Länge sedan fanns det forskare som verkligen försökte hjälpa människor att vara mindre olyckliga. De kom till oss och bad om sätt att hitta en lösning mot sjuka människor. Denna grupp av forskare gjorde enorma ansträngningar och upptäckte många små delar i våra kroppar, "gener". Gener är instruktionsböcker som berättar för våra kroppar hur de ska fungera korrekt. Dessa gener är handboken för våra kroppar, men ibland finns det fel i dem som leder till att vi blir sjuka. Forskarna var intresserade av att hitta en lösning på dessa fel; för det behövde de ett speciellt verktyg.
Vi inkapslade den friska genen inom vår liposom och levererade den sedan till de sjuka cellerna i kroppen med en circRNA Plasmid Sekvensdesign . Cancerupptäckten berovas sina självrörelse-mekanismer och spärras in i en öppning skapad i tumörmassan för detta ändamål, en naturlig inneslutenhet av deras-ondskan-obehandlad ansats att ta ut cancer genom att använda en liten boll som kallas en nanopartikel för att leverera friska gener direkt till sjuka celler. Dessa nanopartiklar är bara små partiklar av ett särskilt material som kallas "lipid". På samma sätt som väggarna på cellerna är dessa lipider - vilka i sin tur kan klumpa ihop sig till små bollar som kallas "lipid nanopartiklar" eller LNPs. " De friska generna laddas in i LNPs, precis som en passagerare rustar ut för en resa i en bil. I sin tur transporterar LNPs de terapeutiska generna till de sjuka cellerna, fungerar som en taxichaufför som levererar någon hem. De friska generna, när de transporteras via en vektor, kan användas för att behandla Foucs och ge lindring, vilket också är en del av denna behandling.
Det finns deras patentade circRNA Rensningsprocessutveckling , vilket gör det möjligt att friska gener framgångsrikt infödas i sjuka celler. Det börjar med en uppsättning gener som kallas cirkulär RNA eller circRNA. CircRNAs är mer stabila eller kraftfulla jämfört med andra genarter, därför överlever de längre i våra kroppar. Eftersom de sjuka cellerna lever längre vill vi att de friska generna ska stanna kvar tillräckligt länge för att hjälpa, men inte för länge så att de stör. CircRNAs är också mer motståndskraftiga mot nedbrytning av saker som enzym, vilka kan bryta ner andra typer av gener. Med dessa egenskaper verkar circRNAs vara en idealisk kandidat för genesupplerier riktade på att göra en person frisk.
CircRNA-LNP Inkapsleringsprotokollet är en komplext process, men består av några steg som kommer att förklaras mer ingående senare. Därefter placeras de friska generna i LNPs av forskarna. De lägger sedan till LNPs i specifika "etanol" och "acetongrädslor", vilket hjälper dem att dra ut partiklar av rätt storlek i en uppsättning. "Det här fungerar som lim för LNPs, tvingar dem att samlas ihop till en större nanopartikel. Vi kallar denna process "precipitation". Ju större nanopartikeln är, desto enklare är det att använda den och desto mer av den goda genen kan den bära; vilket gör behandlingen bättre.
För det andra, kombinerar forskare den bredare nanopartikeln med en ämneskall polyetylen glykol (eller PEG), som fungerar som en slät beläggning för att hjälpa nanopartikeln att glida smygande genom våra kroppars försvar och mot sjuka celler. PEG-ylation Processen av ”PEG-ylation.” PEG-ylation är avgörande eftersom våra kroppar är skickliga på att kvitta främmande ämnen – såsom nanopartiklar. Forskare använder PEG för att skydda nanopartiklarna från att bli uppsugna av våra kroppar innan de kan utföra sitt viktiga arbete med att transportera normala gener.
Men geneterapi har sina utmaningar. Det största problemet är att du måste få de friska generna in i rätt celler i kroppen. Våra kroppar är komplexa, så att få saker till rätt plats kan vara en utmaning. Med användning av detta protokoll levereras de friska generna direkt till de sjuka cellerna samtidigt som deras NATs stängs av. Som ett resultat kan geneterapi bli mer effektiv och orsaka färre biverkningar, vilket är en viktig fördel för patienten.
Utöver detta hinder finns problemet att säkerställa att de friska gener du lägger till förblir där de ska. Våra kroppar är (förhoppningsvis) inte samma som för ett år sedan, och celler ersätts. Om dessa friska gener inte integreras framgångsrikt i celler, eller om de integreras lokalt men i fel typ av cell, kan genterapien misslyckas. Istället kan circRNA-LNP Inkapsleringsprotokollet hjälpa till att leverera stora mängder friska gener direkt till många celler. Allt detta skulle förbättra chansen att de bra generna finns på rätt plats för att utföra sina nödvändiga uppgifter.
Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regleringsfrågor. Vi har utvecklat ett robust kvalitetsmanagementsystem som överensstämmer med de aktuella GMP-standarderna och föreskrifterna globalt. Vår regleringsgrupp har en djupgående förståelse för de världsomfattande regleringsramarna. Detta låter oss accelerera biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocesser samt högkvalitativa produkter och i enlighet med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. circRNA-LNP Inkapsleringsprotokoll och Kina NMPA är också tillfredsställda. Yaohai BioPharma lyckades gå igenom en platsinspektion utförd av en erkänd Kvalificerad Person från Europeiska Unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi har också gått igenom de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementsystemet och ISO14001 Miljöhanteringssystemet.
Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO inom mikrobiella biologiska produkter. Vi har fokuserat på mikroboaserade terapeutiska medel och vaccin för människor, veterinärbruk och hantering av husdjurshälsa. Vi är utrustade med circRNA-LNP Inkapslingsprotokoll RD-plattformar samt tillverknings teknik som täcker hela processen från utvecklingen av mikrobersträngsceller, metoder och processer, till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket säkerställer framgångsrik implementering av ny generation lösningar. Vi har fått en stor mängd erfarenhet inom biobehandling av mikroberceller. Vi har utfört över 200 globala projekt och hjälper våra kunder att navigera lagstiftningen från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Vår professionella expertis och omfattande erfarenhet gör det möjligt för oss att snabbt svara på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO tjänster.
circRNA-LNP Inkapsleringsprotokoll är en av de tio främsta bioteknikföretagen som specialiserar sig på mikrobiologisk fermentation. Vi har byggt ett modernt anläggning med starka RD-förmågor och moderna tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för läkemedel enligt GMP-standarder för mikrobiologisk renning och fermentation, samt två automatiserade fyllnings- och slutföringslinjer för flaskor och kassettor och förhandsfyllda nålar är tillgängliga. De tillgängliga fermenteringsskalerna är 100L, 500L, 1000L, till 2000L. Specificeringsområden för fyllning av flaskor sträcker sig från 1ml upp till 25ml. Specificeringarna för förhandsfyllda spritpistol och kassettor täcker mellan 1-3ml. Produktionen i verkstaden är cGMP-kompatibel och garanterar en stabil leverans av handelsprodukter och kliniska prov. Vårt fabrik producerar stora molekyler som skickas runt om i världen.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av produktion av biologiska ämnen skapade från circRNA-LNP Inkapsleringsprotokoll. Vi erbjuder anpassade RD- och tillverkningslösningar samtidigt som vi ser till att det inte finns några risker. Vi har varit inblandade i olika modaliteter såsom subenhetervacciner, rekombinanta peptider, hormoner, cytokiner, växthormoner, single-domain-antikroppar, enzym, plasmid DNA MRNA och mycket mer. Vi är specialister inom många mikroorganismer, inklusive jäsregenerering och intracellulär sekretion (uppgivna upp till 15g/L) samt bakterier med intracellulär löslighet och inklusionskroppar (uppgivna upp till 10g/L). Vi har också skapat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakteriella vacciner. Vi fokuserar på att förbättra processerna, öka produktyielderna och minska produktionskostnaderna. Genom att använda en stark teknisk grupp kan vi garantera snabb och pålitlig projektleverans som kommer att få ditt produkt på marknaden snabbare.