Yaohai försöker med största möda att få läkemedlet han tillverkar till människor när de är sjuka. En av metoderna vi använder för detta är att göra något som kallas Antibody-LNP konjugat. Det kanske låter skrämmande, men den enklaste förklaringen är att vi kombinerar två olika saker för att skapa ett nytt slag av medicin. Detta nya läkemedel kan bekämpa sjukdomar på ett sätt som är säkrare och mer hanterligt för kroppen. Vi arbetar alltid hårt på Yaohai för att hitta bättre och effektivare kemiska metoder för våra läkemedel. Vi har upptäckt en mycket effektiv metod att syntetisera Antibody-LNP konjugat. Så hur fungerar det: det börjar med att ta små partiklar som kallas lipidnanopartiklar (LNP) och vi kombinerar dem med specifika antikroppar. De fungerar genom att rikta sig mot och fästa sig vid specifika skadliga celler i kroppen, såsom cancerceller. Att kombinera dem ger oss ett nytt slag av medicin som kan komma till de celler där de behövs mest.
Detta är inte enkelt att göra. Inte på något sätt. Detta är en komplex process med många steg och vi måste vara säkra på att utföra varje steg korrekt för att få de exakta medicinerna som behövs. För det används vi vissa speciella verktyg för att mäta partiklarna mycket precist. De måste ha rätt storlek och form. Vi har faktiskt möjligheten att frysa och uppväta dessa partiklar med en maskin utan att skada dem. Detta är ett mycket svårt och arbetsamtigt arbete, men det löner sig, eftersom vi låter sjuka patienter bli friska mycket snabbare. Ett problem med vanlig medicin är att den också kan skada friska celler liksom de dåliga. Det kan vara mycket smärtsamt och otillfredsställande för människor. Men med riktad läkemedelsleverans med vårt Yaohai Lipidnanopartikel (LNP) i licensierad vaccin , de friska cellerna i kroppen kan sparas från alla skador som orsakas. Det gör att patienter blir mycket mindre sjuka och hjälper dem att återhämta sig snabbare från det som plågar dem.
Vi har dessa särskilda verktyg som låter oss mäta storleken mycket noga och se till att de blands väl. Detta är avgörande eftersom det låter medicinen fungera bra i kroppen. Vi använder också en maskin för att suga bort all återstående fuktighet från partiklarna. På detta sätt bidrar vi till att stabilisera och förstärka partiklarna. Vi gör allt detta för att säkerställa att vår Yaohai LNP Inkapslad genom mikrofluidblandning blir så bra som möjligt, så att patienter känner sig bättre så snart som möjligt.
Vi är så passioneerade av möjligheterna som framtiden har för oss på Yaohai, och vi ser fram emot varje ny dag att utforska vad vår tidigare motsvarighet inom medium lämnade efter sig. Hela poängen är att skapa en medicin som fungerar och göra fler människor att känna sig bättre! Idag har medicinen många nya tekniker och upptäckter. Andra innovationer för leveransen av läkemedel och nya tillämpningar av generapi och cellterapi i sjukdomshantering är några av de spännande utvecklingarna.
Men det kan vara svårt att leverera RNA-läkemedel till rätt celler. Ibland har vissa av läkemedlen problem med att komma till cellerna som behöver deras stöd. Antikropp-LNP-konjugat låter oss leverera dessa läkemedel på ett eskorterat sätt. Vilket betyder att de kan prestera bättre och hjälpa till snabbare återhämtning av fler celler. Vi är mycket upphetsade över detta på Yaohai Tillverkning av konjugerade VLP-vacciner och ser fram emot att bidra ännu mer i framtiden.
Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta förberedelserna av Antikropp-LNP-konjugat inom biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell färdering. Vi har etablerat en modern anläggning med starka forsknings- och utvecklingsförmågor samt avancerad infrastruktur. Fem produktionslinjer som följer GMP-standarder för att rensa och färdigställa mikrobiella celler, tillsammans med två linjer för fyllning av flaskor, karuseller och förutfyllda spritorna finns tillgängliga. Färderingskapaciteten varierar mellan 100L och 2000L. Fyllnormer för flaskor är 1ml till 25ml, medan kraven på fyllning av förutfyllda syringor eller karuseller ligger mellan 1-3ml. Produktionsverkstaden är cGMP-certifierad och erbjuder möjlighet att leverera både kommersiella och kliniska prov. De stora molekylerna som tillverkas i vår anläggning är tillgängliga för leverans världen över.
Yaohai Bio-Pharma är en ledande mikrobiologisk CDMO. Vår fokus har varit på mikrobiellt producerade Antikropp-LNP-konjugat och vaccin för människa, veterinärbruk och hantering av husdjurshälsa. Vi har moderna RD-plattformar och tillverkningsmetoder som täcker hela processen från skapandet av mikrobersträngar och cellbanker, till utveckling av processer och metoder samt kommersiell och klinisk produktion och implementering av moderna lösningar. Under åren har vi fått omfattande expertis inom biobehandling med mikrober som källa. Vi har framgångsrikt levererat över 200 projekt runt om i världen och har hjälpt våra kunder att navigera reglerna från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Vi kan snabbt reagera på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster tack vare vår expertis och kunskap.
Antibody-LNP Conjugate Preparation har erfarenhet av tillverkning av biologiska produkter som härstammar från mikroorganismer. Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverkningslösningar samtidigt som vi minimerar risken. Vi har experimenterat med en mängd olika tekniker, såsom rekombinanta cellulära underenheter för vaccin (inklusive peptider), växtfaktorer, hormoner och cytokiner. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer, såsom jäsregens extracellulära och intracellulära sekretioner (uppgivna upp till 15g/L) och bakteriella intracellulära lösliga och inklusionskroppar (uppgivna upp till 10g/L). Vi har också BSL-2-fermenteringsplattformen för utveckling av bakteriella vaccin. Vi är experter på att förbättra processer, öka produktutbyte och minska produktionskostnader. Med en effektiv teknikgrupp ser vi till att projekt levereras i tid och med hög kvalitet, och att dina produkter kommer snabbare till marknaden.
Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regleringsfrågor. Vi har utvecklat ett robust kvalitetsmanagementsystem som överensstämmer med de aktuella GMP-standarderna och föreskrifterna globalt. Vår regleringsgrupp har en djupgående förståelse av de världsomfattande regleringsramarna. Detta låter oss accelerera biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocesser samt högkvalitativa produkter och i överensstämmelse med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. Antibody-LNP Conjugate Preparation och Kina NMPA är också nöjda. Yaohai BioPharma klarte framgångsrikt en platsinspektion utförd av en akcreditiverad kvalificerad person från Europeiska unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och produktionssnabbhet. Vi har också gått igenom de första certifieringsgranskningarna av ISO9001-kvalitetsmanagementsystemet och ISO14001-miljöhanteringssystemet.