Alla kategorier
ENEN
utveckling av mRNA-process

utveckling av mRNA-process

Hemsida >  IVT RNA  >  mRNA CDMO  >  utveckling av mRNA-process

IVT RNA

utveckling av mRNA-process

Betydelsen av mRNA-processutveckling
  • Cirkulärt plasmid-DNA (pDNA) , som utgångsmaterialet, bör helt linjäriseras för att producera en definierad längd RNA-transkript.
  • Som en vanlig syntesstrategi för RNA-molekyler, in vitro transkription (IVT) tillåter oss att effektivt få tillgängliga anpassade transkripter. IVT är en kompleks reaktion som kräver en blandning av DNA-mall, RNA-polymeras, RNase-inhibitor, inorganisk pyrofosfatase, ko-faktorer, okända eller modifierade nukleosidtrifosfater (NTPs) och buffer för att producera mRNA-transkripter. Den idealiska RNA-produktionen kan inte uppnås med en enda lösning, eftersom den beror på olika reaktionsfaktorer. Dessutom kan IVT-reaktionen vara sekvensberoende.
  • Efter IVT-reaktionen ska produkts- och processrelaterade föreningar (t.ex., dsRNA, avkortade RNA-fragment, DNA-mall, NTPs och RNA-polymeras) tas bort för att få ren mRNA som aktiv farmaceutisk ingrediens (API).
mRNA Process Solutions av Yaohai Bio-Pharma

Våra tillgängliga allmänna mRNA-processutvecklings tjänster inkluderar:

  • Utveckling och optimering av linjär plasmidprocess
  • IVT-processutveckling och optimering
  • utveckling och optimering av mRNA-rengöringsprocess
Metodik

Kvalitet genom design (QbD)

Design av erfarenhet (DoE)

En faktor i taget (OFAT)

Tjänstdetaljer
Tjänstdetaljer Enhetshandlingar Parametrar
Enzymatisk digestion med en enda enzym Digestionsreaktion Reaktionskomponenter, volym, rotationshastighet
Purifiering av linjär DNA IEX, Anion eller kationbytarekromatografi Typer av kromatografikolumn/resa. Buffarsammansättning, mobil fas sammansättning, pH, flöde, bindande-, tvätt- och elutionsvillkor.
RPC, Reversed phase chromatography
mRNA-syntes genom IVT IVT-reaktion IVT-reaktionskomponenter, volym, rotationshastighet, IVT-tid
DNA-borttagning DNase-koncentration
Enzymatisk kapning Capping-reaktion Reaktionskomponenter, volym, rotationshastighet
mRNA-rengöring AC, Affinitetskromatografi Flera typer av kromatografiresa/kolumn (t.ex., AC, IEX, RPC, SEC, MMC), Buffarsammansättning, injektionsvolym, Mobil fas sammansättning (adsorption och desorption), pH, flöde, bindning, tvättning och elutionsvillkor.
IEX, Anion- eller kationbyte kromatografi
SEC, Desaltering och/eller storleksexkluderande kromatografi
RPC, Reversed-phase kromatografi
MMC, Mixed mode chromatography
Tangentiell flödesfiltrering Membranmaterial och porstorlek, matningsflöde, transmembrant tryck (TMP), filtratvolym till membranarea ratio
Tidslinje för mRNA CDMO-lösningar

图片

Få en gratis offert

Get in touch