Grunden för encapsling är design och utveckling av leveranssystemet. Ett välkonstruerat leveranssystem låter mRNA-molekyler komma in i kroppen utan att de bryts ned av RNase, och sedan effektivt levereras till målstaden, korsar cellmembranen och friges intracellulärt. Lipidnanopartiklar (LNPs) är de optimala leveranssystem som finns tillgängliga, med fördelar när det gäller inkapsling, leverans och säkerhet jämfört med andra leveranssystem. LNPs med nukleinsyrfabitar svalles lätt in i celler och bildar intracellulära kroppar. När de är inne i cellen protoneras och laddas positivt på huvudet av joniserade lipider i den sura miljön av den intracellulära kroppen, vilket gör att den sammanfogas med den inre membranen av den intracellulära kroppen och friger ut målnukleinsyran i cellen för verksamhet.
Yaohai Bio-Pharma mRNA-tjänsten fortsätter att förbättras och kan nu erbjuda encapsulerings tjänst för mRNA-LNP, optimera relevanta kritiska processparametrar och förbättra konsekvensen och reproducerbarheten i produktionen av mRNA-läkemedel.
Servicedetaljer
| Tjänst |
Tjänstdetaljer |
Leveranstid (arbetsdag) |
Leveranser |
| mRNA-LNP encapsulering |
Förberedelse av vattenfas (mRNA) och fettsyrefas |
2 |
mRNA-LNP-drugsprodukt (DP) |
| Mikrofluidisk enhetsblandning |
| Ultrafiltrationskoncentration |
1 |
| Sterrifierande filtration |
| kvalitetskontroll av mRNA-LNP |
Encapserings-effektivitet |
1 |
Testrapport |
| Detektering av partikelform och distribution |
| Ytladetektering |
| validering av mRNA-LNP-uttryck |
5-7 |
Våra egenskaper
Hög synthesesnabbhet, hög effektivitet i R&D och förhandsoptimerade lösningar tillgängliga.
inkapslingsgraden av mRNA-LNP kan nå mer än 90%.
Genom att ändra injektionshastigheten och förhållandet av vätskan kontrolleras LNP-partiklarnas storlek mellan 80 och 100nm, och partikelstorleksfördelningen är jämn (PDI<0.10).
mRNA-LNP valideras genom in vitro cellexpression och kan effektivt uttrycka målproteinet.
Fallstudie
Med hjälp av Yaohai Bio-Pharmas mikrofluidiska inkapslingsplattform optimerade vi mRNA-inkapslingsvillkoren, inklusive förhållandet mellan varje komponent i LNP, förhållandet mellan vattenfasen och organisk fas, samt flödestraten för varje mikrofluidisk fas. Därefter mättes partiklstorleken och partiklstorleksfördelningen för den färdiga mRNA-LNP:n.
Experimentella resultat visar att genom formuleringsoptimering och processoptimering kontrollerar vi LNP-partiklarnas storlek till 80~100nm, och spridningskoefficienten (PDI) är 0.043, vilket indikerar att LNP-storleksfördelningen är jämn.
Analys av en mRNA-LNP-prov
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
