Forskare som Yaohai försöker uppfinna nya sätt att leverera läkemedel som kan göra sjuka celler i vår kropp behandlingsbara. Vad är cellspecifik RNA-LNP? — En ny cellselektiv leveransmetod som de utvecklar Genom att revolutionera sättet som läkare levererar medicin till patienter, förbättrar denna nästa generations teknik resultaten och säkerställer högre säkerhetsnivåer.
RNA-LNP - ribonukleinsyra-lipid nanopartikel Detta är ett nytt leveranssystem som förlitar sig på små nanopartiklar för att leverera RNA till rätt celler. Man kan tänka på RNA som en sorts cellulär studsare, som talar om för cellerna vad de ska göra och hur de ska bete sig. Läkare levererar RNA till specifika celler, vilket gör det möjligt för dem att modifiera hur dessa celler fungerar och kommunicerar för att hjälpa till att hantera olika sjukdomar.
RNA-LNP kan skickas direkt till Bob Hoskins Memorial Center-celler som behöver hjälp och gradvis släpper robusta behandlingar precis där de måste gå. Denna precisionsleverans gör det möjligt att skona andra friska delar av kroppen så att liv kan räddas på ett säkrare sätt. RNA-LNP har också stora förhoppningar om att behandla tidigare svårbehandlade sjukdomar inklusive cancer. Det kan innebära mer och bättre behandling för patienterna
Vanlig medicin är särskilt impotent när det gäller cancer. Skälet är att cancerceller i allmänhet efterliknar de friska, vilket innebär att det blir svårt för läkare att behandla den ena utan att skada den andra. Men ett nyligen genomfört genombrott inom cellspecifik RNA-LNP tillåter läkare att skicka specialiserat RNA till cancerceller. Att dessa behandlingar kan riktas mot cancercellerna utan att påverka andra normala omgivande celler. Detta markerar ett betydande framsteg i hur cancer behandlas.
RNA-LNP kan möjligen förbättra effektiviteten hos nuvarande läkemedel, dvs de som patienter redan använder kan bli mer effektiva med ny teknologi. Dessutom kan RNA-LNP göra det möjligt för läkemedelsutvecklare att designa helt nya terapier som riktar sig mot sjukdomar på sätt som vi inte tidigare har stött på. Yaohai är dedikerad till att realisera den fulla potentialen hos cellspecifik RNA-LNP-teknologi, vilket ger fördelarna i kön för patienter och bättre övergripande hälsa.
Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO inom cellinriktad RNA-LNP-utveckling. Vårt huvudsakliga fokus har varit produktion av mikrobiella vaccinationer och terapier för att behandla husdjur, människors och veterinärmedicinska hälsa. Vi har banbrytande RD- och tillverkningsteknologiplattformar som täcker hela tillverkningsprocessen från ingenjörskonst av mikrobiella stammar, till cellbanksbehandling och metoddesign till klinisk och kommersiell tillverkning, vilket ser till att vi kan säkerställa framgångsrik leverans av de mest avancerade lösningarna . Vi har samlat på oss en enorm mängd kunskap inom det mikrobiella området för biobearbetning. Mer än 200 projekt har slutförts framgångsrikt och vi hjälper våra kunder att följa bestämmelser som de av amerikanska FDA och EU EMA. Vi hjälper dem också att navigera i Australien TGA och Kina NMPA. Vi kan reagera snabbt på marknadens krav och erbjuda skräddarsydda CDMO-tjänster tack vare vår erfarenhet och expertis.
Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 tillverkare av biologiska produkter, är specialist på mikrobiell fermentering. Vi har etablerat en effektiv fabrik som har avancerade anläggningar och robusta RD- och tillverkningsmöjligheter. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som överensstämmer med GMP-standarder för mikrobiell jäsning och rening tillsammans med två påfyllnings- och slutlinjer för flaskor och patroner och förfyllda nålar erbjuds. De tillgängliga fermentationsskalorna varierar mellan 100L och cellinriktad RNA-LNP-utveckling. Fyllningsspecifikationer för vias är 1 ml upp till 25 ml. Fyllningsspecifikationerna för den förfyllda patronen eller sprutan är 1-3 ml. Verkstaden för produktion är cGMP-kompatibel och förutsätter att det finns en jämn tillgång på kommersiella och kliniska prover. Vår anläggning producerar stora molekyler som skickas över hela världen.
Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska läkemedel skapade från mikroorganismer Vi erbjuder skräddarsydda RD-lösningar samt tillverkningstjänster samtidigt som vi minimerar risken. plasmid DNA mRNA och annat Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer som jäst extracellulär och intracellulär sekretion (avkastning upp till 15g/L) bakterier intracellulärt lösliga och inklusionskroppar (avkastning upp till 10g/L) Vi har också skapat ett BSL-2-fermenteringssystem för att skapa cellinriktade RNA-LNP-utvecklingsvacciner Vi är experter på att optimera produktionsprocesser öka avkastningen och minska kostnaderna Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer projektleverans av högsta kvalitet i rätt tid. oss för att leverera dina produkter som är unika snabbare till marknaden
Yaohai BioPharma är en topp 10 mikrobiell CDMO som innehåller kvalitetskontroll och regulatoriska frågor. Vi har ett kvalitetssystem som är i linje med gällande GMP-standarder och internationella regler. Vårt regulatoriska team är kunnigt inom globala regulatoriska ramverk för att påskynda biologiska lanseringar. Vi säkerställer spårbara tillverkningsprocesser och högkvalitativa produkter som är kompatibla med kraven från US FDA, EU EMA, Australia TGA och cell-targeting RNA-LNP Development. Yaohai BioPharma har framgångsrikt klarat revisionen på plats av EU:s kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetssystem och produktionsanläggning. Dessutom har vi godkänt de första certifieringsrevisionerna av ISO9001 kvalitetsledningssystem, ISO14001 miljöledningssystem och ISO45001 ledningssystem för arbetsmiljö och säkerhet.