Mikrobiell cellsubstrat för biologiska produkter

• 

  Framtiden för utveckling av biologiska produkter med hjälp av mikrobiella celldelar.

  I sitt arbete letar Yaohai alltid efter nya och innovativa sätt att utnyttja mikrobiella celler. Genom dessa små celler tror de att de kan leverera många fler produkter för att förbättra vår hälsa och som ett team hjälpa till att skydda vår planet. De strävar efter att skapa nya läkemedel i framtiden som kan kurera mycket fler sjukdomar. De vill också skapa produkter som är bra för miljön, som biodegraderbart plast. Detta är ett sätt att naturligt bryta ner detta plast utan att släppa några skadliga saker i miljön. Genom att använda kraften i mikrobiell cellteknik, arbetar Yaohai Mikrobiellt CDMO för mänskliga biologiska produkter för att skapa en bättre värld för alla.

  
  

• 

  En hållbar och effektiv lösning för bioförsäljning.

  Det är mycket rimligt att producera saker med mikrobiella celler, med deras förmåga att göra komplexa molekyler på ett hållbart sätt. Det förbrukar mindre energi och färre resurser än de mänskliga metoderna att använda det. För det andra kan de specifika cellerna hos mikroorganismerna utvecklas på en extremt stor skala i områden som är väldigt små; detta gör dem otroligt effektiva. Detta betyder att Yaohai kommer att kunna tillverka ett stort antal produkter utan att skada miljön. Detta är en vin-vin-lösning, som hjälper både människor och jorden.

  
  

• 

  En innovativ tillvägsgångssätt inom biotekniken.

  Yaohai tror att bioteknik kommer att användas på ett kreativt sätt. Ju djupare insikt de får, desto fler sätt ser de på att använda dessa levande mikrober för att förbättra sina forskningar. Till exempel, skapa nya produkter, vilket till slut kommer att hjälpa människor att bli hälsosammare och också stödja miljön. De hjälper också till att utveckla bioteknologin genom att etablera nya metoder och tekniker som kan användas i framtiden.

  
  

Why choose Yaohai Mikrobiell cellsubstrat för biologiska produkter?

• Professionell expertis & omfattande erfarenhet

  Yaohai Bio-Pharma är en ledande Microbial biologiska CDMO. Vi har fokuserat på mikroberproducerade terapeutiska medel och vaccin för människor, veterinärbruk och hantering av husdjurshälsa. Vi är utrustade med Mikrobiella Cellsubstrat för Biologiska Produkter RD-plattformar samt tillverknings teknik som täcker hela processen från utvecklingen av mikrobersträckceller, metoder och processer, till kommersiell och klinisk tillverkning, vilket säkerställer framgångsrik implementering av moderna lösningar. Vi har samlat en stor mängd erfarenhet inom biobehandling av mikroberceller. Vi har levererat över 200 globala projekt och hjälper våra kunder att navigera lagstiftningen från US FDA, EU EMA, Australien TGA och Kina NMPA. Vår professionella expertis och omfattande erfarenhet låter oss snabbt reagera på marknadens krav och erbjuda tillpassade CDMO-tjänster.

• Anpassning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfarenhet av biologiska produkter härledda från mikrober. Vi erbjuder anpassade RD-lösningar och tillverkning samtidigt som vi minimerar potentiella risker. Vi har arbetat med olika former, inklusive rekombinanta subenhet-vacciner, peptidhormoner, cytokiner för växtväxel, single-domain-antikroppar enzym, plasmid DNA olika mRNAs och mer. Vi har specialiserat oss på flera mikroorganismer, inklusive Mikrobiell Celler Substrat för Biologiska Produkter intracellulär och extracellulär sekretion (uppgifter upp till 15g/L) och intracellulär löslig bakterie och inklusionskropp (uppgifter upp till 10g/L). Vi har också etablerat en BSL-2 fermenteringsplattform för att skapa bakteriabaserade vaccin. Vi är experter på att förbättra processer, höja produktuppgifter och minska produktionskostnader. Vi har ett mycket effektivt teknikteam som säkerställer punktlig och högkvalitativ projektleverans. Detta låter oss bringa dina unika produkter snabbare ut på marknaden.

• Kvalitetsystem & Global Regleringskompatibilitet

  Yaohai BioPharma är en av de tio främsta mikrobiella CDMO:erna som integrerar kvalitetsmanagement och regleringsärenden. Vi har ett kvalitetsmanagementsystem som överensstämmer med aktuella krav på mikrobiella celldelar för biologiska produkter och regler runt om i världen. Vår regleringsgrupp har kunskap om globala regleringsramar som hjälper till att accelerera lanseringar av biologiska produkter. Vi säkerställer spårbara produktionsförfaranden, högkvalitativa produkter och överensstämmelse med riktlinjerna från US FDA och EU EMA. Australia TGA och Kina NMPA är också överensstämmande. Yaohai BioPharma har framgångsrikt gått igenom platsinspektion av den europeiska unionens kvalificerade person (QP) för vårt GMP-kvalitetsystem och produktionsplats. Vi har också framgångsrikt klarat de första certifieringsgranskningarna av ISO9001 Kvalitetsmanagementsystem och ISO14001 Miljöhanteringssystem.

• Robust Supply Chain & Manufacturing Capabilities

  Yaohai Bio-Pharma, en tillverkare av biologiska produkter med mikrobiella cellsubstrat, är specialist inom mikrobiell färdering. Vi har byggt ett modernt fabrik med moderna anläggningar och starka förmågor inom forskning och utveckling (RD) och produktion. Fem substansproduceringslinjer som överensstämmer med GMP-standarder för mikrobiell renhet och färdering, samt två linjer för fyllning av flaskor och karuseller, inklusive förutfyllda spritpistol, är tillgängliga. De tillgängliga färderingsmåtten varierar mellan 100L och 500L, 1000L och 2000L. Fyllningsvolymerna varierar mellan 1ml och 25ml. Förutfyllda syringor eller karuseller fylls med motsvarande 1-3ml. Vår cGMP-kompatibla produktionsanläggning säkerställer tillgängligheten av stabila kliniska prov och kommersiella produkter. De stora molekyler som produceras på vår anläggning är redo att levereras internationellt.

Relaterade produktkategorier

• Utveckling och produktion av mikrobiella biologiska produkter
• Mikrobiell Master Cell Bank
• Mikrobiell Arbetscellbank

- Hittar du inte det du letar efter?
Kontakta våra konsulter för mer tillgängliga produkter.