Yaohai försöker så hårt att få ut medicinen han gör till människor när de är sjuka. Ett sätt på vilket vi gör detta är genom att göra något känt som antikropp-LNP-konjugat. Det kan verka skrämmande, men det enklaste sättet att uttrycka det är att vi kombinerar två olika saker för att göra en ny typ av medicin. Denna nya medicin kan bekämpa sjukdomen på ett sätt som är säkrare och mer hanterbart för kroppen. Vi arbetar alltid hårt på Yaohai för att ta reda på de mer bra och effektiva sätten att kemi vår medicin. Vi hittade en mycket effektiv metod för att syntetisera antikropp-LNP-konjugat. Så hur fungerar det: det börjar med att ta små partiklar som kallas lipidnanopartiklar (LNP) och vi kombinerar dem med specifika antikroppar. De fungerar genom att rikta in sig på och fästa sig vid specifika skadliga celler i kroppen, såsom cancerceller. Att kombinera dem ger oss en ny typ av medicin som kan gå till de celler där de behövs som mest.
Det här är inte enkelt att göra. Inte på något sätt. Detta är en komplex process med många steg och vi måste vara säkra på att utföra varje steg korrekt för att få de exakta mediciner som krävs. För det använder vi några specialverktyg för att mäta partiklarna mycket exakt. De måste ha rätt storlek och form. Vi har faktiskt förmågan att frysa och tina dessa partiklar med en maskin utan att skada dem. Detta är ett mycket svårt och mödosamt arbete, men det lönar sig, eftersom vi låter patienter som är sjuka bli friska mycket snabbare. Ett problem med standardmedicin är att det också kan skada friska celler såväl som de skitiga. Det kan vara väldigt smärtsamt och obehagligt för människor. Men med riktad drogtillförsel med vår Yaohai Lipid Nanopartikel (LNP) i licensierat vaccin, kan de friska cellerna i kroppen skonas från eventuella skador. Det gör patienterna mycket mindre sjuka och hjälper dem att återhämta sig ganska snabbare från det som än lider dem.
Vi har dessa specialverktyg som låter oss mäta storleken mycket noggrant och se till att de blandas snyggt. Detta är viktigt eftersom det gör att läkemedlet fungerar bra i kroppen. Vi använder också en maskin för att suga bort eventuell kvarvarande fukt från partiklarna. På så sätt hjälper vi till att stabilisera och stärka partiklarna. Vi gör allt detta för att säkerställa vår Yaohai LNP inkapslad genom mikrovätskeblandning är det bästa det kan vara, så att patienterna mår bättre så snart som möjligt.
Vi brinner så mycket för de möjligheter som framtiden har för oss på Yaohai, och vi väntar med spänning på varje ny dag för att utforska vad din tidigare medium-motsvarighet lämnat efter sig. Hela poängen är att skapa en medicin som fungerar och får fler att må bättre! Idag har medicin en mängd nya teknologier och upptäckter. Andra innovationer för leverans av läkemedel och nya tillämpningar av genterapi och cellterapi inom sjukdomshantering är några av de spännande utvecklingarna.
Men det kan vara svårt att leverera RNA-läkemedel till rätt celler. Då och då har vissa av läkemedlen problem med att ta sig till cellerna som behöver deras stöd. Antikropp-LNP-konjugat tillåter oss att leverera dessa läkemedel på ett eskorterat sätt. Vilket innebär att de kan prestera bättre och underlätta snabbare läkning av fler celler. Vi är mycket glada över denna Yaohai Tillverkning av konjugat VLP-vacciner och ser fram emot att bidra ännu mer i framtiden.
Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 antikropp-LNP-konjugatberedning av biologiska produkter, är specialist på mikrobiell fermentering. Vi har satt upp en modern anläggning som har robust RD-kapacitet och avancerad infrastruktur. Fem produktionslinjer för läkemedel som överensstämmer med GMP-standarder för att rena och fermentera mikrobiella celler tillsammans med två fyllnings- och slutlinjer för flaskor samt patroner och nålar förfyllda är lätt tillgängliga. De jäsningsskalor som finns tillgängliga för användning sträcker sig från 100L till 2000L. Fyllningsspecifikationerna för vias är 1 ml till 25 ml, medan fyllningskraven för förfyllda sprutor eller patroner är mellan 1-3 ml. Produktionsverkstaden är cGMP-certifierad och erbjuder tillgång till kommersiella och kliniska prover. De stora molekylerna som tillverkas i vår anläggning är tillgängliga för leverans över hela världen.
Yaohai Bio-Pharma är en ledande mikrobiologisk CDMO. Vårt fokus har varit på mikrobiellt producerade antikroppar-LNP-konjugatberedning och vacciner för människor, veterinärmedicin och hantering av husdjurs hälsa. Vi har state-of-the-art RD-plattformar och tillverkningsmetoder som täcker hela proceduren från och med skapandet av mikrobiella stammar och cellbanking, till process- och metodutveckling till kommersiell och klinisk produktion och implementering av banbrytande lösningar. Under åren har vi skaffat oss stor expertis inom biobearbetning med hjälp av mikrobiella källor. Vi har framgångsrikt levererat över 200 projekt över hela världen och har hjälpt våra kunder med att navigera i bestämmelserna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vi kan reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår expertis och kunskap.
Antibody-LNP Conjugate Preparation har erfarenhet av att tillverka biologiska läkemedel som härrör från mikroorganismer. Vi tillhandahåller skräddarsydda RD såväl som tillverkningslösningar, samtidigt som vi minimerar risken. Vi har experimenterat med en mängd olika tekniker, såsom rekombinanta cellulära subenheter av vacciner (inklusive peptider), tillväxtfaktorer, hormoner och cytokinerna. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som jäst extracellulär och intracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) och bakterier intracellulärt lösliga och inklusionskroppar (avkastning upp till 10g/L). Vi har också jäsningsplattformen BSL-2 för att utveckla bakterievacciner. Vi är experter på att förbättra processer, öka produktutbytet och sänka produktionskostnaderna. Med ett effektivt teknikteam säkerställer vi projektleverans av hög kvalitet i rätt tid och tar ut dina produkter snabbare på marknaden.
Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller kvalitetsledning och regulatoriska frågor. Vi har utvecklat ett gediget kvalitetsledningssystem som överensstämmer med gällande GMP-standarder och föreskrifter globalt. Vårt regulatoriska team har en djupgående förståelse för de världsomspännande regulatoriska ramverken. Detta gör att vi kan påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocesser samt produkter av hög kvalitet och i enlighet med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. Antibody-LNP Conjugate Preparation och China NMPA är också uppfyllda. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en revision på plats utförd av en ackrediterad kvalificerad person från Europeiska unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi har också gått igenom de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.