GMP-cytokinproduktion

• 

  Cytokinproduktion som uppfyller regleringskraven

  Yaohai har utvecklat en process för snabb och pålitlig produktion av cytokiner. De kan tillverka dessa cytokiner mycket snabbt, så detta är något som sjukhus och kliniker kan ha tillgängligt för sig. Proteinerna måste levereras snabbt; detta låter patienter få den behandling de behöver utan att behöva vänta. Med en pålitlig produktionsprocess på plats säkerställer Yaohai att cytokiner alltid finns tillgängliga för patienter som behöver dem.

  
  

• 

  Innovativa metoder för GMP-kompatibel cytokinframställning

  När vi producerar cytokiner är det mycket viktigt att ha högsta möjliga kvalitet. Det finns extremt strikta riktlinjer för att hålla deras cytokiner rena och inte förorenade med något giftigt ämne (Någon närvaro av organiska lösningsmedel på nivåer som kan förgifta cellerna). Dessa cytokiner testas flera gånger för säkerhet och funktionalitet. Även efter renning från råmaterial måste varje cytokin gå igenom flera QC-steg för att säkerställa att den är tillräckligt säker för användning i sjukhus/klinik.

  
  

• 

  Framställning av cytokiner som säkerställer pålitlighet och effektivitet i kliniska användningar

  Under denna process använder Yaohai moderna forskningsverktyg för att producera cytokiner. Dessa verktyg används vid testning och isolering av cytokinernas avgörande inhämningsbara egenskaper samtidigt som de högsta aktiviteterna bevaras. Yaohai GMP Semaglutide-produktion genom att använda avancerad teknik kan en massa cytokiner produceras snabbt & effektivt av hög kvalitet. Inom medicinen kommer denna effektivitet till nytta när det gäller cytokiner.

  
  

Why choose Yaohai GMP-cytokinproduktion?

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska ämnen som skapas från mikroorganismer. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar samt tillverknings tjänster samtidigt som vi minimerar risken. Vi har arbetat med olika former, såsom rekombinanta subenhet-vacciner, peptider, hormoner, cytokiner, växtfaktorer, mono-domänantikroppar, enzym, plasmid DNA, mRNA och andra. Vi har specialiserat oss på flera typer av mikroorganismer, såsom jäst, extracellulär och intracellulär sekretion (uppgivna upp till 15g/L), bakterier, intracellulär löslig och inklusionskroppar (uppgivna upp till 10g/L). Vi har också utvecklat ett BSL-2 fermenteringssystem för att skapa GMP Cytokine Manufacturing vacciner. Vi är experter i att optimera produktionsprocesser, öka uppgivna och minska kostnader. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer punktlighet och hög kvalitet på projektleveranser. Detta gör det möjligt för oss att leverera era unika produkter snabbare till marknaden.

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma, en ledare inom CDMO för mikrobiella biologiska produkter, har sitt huvudkontor i Jiangsu. Vi har fokuserat på mikrobiellt producerade terapeutiska medel och vaccin som är lämpliga för människor, veterinärbruk och hantering av GMP-cytokinproducering. Vi har de mest avancerade forsknings- och tillverknings teknoplattformarna, vilka täcker hela processen från mikrobergsstrålarbetssystem, cellbankering samt process- och metodutveckling till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket garanterar framgångsrik leverans av de mest moderna lösningarna. Vi har ackumulerat en stor mängd erfarenhet inom bioförsörjning av mikrobiella celler. Vi har utfört över 200 projekt runt om i världen och har hjälpt våra kunder att navigera reglerna och föreskrifterna från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Vår expertkunskap och omfattande erfarenhet gör det möjligt för oss att snabbt anpassa oss till marknadens behov och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta tillverkarna av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell fermentation. Vi har etablerat en effektiv fabrik med moderna anläggningar och starka RD- och tillverkningsförmågor. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som följer GMP-standarder för mikrobiell fermentation och renning, tillsammans med två fyllnings- och slutlinjer för flaskor och kartuscher samt förutfyllda nålar, är tillgängliga. De tillgängliga fermenteringsskalerna varierar mellan 100L och GMP Cytokine-produktion. Fyllningsspecifikationer för flaskor är 1 ml upp till 25 ml. Specifikationerna för förutfyllda kartuscher eller sprutor är 1-3 ml. Produktionssalongen är cGMP-kompatibel och garanterar en stadig leverans av kommersiella och kliniska prov. Vår anläggning producerar stora molekyler som skickas ut över hela världen.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma, en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regleringsärenden. Vårt kvalitetsystem är i överensstämmelse med aktuella GMP-standarder samt internationella föreskrifter. Vår grupp av regleringsexperts är skicklig i globala regleringsramar för att påskynda lanseringar av biologiska produkter. Vi säkerställer spårbara produktionsförfaranden, kvalitetsprodukter samt överensstämmelse med kraven från GMP Cytokine Manufacturing och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA uppfylls också. Yaohai BioPharma klargjorde framgångsrikt en personlig granskning utförd av en kvalificerad person från Europeiska Unionen (QP) för att undersöka vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi har också slutfört de inledande certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementsystemet och ISO14001 Miljöhanteringssystemet.

Relaterade produktkategorier

• AAV Plasmidtillverkning
• Analytiska metoder för plasmid DNA
• Tillverkning av bakteriofag AP205 VLP
• Tillverkning av bakteriofag Q VLP
• Tillverkning av kimeriska VLP-vacciner
• Tillverkning av konjugerade VLP-vacciner
• Tillverkning av DNA-vaccin
• E. coli fermentering för VLP-produktion
• Tillverkning av GLP-1 agonister
• Tillverkning av GLP-1 analoger

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.