör att vi snabbt kan anpassa oss till marknadens behov och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster.

• Robust försörjningskedja och tillverkningskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, är specialist på mikrobiell fermentering. Vi har etablerat en effektiv fabrik som har avancerade anläggningar och robusta RD- och tillverkningsmöjligheter. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som överensstämmer med GMP-standarder för mikrobiell jäsning och rening tillsammans med två påfyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner och förfyllda nålar erbjuds. De tillgängliga jäsningsskalorna varierar mellan 100L och GMP Cytokine Manufacturing. Fyllningsspecifikationer för vias är 1 ml upp till 25 ml. Fyllningsspecifikationerna för den förfyllda patronen eller sprutan är 1-3 ml. Verkstaden för produktion är cGMP-kompatibel och förutsätter att det finns en jämn tillgång på kommersiella och kliniska prover. Vår anläggning producerar stora molekyler som skickas över hela världen.

• Kvalitetssystem och global regelefterlevnad

  Yaohai BioPharma, en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerar kvalitetsledning och regulatoriska frågor. Vårt kvalitetssystem som är kompatibelt med gällande GMP-standarder samt internationella regler. Vårt team av regulatoriska experter är skickliga i globala regulatoriska ramverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, såväl som överensstämmelse med kraven i GMP Cytokine Manufacturing och EU EMA. Australiens TGA och Kinas NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en personlig revision utförd av en kvalificerad person från Europeiska unionen (QP) för att undersöka vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi slutförde också de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmid Tillverkning
• Analytiska metoder för plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Tillverkning
• Bacteriophage Q VLP tillverkning
• Chimärt VLP-vaccintillverkning
• Tillverkning av konjugat VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli-fermentering för VLP-produktion
• GLP-1 agonisttillverkning
• GLP-1 analog tillverkning

Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för fler tillgängliga produkter.