Har du någonsin hört talesättet, din kropp är gjord av miljontals celler? Var och en av dessa celler har en specifik funktion som hjälper till att hålla oss starka, fasta och redo att röra oss, varje dag. De liknar ett slags instruktioner för dessa celler att göra sitt jobb och fungera korrekt. Våra gener är ansvarig för många delar av oss som vilken färg vårt hår, ögon och hud har, hur vi växer och förändras över tiden. Våra gener måste läsas med största noggrannhet om våra celler ska göra sitt jobb bra. Detta sker delvis genom verkan av unika cirkulära RNA (circRNA)-molekyler. Dessa små molekyler är avgörande för att hjälpa till att kontrollera när våra gener ska stängas av och på, på lämpligt sätt. Yaohai är ett team som hjälper oss att upprätthålla circRNAs snygga och täta, så att cellerna kan fungera bra.
Så låt mig vara tydlig när jag säger kvalitetskontroll, det är i form av att kontrollera något för att se till att det är bra och fungerar som det är designat. Eftersom företag måste titta på sina leksaker eller mat så att vi är säkra och lyckliga, har vår kropp också sätt att kontrollera de molekyler den producerar. Bland dem är en nyckelmolekyl circRNA. Om circRNA inte är ordentligt upparbetat och inte fungerar som det ska kan det leda till många kliniska problem, även allvarliga sjukdomar som cancer. Det är därför circRNAs är så nödvändiga för Yaohai att se till att våra kroppar utan problem och hålla oss friska.
REID: Tja, de molekylära mekanismerna var bara de olika sakerna som våra celler gör som hjälper till att hålla oss vid liv. Dessa bygger grejer (som proteiner), bekämpar skurkar (som bakterier), ELLER hanterar dina gener, vilket är små saker som avgör hur du blir när du växer upp. Dessa mekanismer fungerar som små maskiner som gör att våra celler kan fungera korrekt. Faktiska maskiner behöver kontroll och underhåll för att hålla dem igång ordentligt, och det gör även våra celler; de måste kontrollera sina mekanismer själva. På grund av inverkan av circRNA kvalitetskontroll, fäster Yaohai stor vikt vid denna fråga eftersom den kan upprätthålla alla normala aspekter inom våra celler. En artikel i Vanderbilt Communications säger att circRNA kan få våra celler att fungera bättre så att vi blir friskare och starkare.
Har du till exempel någonsin tagit en medicin som har gjort underverk för dig men som verkar göra nästan ingenting för någon annan som råkar ha samma åkomma? Detta kan se ut som en motsägelse men det är inte ovanligt. Det är så det händer där - vårt mål inom precisionsmedicin är att ta reda på varför och hitta vad som fungerar bäst för varje person som använder den informationen. Kommer som om du fick en skräddarsydd medicin som passar din kropp helt!!! På något sätt kan circRNA hjälpa till med det också! Yaohai arbetar inom området circRNA kvalitetskontroll för att uppnå detta och göra det möjligt för forskare och forskare att ytterligare förstå hur våra kroppar fungerar. Detta gör att de kan skapa behandlingar som fungerar för många människor. Om vi bättre kan förstå våra gener – hur de fungerar och hur man kontrollerar dem när det behövs – kommer vi att skapa effektivare läkemedel som inte bara kommer att hjälpa vissa människor, utan många.
Den första är vetenskap. Har du hört talas om vetenskaplig forskning? Det är en intressant process för hur forskare försöker förstå världen vi lever i genom att utföra experiment och lära sig nya saker. Ibland kan den här forskningen vara väldigt invecklad, och det kan leda till att misstag görs och som ett resultat tolkningar av vad som pågår i vårt samhälle. Det är därför Yaohai gick ut för att se hur circRNA-kvaliteten kunde kontrolleras för att ge trovärdighet åt forskningsresultat. Denna standard räddar oss från för tidiga slutsatser och levererar bättre forskning för alla i vårt samhälle.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av produktion av biologiska läkemedel skapade från circRNA Quality Control. Vi erbjuder skräddarsydda RD- och tillverkningslösningar samtidigt som vi ser till att det inte finns några risker. Vi har varit involverade i olika modaliteter såsom subenhetsvacciner rekombinanta, peptidhormoner, cytokiner, tillväxtfaktorer, enkeldomänantikroppsenzymer, plasmid-DNA MRNA och många fler. Vi är specialister på många mikroorganismer, inklusive jäst extracellulär och intracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) samt bakterier intracellulärt löslig och inklusionskropp (avkastning så hög som 10g/L). Vi har också skapat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakterievacciner. Vi fokuserar på att förbättra processer, öka produktutbytet och sänka produktionskostnaderna. Genom att använda ett starkt teknikteam kan vi säkerställa snabb och pålitlig projektleverans som kommer att ta ut din produkt snabbare på marknaden.
Yaohai Bio-Pharma är ett topp 10 biologiskt företag som är specialiserat på circRNA kvalitetskontroll. Vi har byggt en modern tillverkningsanläggning med robusta RD-möjligheter och moderna tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som uppfyller GMP-standarderna för mikrobiell jäsning och rening tillsammans med två fyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner samt förfyllda nålar är lätt tillgängliga. De tillgängliga jäsningsskalorna varierar mellan 100L och 2000L. Fyllningsvolymen sträcker sig från 1 ml upp till 25 ml. Sprutor eller patroner som är förfyllda är fyllda med 3 till 3.5 ml. Vår produktionsverkstad som är cGMP-kompatibel säkerställer konstant tillförsel av kliniska prov och kommersiella produkter. Vår anläggning producerar stora molekyler som exporteras till hela världen.
Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO inom mikrobiologisk biologi. Vårt primära fokus är produktion av mikrobiella vaccinationer och läkemedel för hantering av husdjur, kvalitetskontroll av människor och cirRNA. Vi är utrustade med banbrytande RD-plattformar samt tillverkningsteknologier som omfattar hela processen som börjar med utvecklingen av mikrobiella stammar och cellbanking, till metod- och processutveckling, till klinisk och kommersiell tillverkning som säkerställer framgångsrik leverans av nya lösningar. Genom åren har vi samlat på oss stor kunskap om mikrobiell baserad biobearbetning. Över 200 projekt har slutförts framgångsrikt och vi hjälper våra kunder att ta sig igenom bestämmelser, såsom de från amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också att navigera i Australien TGA och Kina NMPA. Vi kan svara snabbt på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår erfarenhet och expertis.
Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller circRNA kvalitetskontroll såväl som regulatoriska frågor. Vi har ett kvalitetsledningssystem som är i linje med gällande GMP-standarder samt globala regler. Vårt team av regulatoriska experter är skickliga i globala regulatoriska ramverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocesser kvalitetsprodukter, samt att följa reglerna från US FDA och EU EMA. Australien TGA och Kina NMPA är också nöjda. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat revisionen på plats av Europeiska unionens kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetssystem såväl som vår produktionsanläggning. Dessutom har vi godkänt de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 kvalitetsledningssystem, ISO14001 miljöledningssystem och ISO45001 arbetsmiljöledningssystem.