I kombination med kraven i riktlinjerna för mRNA-kvalitetsanalys har YAOHAI utvecklat specifikationer för circRNA-läkemedelsprodukter och kan tillhandahålla kvalitetsanalystjänster för cykliska och linjäriserade plasmidmallar, circRNA-läkemedelssubstans och färdig produkt av circRNA-LNP, och servicedetaljerna visas nedan:

Tjänster detaljer
Behandla | Valfri tjänst | Service detaljer | Leveransperiod (arbetsdag) |
Kvalitetskontroll av plasmid-DNA | Koncentration/renhet | Ultraviolett (UV) spektrofotometri | 1-2 |
Plasmidkonformation | Agarosgelelektrofores (AGE) |
Kapillärelektrofores (CE) - Valfritt |
Plasmididentifiering | Restriktionsenzymidentifiering/AGE |
Kvalitetskontroll av circRNA | Koncentration/renhet | Ultraviolett (UV) spektrofotometri | - |
Renhet | Agarosgelelektrofores (AGE)/E-Gel | 0.5 |
HPLC-valfritt | 1 |
Inkapslingseffektivitet | RiboGreen metod | 1 |
Kvalitetskontroll av circRNA-LNP | Partikelstorlek | Dynamisk ljusspridning (DLS) Dynamisk ljusspridning (DLS) Dynamisk ljusspridning (DLS) | 1 1 1 |
Polydispersitetsindex |
Zeta potential |
Cellbaserad potensanalys | Celltransfektion | Cellplätering, celltransfektion | 4 |
Målproteindetektering | Fluorescensobservation, Western Blot/ELISA | 1-3 |
Fallstudie
Yaohai Bio-Pharmahas byggde en mogen plattform för cirRNA-syntes, rening, formulering, testning och celltransfektion för circRNA-läkemedelssubstans och färdig produkt av circRNA-LNP.
Efter transfektion kan motsvarande fluorescerande signal och enzym-substratreaktion, vilka tas som specifika signaler för målproteinet, detekteras.
