En gång i tiden fanns det forskare som verkligen försökte hjälpa människor att bli mindre olyckliga. De kom till oss och frågade efter sätt att bota sjuka människor. Den här gruppen av forskare gjorde en enorm mängd ansträngningar och upptäckte många små delar i kroppen, "gener. Gener är instruktionsböckerna som talar om för våra kroppar hur de ska fungera korrekt. Dessa gener är bruksanvisningen för våra kroppar, men ibland har de fel i dem som resulterar i att vi blir sjuka. Forskarna var intresserade av att hitta ett speciellt verktyg för detta.
Vi fångade den friska genen i vår liposom och levererade den sedan till de sjuka cellerna i kroppen med hjälp av en circRNA Plasmid Sequence Design. Cancern svälts på sina självförsvarsmekanismer och fångas i en öppning som skapats i tumörmassan för detta ändamål, en naturlig inneslutning av deras-djävlar-obehandlade metoder för att ta ut cancer som använder en liten boll som kallas en nanopartikel för att leverera friska gener direkt till sjuka celler. Dessa nanopartiklar är bara små partiklar av ett speciellt material som kallas "lipid. På samma sätt som cellväggarna är dessa lipider - som i sin tur kan buntas ihop till små bollar som kallas "lipidnanopartiklar" eller LNP. “ De friska generna laddas in i LNP:er, som en passagerare lurar för en tur i en bil. LNP:erna transporterar i sin tur de terapeutiska generna till de sjuka cellerna och fungerar som en taxichaufför som levererar hem någon. De friska generna, när de bärs via en vektor, kan användas för att behandla Foucs och ge lindring vilket också är en del av denna behandling.
Det finns deras patenterade circRNA reningsprocessutveckling, vilket gör det möjligt för friska gener att framgångsrikt matas in i sjuka celler. Det börjar med en uppsättning gener som kallas cirkulärt RNA eller circRNA. CircRNA är mer stabila eller kraftfulla jämfört med en annan genart, därför levde de längre i vår kropp. Eftersom de sjuka cellerna lever längre vill vi att de friska generna ska stanna kvar tillräckligt länge för att hjälpa men inte för länge att de kommer i vägen för CircRNA är också mer immuna mot nedbrytning av saker som enzymer, som kan bryta ner andra typer av gener. Med tanke på dessa attribut verkar circRNAs vara en idealisk kandidat för gentillskott som syftar till att göra en person frisk.
circRNA-LNP Inkapslingsprotokollet är en komplex process, men den består av några steg som kommer att förstås ytterligare som beskrivs senare. Därifrån finns de friska generna inom LNP:er av forskarna. De lägger sedan till LNP till specifika "etanol" och "acetonkemikalier", vilket hjälper dem att dra ut partiklarna av rätt storlek till en uppsättning. "Detta fungerar som lim för LNP, vilket tvingar dem att samlas ihop till en större nanopartikel. Vi kallar denna process "utfällning. Ju större nanopartikeln är, desto lättare är det att använda och bära mer av den goda genen inuti, vilket ger en bättre behandling.
För det andra kombinerar forskare den bredare nanopartikeln med ett ämne som kallas polyetylenglykol (eller PEG), som fungerar som en slät beläggning för att hjälpa nanopartikeln att glida smygande genom våra kroppars försvar och mot de sjuka cellerna. PEGylering Processen för "PEGylering." PEGylering är avgörande eftersom våra kroppar är bra på att befria sig från främmande ämnen - som nanopartiklar. Forskare använder PEG för att skydda nanopartiklarna från att ätas upp av våra kroppar innan de kan göra sitt kritiska jobb eller transportera normala gener.
Men genterapi är inte utan sina hinder. Det största problemet är att du måste få in de friska generna i rätt celler i din kropp. Våra kroppar är komplexa så att få saker till rätt plats kan vara en utmaning. Med användning av detta protokoll levereras de friska generna direkt till de sjuka cellerna när det stänger av deras NAT. Följaktligen kan genterapi vara effektivare och resultera i mindre negativa effekter, en viktig fördel för patienten.
Utöver detta hinder är problemet med att se till att de friska gener du lägger till stannar där de önskas. Våra kroppar är (förhoppningsvis) inte desamma som för ett år sedan, och celler byts ut. Om dessa friska gener inte integreras framgångsrikt i celler, eller om de integreras lokalt men i fel typ av cell, kan genterapin misslyckas. Istället kan circRNA-LNP Encapsulation Protocol hjälpa till att leverera enorma mängder friska gener direkt till många celler. Allt detta skulle förbättra sannolikheten för att de goda generna finns i sitt rätta område för att utföra sina väsentliga uppgifter.
Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller kvalitetsledning och regulatoriska frågor. Vi har utvecklat ett gediget kvalitetsledningssystem som överensstämmer med gällande GMP-standarder och föreskrifter globalt. Vårt regulatoriska team har en djupgående förståelse för de världsomspännande regulatoriska ramverken. Detta gör att vi kan påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocesser samt produkter av hög kvalitet och i enlighet med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. circRNA-LNP Encapsulation Protocol och Kinas NMPA är också uppfyllda. Yaohai BioPharma klarade framgångsrikt en revision på plats utförd av en ackrediterad kvalificerad person från Europeiska unionen (QP) för att granska vårt GMP-system och produktionsanläggning. Vi har också gått igenom de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 Quality Management System och ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO för mikrobiella biologiska läkemedel. Vi har fokuserat på mikrobiellt producerade terapier och vacciner för människor, veterinärer och hantering av husdjurs hälsa. Vi är utrustade med circRNA-LNP Encapsulation Protocol RD-plattformar samt tillverkningsteknologi som omfattar hela processen som börjar med utvecklingen av mikrobiella stamceller, metoder och processer, till kommersiell och klinisk tillverkning som säkerställer framgångsrik implementering av banbrytande lösningar. Vi har skaffat oss stor erfarenhet av biobearbetning av mikrobiella celler. Vi har levererat över 200 globala projekt och hjälper våra kunder med att navigera i lagarna från US FDA, EU EMA, Australia TGA och China NMPA. Vår professionella expertis och långa erfarenhet gör att vi snabbt kan svara på marknadens krav och tillhandahålla skräddarsydda CDMO-tjänster.
circRNA-LNP Encapsulation Protocol är ett topp 10 bioteknikföretag som specialiserat sig på mikrobiologisk fermentering. Vi har byggt en modern anläggning med stark RD-kapacitet och moderna tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för läkemedel i linje med GMP-standarder för mikrobiell rening och fermentering tillsammans med två automatiska fyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner och förfyllda nålar finns tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna är 100L, 500L, 1000L, till 2000L. Specifikationerna för påfyllning av flaskor sträcker sig från 1 ml upp till 25 ml. de förfyllda sprutorna och patronernas fyllningsspecifikationer täcker mellan 1-3 ml. Verkstaden för produktion är cGMP-kompatibel och garanterar en stabil tillgång på kommersiella produkter och kliniska prover. Vår fabrik producerar stora molekyler som skickas runt om i världen.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av produktion av biologiska läkemedel skapade från circRNA-LNP Encapsulation Protocol. Vi erbjuder skräddarsydda RD- och tillverkningslösningar samtidigt som vi ser till att det inte finns några risker. Vi har varit involverade i olika modaliteter såsom subenhetsvacciner rekombinanta, peptidhormoner, cytokiner, tillväxtfaktorer, enkeldomänantikroppsenzymer, plasmid-DNA MRNA och många fler. Vi är specialister på många mikroorganismer, inklusive jäst extracellulär och intracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) samt bakterier intracellulärt löslig och inklusionskropp (avkastning så hög som 10g/L). Vi har också skapat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakterievacciner. Vi fokuserar på att förbättra processer, öka produktutbytet och sänka produktionskostnaderna. Genom att använda ett starkt teknikteam kan vi säkerställa snabb och pålitlig projektleverans som kommer att ta ut din produkt snabbare på marknaden.