Grunden för inkapsling är design och utveckling av leveranssystemet. Ett väldesignat leveranssystem tillåter mRNA-molekyler att komma in i kroppen utan att degraderas av RNas, och sedan effektivt levereras till målplatsen, korsa cellmembranet och frigöras intracellulärt. Lipidnanopartiklar (LNP) är de optimala leveranssystemen som finns tillgängliga, med fördelar när det gäller inkapsling, leverans och säkerhet jämfört med andra leveranssystem. LNP:er med nukleinsyrafragment sväljs lätt in i celler och bildar intracellulära kroppar. Väl inne i cellen protonerar den sura miljön i den intracellulära kroppen och laddar positivt huvudet av den joniserade lipiden, som smälter samman med det inre membranet av den intracellulära kroppen och frigör målnukleinsyran i cellen för verkan.
Yaohai Bio-Pharma mRNA-tjänst fortsätter att förbättras och kan nu tillhandahålla mRNA-LNP-inkapslingstjänst, optimera relevanta kritiska processparametrar och förbättra konsistensen och reproducerbarheten av mRNA-läkemedelsproduktion.
Tjänster detaljer
| Service |
Service detaljer |
Leveransperiod (arbetsdag) |
Deliverables |
| mRNA-LNP-inkapsling |
Framställning av vattenfas (mRNA) och lipidfas |
2 |
mRNA-LNP läkemedelsprodukt (DP) |
| Blandning av mikroflödesanordningar |
| Ultrafiltreringskoncentration |
1 |
| Steriliserande filtrering |
| mRNA-LNP kvalitetskontroll |
Inkapslingseffektivitet |
1 |
Testrapport rapport~~POS=HEADCOMP |
| Detektion av partikelstorlek och distribution |
| Detektering av ytladdning |
| mRNA-LNP uttrycksvalidering |
5-7 |
Våra funktioner
Snabb synteshastighet, hög FoU-effektivitet och föroptimerade lösningar tillgängliga.
mRNA-LNP-inkapslingshastigheten kan nå mer än 90%.
Genom att ändra vätskeinsprutningshastigheten och förhållandet kontrolleras LNP-partikelstorleken mellan 80 och 100 nm, och partikelstorleksfördelningen är enhetlig (PDI <0.10).
mRNA-LNP valideras genom cellexpression in vitro och kan uttrycka målproteinet effektivt.
Fallstudie
Med hjälp av Yaohai Bio-Pharmas mikrofluidiska inkapslingsplattform optimerade vi mRNA-inkapslingsförhållandena, inklusive förhållandet mellan varje komponent i LNP, förhållandet mellan vattenfas och organisk fas och flödeshastigheten för varje mikrofluidfas. Partikelstorleken och partikelstorleksfördelningen för den färdiga mRNA-LNP detekterades sedan.
Experimentella resultat visar att genom beredningsformulering och processoptimering kontrollerar vi LNP-partikelstorleken till 80 ~ 100 nm, och dispersionskoefficienten (PDI) är 0.043, vilket indikerar att LNP-storleksfördelningen är enhetlig.
Analys av ett mRNA-LNP-prov
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NEJ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
