Utveckling av cellriktad RNA-LNP

• 

  Framsteg inom cellmålinriktad RNA-LNP-terapi

  RNA-LNPs kan skickas direkt till de Bob Hoskins Minnescentrum-celler som behöver hjälp och släppa ut kraftfulla behandlingar precis där de behövs. Denna precisionsleverans möjliggör att spara andra friska delar av kroppen så att liv kan räddas på ett säkrare sätt. RNA-LNPs har också höga förhoppningar om att behandla tidigare svårt att behandla sjukdomar, inklusive cancer. Detta kan innebära fler och bättre behandlingar för patienterna.

• 

  Att låsa upp potentialen hos cellspecifika RNA-LNPs i cancerbehandling

  Konventionell medicin är särskilt ineffektiv när det gäller cancer. Rationellen är att cancerceller vanligtvis liknar de friska cellerna, vilket betyder att det blir svårt för läkare att behandla den ena utan att skada den andra. Men, en nyligen genombrott inom cellspecifik RNA-LNP låter läkare skicka specialiserad RNA till cancerceller. Att dessa behandlingar kan riktas mot cancerceller utan att påverka andra normala omkringliggande celler. Detta markerar en betydande framsteg i hur cancer behandlas.

• 

  Att utöka räckvidden av RNA-terapeutikum med selektiva målinriktningar

  RNA-LNPs kan möjliggöra att förbättra effektiviteten hos nuvarande mediciner, dvs., de som patienter redan använder kan bli mer effektiva med den nya tekniken. Dessutom kan RNA-LNPs låta läkemedelsutvecklare designa helt nya terapiersätt som tar sikte på sjukdomar på sätt vi inte tidigare har stött på. Yaohai är dedikerat till att uppnå full potential av cellspecifik RNA-LNP-teknik, att bringa fördelarna till patienter och bättre övergripande hälsa.

Why choose Yaohai Utveckling av cellriktad RNA-LNP?

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande CDMO inom utveckling av Cell-målinriktad RNA-LNP. Vår huvudsakliga fokus har varit produktionen av mikrobiella vacciner och terapeutiska medel för behandling av husdjur, människor och veterinärhälsovetenskap. Vi äger vanguard RD- och tillverknings teknologiplattformar som täcker hela tillverkningsprocessen från konstruktion av mikroberstraffar, till cellbankbehandling och metoddesign till klinisk och kommersiell tillverkning, vilket säkerställer att vi kan garantera framgångsrik leverans av de mest avancerade lösningarna. Vi har ackumulerat ett stort antal kunskaper inom det mikrobiella biobearbetningsfältet. Mer än 200 projekt har lyckats avslutas och vi hjälper våra kunder att följa regler såsom de från US FDA samt EU EMA. Vi hjälper dem också att navigera Australien TGA och Kina NMPA. På grund av vår erfarenhet och expertis kan vi snabbt reagera på marknadens krav och erbjuda anpassade CDMO tjänster.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en av de tio främsta tillverkarna av biologiska produkter, är specialist inom mikrobiell färdering. Vi har etablerat en effektiv fabrik med moderna anläggningar och starka förmågor inom forskning och utveckling (RD) och produktion. Fem produktionslinjer för läkemedelssubstanser som följer GMP-standarder för mikrobiell färdering och reningsprocesser finns tillgängliga, tillsammans med två linjer för fyllning och slutlig bearbetning av flaskor och patroner samt förutfyllda nålar. De tillgängliga färderingsmåtten varierar mellan 100L och Cell-målade RNA-LNP-utveckling. Fyllningspecificationer för flaskor är 1ml upp till 25ml. Specificationerna för förutfyllda patroner eller spritflaskor är 1-3ml. Produktionssalongen är cGMP-kompatibel och garanterar en stadig leverans av både kommersiella och kliniska prov. Vår anläggning producerar stora molekyler som distribueras globalt.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av tillverkning av biologiska produkter skapade från mikroorganismer. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar samt tillverknings tjänster samtidigt som vi minimerar risken. Vi har arbetat med olika former, såsom rekombinanta subenhet-vacciner, peptider, hormoner, cytokiner, växtfaktorer, mono-domänantikroppar, enzym, plasmid DNA, mRNA och andra. Vi har specialiserat oss i flera mikroorganismer, som jäst, extracellulär och intracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L), bakterier, intracellulär löslig och inklusionskroppar (uppgifter upp till 10g/L). Vi har också utvecklat ett BSL-2 fermenteringssystem för att skapa celldirekt RNA-LNP-utveckling av vaccin. Vi är experter på att optimera produktionsprocesser, öka uppgiften och minska kostnaderna. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer tidig och högkvalitativ projektleverans. Detta gör det möjligt för oss att leverera era unika produkter snabbare till marknaden.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetskontroll och regleringsfrågor. Vi har ett kvalitetsystem som överensstämmer med aktuella GMP-standarder och internationella föreskrifter. Vår regleringsgrupp är välinsatt i globala regleringsramar för att påskynda lanseringen av biologiska produkter. Vi säkerställer spårbara tillverkningsprocesser och toppkvalitetsprodukter som uppfyller kraven från US FDA, EU EMA, Australien TGA och utveckling av cellmålade RNA-LNP. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom platsinspektionen av den kvalificerade personen (QP) från Europeiska unionen för vårt GMP-kvalitetsystem och vår produktionsplats. Dessutom har vi klarat de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsledningssystem, ISO14001 Miljöledningssystem och ISO45001 Arbetsmiljöledningssystem.

Relaterade produktkategorier

• Förberedelse av E. coli-celler
• E. coli Cellbank Testning
• E. coli Cellbanking
• GMP Mikrobiell Cellbankering
• Tillverkning av mikrobiella cellobankar
• Mikrobiell cellsubstrat för biologiska produkter
• Mikrobiell Master Cell Bank
• Mikrobiell Arbetscellbank
• Karaktärisering av jästcelldatabas
• Förberedelse av Jästcellsbank

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.