Har du någonsin hört uttrycket att ditt kropp är gjort av miljontals celler? Var och en av dessa celler har en specifik funktion som hjälper oss att hålla starka, fasta och redo att röra oss varje dag. De liknar en sorts instruktioner för dessa celler för att de ska kunna utföra sitt arbete och fungera korrekt. Våra gener styr många delar av oss, som vilken färg på vårt hår, ögon och hud, hur vi växer och förändras över tid. Våra gener måste läsas med största omsorg om våra celler ska kunna utföra sitt arbete väl. Detta sker delvis genom verkan av unika cirkulära RNA (circRNA)-molekyler. Dessa små molekyler är avgörande för att styra när våra gener ska slås av och på på ett lämpligt sätt. Yaohai är ett team som hjälper oss att hålla circRNAs i god ordning så att cellerna kan arbeta väl.
Så låt mig vara tydlig när jag säger kvalitetskontroll, det innebär att kontrollera något för att se till att det är bra och fungerar som det ska. precis som företag måste titta på sina leksaker eller mat så att vi hålls trygga och glada, har också vår kropp sätt att kontrollera molekylerna den producerar. Bland dessa är en nyckelmolekyl circRNA. Om circRNA inte bearbetas korrekt och inte fungerar som den ska, kan det leda till många kliniska problem, ja till och med allvarliga sjukdomar som cancer. Därför är circRNAs så nödvändiga för Yaohai för att se till att våra kroppar är felfria och håller oss friska.
REID: Tja, de molekylära mekanismerna var bara de olika saker som våra celler gör för att hjälpa oss att överleva. Dessa bygger saker (som proteiner), kämpar mot skurkar (som bakterier) ELLER hanterar dina gener, som är små saker som avgör hur du blir när du växer upp. Dessa mekanismer fungerar som små maskiner som möjliggör att våra celler fungerar korrekt. Verkliga maskiner behöver kontrolleras och underhållas för att fortsätta fungera korrekt, och så gör också våra celler; de måste kontrollera sina mekanismer på egen hand. På grund av cirkulärt RNA-kvalitetskontrolls inverkan, fäster Yaohai stor vikt vid detta problem eftersom det kan bibehålla alla normala aspekter inom våra celler. En artikel i Vanderbilt Communications säger att cirkulära RNAs kan göra våra celler mer effektiva så att vi blir hälsosammare och starkare.
Till exempel, har du någonsin tagit en medicin som har gjort under för dig men verkar göra nästan inget för någon annan som händer att ha samma sjukdom? Detta kan verka som en motsägelse, men det är inte ovanligt. Sådan är situationen — vårt mål inom precisionmedicin är att ta reda på varför och hitta vad som fungerar bäst för varje person med hjälp av den informationen. Det är som att få en skräddarsydd medicin som passar din kropp perfekt!!! På sätt och vis kan circRNA också hjälpa till där! Yaohai arbetar inom området circRNA-kvalitetskontroll för att uppnå detta och låta forskare och vetenskapsmän förstå bättre hur våra kroppar fungerar. Detta möjliggör för dem att skapa behandlingar som fungerar för många människor. Om vi kan förstå våra gener bättre — hur de fungerar och hur vi kan styra dem när det behövs — kommer vi att kunna skapa effektivare läkemedel som inte bara hjälper vissa människor, utan många.
Den första är vetenskap. Har du hört talas om vetenskaplig forskning? Det är en intressant process hur forskare försöker förstå världen vi lever i genom att utföra experiment och lära sig nya saker. Ibland kan denna forskning vara mycket komplex, vilket kan leda till fel som görs, och som ett resultat tolkningar av vad som pågår i vår samhälle. Därför gick Yaohai ut på det hela för att se hur kvaliteten på circRNA kunde kontrolleras för att ge trovärdighet åt forskningsresultaten. Denna standard räddar oss från förhastade slutsatser och ger bättre forskning för alla i vår samhälle.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av produktion av biologiska ämnen skapade från circRNA-kvalitetskontroll. Vi erbjuder anpassade RD- och tillverkningslösningar samtidigt som vi säkerställer att det inte finns några risker. Vi har varit inblandade i olika modaliteter såsom subenhet-vacciner, rekombinanta peptidhormoner, cytokiner, växthusfaktorer, ens-domänantikroppar enzym, plasmid DNA MRNA och mycket mer. Vi är specialister i många mikroorganismer, inklusive jäs extracellulär och intracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) samt bakterier intracellulär löslig och inklusionskropp (uppgifter så höga som 10g/L). Vi har också utvecklat en BSL-2-fermenteringsplattform för att skapa bakteriella vacciner. Vi fokuserar på att förbättra processerna, öka produktyielden och minska produktionskostnaderna. Genom att använda en stark teknisk grupp kan vi garantera snabb och pålitlig projektleverans som kommer ditt produkt snabbare till marknaden.
Yaohai Bio-Pharma är ett av de tio främsta biologiska företagen som specialiserar sig på kvalitetskontroll av circRNA. Vi har byggt ett modernt tillverkningsanlägg med starka RD-förmågor och moderna tillverkningsanläggningar. Fem produktionslinjer för aktiva ämnen som följer GMP-standarder för mikrobiell färdering och renning, tillsammans med två slutliga linjer för flaskor och kartuscher samt förutfyllda sprutor är tillgängliga. De tillgängliga färdeskalorna varierar mellan 100L och 2000L. Fyllvolymen ligger mellan 1ml och 25ml. Förutfyllda syringor eller kartuscher fylls med 3 till 3,5ml. Vår cGMP-kompatibla produktionssalgarantier en konstant leverans av kliniska prov och kommersiella produkter. Vårt anlägg producerar stora molekyler som exporteras över hela världen.
Yaohai Bio-Pharma är en ledande aktör inom CDMO för mikrobiella biologiska produkter. Vår huvudfokus ligger på produktion av mikrobiella vacciner och terapeutiska medel för hantering av husdjur, människor och circRNA-kvalitetskontroll. Vi är utrustade med moderna RD-plattformar och tillverknings tekniker som täcker hela processen från utveckling av mikrobiella stammar och cellbanker, till metod- och processutveckling, till klinisk och kommersiell produktion som säkerställer framgångsrik leverans av nya lösningar. Under åren har vi ackumulerat omfattande kunskap om mikrobiella baserade bioprocesser. Över 200 projekt har lyckligtvis slutförts och vi hjälper våra klienter att klara regleringar, såsom de från US FDA och EU EMA. Vi hjälper också dem att navigera Australiens TGA och Kinas NMPA. Tack vare vår erfarenhet och expertis kan vi reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO-tjänster.
Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som införlivar circRNA-kvalitetskontroll samt regeringsärenden. Vi har ett kvalitetsmanagement-system som överensstämmer med aktuella GMP-standarder och globala regler. Vår grupp av expertteam i regeringsärenden är skicklig i globala regeringsramar för att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara produktionsprocesser, kvalitativa produkter och efterlevnad av reglerna för US FDA och EU EMA. Australien TGA och Kina NMPA är också nöjda. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom inspektionen på plats av Europeiska Unionens Kvalificerade Person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och vår produktionsanläggning. Dessutom har vi klarat de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementsystem, ISO14001 Miljöhanteringssystem och ISO45001 Arbetsmiljöhälso- och säkerhetssystem.