MRNA som har förberetts genom in vitro-transkription (IVT) och capping-reaktioner kräver ytterligare reningssteg för att ta bort obådda substrat och biprodukter under IVT- och capping-reaktionerna för att säkerställa effektiviteten och säkerheten på mRNA-vaccin eller terapeutiska medel.
Yaohai Bio-Pharma kan erbjuda mogna lösningar för LiCl-nedfallningsmetoden, magnetiska beadsrening och kromatografisk reningsmetod, vilka effektivt kan ta bort process- eller produktrelaterade föreningar och förbereda rent mRNA.
Enkel reningsmetod för små mängder mRNA, som kan användas för celltransfektion och vissa djurförsök; används för reningsprocessen av för-capped-prover efter in vitro-transkription.
Rensningschema för små mängder mRNA, vilket kan användas för celltransfektion och vissa djurförsök; används för renning av förekapade prov efter in vitro-transkription.
Flera kromatografiska reningslösningar, såsom affinitetskromatografi, jonbyte och hydrofob interaktion kromatografi (HIC), uppfyller tillämpningsfall med högre kvalitetskrav, som celltransfektion, LNP inkapsling mm.
Process |
Valfritt tjänstetillbud |
Tjänstdetaljer |
Leveranstid (arbetsdag) |
Leverans |
mRNA-rengöring |
Konventionell reningslösning | Lithiumkloridprecipitering | 1 | mRNA-drugsämne |
Rening med magnetiska partiklar | ||||
Lösningar för högrent reningsprocess | Affinitetskromatografi eller kombinationer av flera kromatografier | 2 | ||
Bufferutbyte | Ultrafiltrering och buffertutbyte | 1 | ||
mRNA-kvalitetskontroll |
Koncentrationsmätning | Ultraviolett spektrofotometri (UV) | 0.5 | Testrapport |
Integritets- och renskapsprovning | Agarosagel Elektrofores (AGE) | |||
Kapillärelektrofores (CE) - Valfritt | 1 |
Yaohai Bio-Pharma kan erbjuda mogna mRNA-reningslösningar som effektivt kan ta bort olika process- och produktrelaterade förstöringar.
Efter kapillärelektrofores (CE)-detektering kan renheten av mRNA-provet förberett av kromatografi-rening nå mer än 95%, och det residualdsRNA som detekteras av ELISA-kitet är mindre än 0,06%. Den höga kvaliteten uppfyller behoven av nedströmsapplikationer för mRNA.
Anpassad renning av mRNA (>9kb)
Renheten av Spike SARS CoV-2 mRNA (mer än 95%)